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Valutazione del programma Close to Home in California

22 marzo 2022 aggiornato da: Jay G. Silverman, PhD, University of California, San Diego

Valutazione del programma Close to Home in California: valutazione dell'impatto della mobilitazione della comunità per prevenire la violenza sessuale a livello individuale, di social network e di comunità

Gli investigatori propongono di valutare rigorosamente il modello Close to Home (C2H) tramite uno studio di controllo abbinato a cluster in 18 diverse comunità (9 C2H, 9 di controllo) in California attraverso la raccolta e l'analisi dei dati dei social network, scolastici e dei social media. Close to Home è un modello di mobilitazione della comunità di prevenzione primaria implementato in 10 comunità in tutta la California che coinvolge i membri della comunità in più settori e reti sociali per rafforzare le connessioni della comunità e cambiare le norme sociali in materia di violenza sessuale (SV), ma non è mai stato rigorosamente valutato. C2H va oltre la giustizia penale, il lobbismo o gli approcci curriculari scolastici, adottando un vero approccio a livello di comunità e guidato dalla comunità. Si tratta di un progetto quinquennale, finanziato dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per 3 anni con premi competitivi per gli anni 4 e 5, ed è condotto in collaborazione con il California Department of Public Health (CDPH) e ValorUs ( precedentemente CALCASA). La partnership tra l'Università della California, San Diego (UCSD) e CDPH è pronta a condurre la prima valutazione rigorosa di C2H in California in questo momento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono di valutare rigorosamente il modello Close to Home (C2H) tramite uno studio di controllo abbinato a cluster in 18 diverse comunità (9 C2H, 9 di controllo) in California attraverso la raccolta e l'analisi dei dati dei social network, scolastici e dei social media. Le analisi di questi dati forniranno prove a livello individuale, interpersonale e comunitario dell'efficacia di questo approccio di mobilitazione della comunità per ridurre l'incidenza della violenza sessuale (SV). La California è pronta a condurre questa ricerca in modo univoco, dato a) le molteplici e diverse comunità che implementano C2H; b) l'impegno decennale del Dipartimento della sanità pubblica della California (CDPH) per sviluppare la capacità di supportare l'implementazione locale di questo modello e c) la partnership in corso del CDPH sulla valutazione dell'RPE con il Center on Gender Equity and Health dell'Università della California di San Diego, a centro con i più alti livelli di competenza nella valutazione dei programmi di prevenzione della SV e nella scienza delle norme sociali, dei social network e dei social media. Un comitato consultivo per la ricerca sarà coinvolto e informerà e guiderà questi sforzi per tutto il periodo del progetto. Gli investigatori realizzeranno questo sforzo altamente innovativo attraverso i seguenti obiettivi:

OBIETTIVO 1. Sviluppare e implementare un progetto di controllo abbinato al cluster in collaborazione con il RAB, inclusa la raccolta di dati di base sui social network, scolastici e sui social media in 14 diverse comunità della California.

Ipotesi 1.1: le analisi dei dati di base dei social network dimostreranno percorsi di influenza riguardanti le norme sociali e i comportamenti SV tra giovani maschi e femmine di età compresa tra 14 e 24 anni.

Ipotesi 1.2: le analisi dei dati triangolati di YouGov e Twitter produrranno una valutazione valida e fattibile basata sui social media delle norme sociali di SV a livello di comunità per la valutazione degli sforzi di prevenzione di SV.

OBIETTIVO 2: Valutare gli effetti del modello C2H sulle norme sociali e sull'incidenza di SV, nonché i modelli di diffusione di questi effetti, attraverso analisi longitudinali dei dati dei social network.

Ipotesi 2.1: le norme sociali che rifiutano SV aumenteranno e l'incidenza di 12 mesi di SV diminuirà a 24 mesi di follow-up tra i partecipanti C2H rispetto a quelli nei programmi di controllo, e questi effetti si diffonderanno attraverso percorsi di influenza attraverso i social network valutati tramite Obiettivo 1.

OBIETTIVO 3: Estendere i risultati dell'obiettivo 2 attraverso l'analisi di molteplici ondate di dati scolastici e dati geocodificati sui social media per produrre test multipli sugli effetti a livello di comunità di C2H sulle norme sociali e sull'incidenza di SV.

Ipotesi 3.1: le analisi dei dati del California Healthy Kids Survey (età 14-19 anni) e Twitter (>13 anni) raccolti da C2H e dalle comunità di controllo (coincidente con i dati di base e di follow-up di 24 mesi sui social network) forniranno prove degli effetti a livello di comunità di C2H sulle norme sociali SV e incidenza coerenti con gli effetti a livello individuale e di rete osservati tramite le analisi dell'obiettivo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92093
        • Dr. Jay Silverman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere un'età compresa tra 14 e 24 anni
  • Deve essere iscritto al programma con organizzazioni partner o essere stato nominato da un collega iscritto ai programmi partner
  • Fornire il consenso informato alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 14 anni
  • Oltre i 24 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento vicino alla casa
I siti che ricevevano il braccio di intervento sono stati determinati prima dell'inizio della ricerca. Il centro di crisi dello stupro in ogni comunità ha chiesto finanziamenti al Dipartimento della sanità pubblica della California per implementare il modello Close to Home nella propria comunità e sono stati accettati tramite un processo di candidatura competitivo. Close to Home (C2H) è un modello di mobilitazione della comunità sviluppato a Boston e adattato per la California ed è specificamente progettato per prevenire l'SV rafforzando le connessioni sociali della comunità e coinvolgendo intere comunità nel dialogo e nell'azione per trasformare le norme sociali.
Close to Home (C2H), un modello di mobilitazione della comunità sviluppato a Boston e adattato per la California, è specificamente progettato per prevenire l'SV rafforzando le connessioni sociali della comunità e coinvolgendo intere comunità nel dialogo e nell'azione per trasformare le norme sociali. Il modello C2H guida le comunità attraverso quattro fasi: 1) Valutare, 2) Parlare, 3) Costruire e 4) Agire. C2H mobilita diversi gruppi di persone che risiedono in una geografia condivisa e legati da legami sociali e politici per impegnarsi in azioni congiunte per la prevenzione della SV
Nessun intervento: Programma di controllo

Il programma di controllo è il 4-H Youth Development Program, implementato in ogni contea della California tramite l'estensione cooperativa dell'Università della California. Nei programmi 4-H, i bambini e gli adolescenti completano progetti pratici in aree come la salute, la scienza, l'agricoltura e l'impegno civico in un ambiente positivo in cui ricevono guida da mentori adulti e sono incoraggiati ad assumere ruoli di leadership proattivi. Il modello non utilizza la mobilitazione della comunità e non affronta la violenza sessuale.

Le comunità di controllo sono state selezionate in base alla corrispondenza del punteggio di propensione utilizzando variabili sociodemografiche e a livello di comunità relative al rischio di violenza sessuale. La corrispondenza più vicina è stata reclutata per prima e è stata utilizzata una corrispondenza migliore successiva se la prima corrispondenza ha rifiutato la partecipazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Molestie sessuali virtuali/online - Scala di abuso di appuntamenti digitali
Lasso di tempo: 2 anni
Due elementi misurano la vittimizzazione delle molestie sessuali e sei elementi misurano la perpetrazione online, tramite testo o attraverso i social media. Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai. Gli elementi utilizzati sono adattati dalla Digital Dating Abuse Scale - Reed, L.A., Tolman, R.M., & Ward, L.M. (2017). Questioni di genere: Esperienze e conseguenze della vittimizzazione degli abusi negli appuntamenti digitali nelle relazioni di appuntamenti tra adolescenti. Giornale dell'adolescenza, 59, 79-89.
2 anni
Molestie e violenze sessuali di persona - Scala di molestie e violenze sessuali
Lasso di tempo: 2 anni
Un elemento misura la vittimizzazione di molestie sessuali di persona e tre elementi misurano la perpetrazione. Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai. Gli articoli sono stati adattati da Mitchell, K. J., Ybarra, M. L. e Korchmaros, J. D. (2014). Molestie sessuali tra adolescenti di diverso orientamento sessuale e identità di genere. Abuso e negligenza sui minori, 38(2), 280-295 e Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020). Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo. Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
2 anni
Incontri Violenza Vittimizzazione- Coaching Boys in Men Modificato Incontri Violenza Vittimizzazione/Perpetrazione Scala
Lasso di tempo: 2 anni
Due elementi misurano la vittimizzazione della violenza negli appuntamenti. Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai. Gli articoli sono stati adattati da Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020). Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo. Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
2 anni
Dating Violence Perpetration- Coaching Boys into Men Modified Dating Violence Vittimization/Perperation Scale
Lasso di tempo: 2 anni
Quattro elementi misurano la perpetrazione. Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai. Gli articoli sono stati adattati da Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020). Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo. Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
2 anni
Vittimizzazione/perpetrazione di violenze sessuali - Coaching Boys into Men Scala di perpetrazione modificata
Lasso di tempo: 2 anni
Un elemento misura la vittimizzazione della violenza sessuale di persona e due elementi misurano la perpetrazione. Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai. Gli articoli sono stati adattati da Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020). Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo. Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
2 anni
LGBTQ+ e scala di vittimizzazione della violenza delle minoranze di genere
Lasso di tempo: 2 anni
Nove item misurano forme specifiche di violenza sessuale e vittimizzazione di molestie vissute da giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere. Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai. Elementi adattati da Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al. La scala di violenza del partner intimo specifica per il transgender per la ricerca e la pratica: convalida in un campione di donne transgender. Scienze sociali e medicina. 2021. 291: 114495. https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495 e Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA. Convalida psicometrica della scala dell'abuso di identità tra gli individui LGBTQ. Psicologia di comunità. 2018.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme sociali - Scala delle norme sociali sulla violenza sessuale
Lasso di tempo: 2 anni
Scala a quattro elementi che valuta le norme sociali ingiuntive relative all'accettabilità percepita di SV tra pari sviluppata per questo studio; non ancora convalidato.
2 anni
Norme sociali: preoccupazione condivisa per la scala della violenza sessuale e degli appuntamenti
Lasso di tempo: 2 anni
Misura a tre elementi delle norme sociali relative alle aspettative delle azioni delle persone in merito alla prevenzione della violenza sessuale e di appuntamenti nella comunità (norma descrittiva). Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo. Adattato da Lippman 2016. Sviluppo, convalida e prestazioni di una scala per misurare la mobilitazione della comunità. Soc Sci Med. 2016 maggio ; 157: 127-137. doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
2 anni
Scala della coesione sociale
Lasso di tempo: 2 anni
Misura a due elementi della coesione sociale percepita nella comunità. Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo. Elementi adattati da Banyard, Edwards. 2019. "Cosa farebbero i vicini?" Misurare le norme sociali di prevenzione della violenza sessuale e domestica tra giovani e adulti https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201; Sì cambio: Banyard, Edwards, Rizzo 2020. Migliorare le norme sociali e le azioni per prevenire la violenza sessuale e intima dei partner: uno studio pilota sull'impatto della comunità Green Dot sui giovani https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
2 anni
Scala di connessione della comunità
Lasso di tempo: 2 anni
Quattro elementi che valutano la connessione percepita con i compagni giovani nel programma di intervento. Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo. Adattato da Lippman 2016. Sviluppo, convalida e prestazioni di una scala per misurare la mobilitazione della comunità. Soc Sci Med. 2016 maggio ; 157: 127-137. doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
2 anni
Scala del senso di appartenenza
Lasso di tempo: 2 anni
Due item che misurano il senso di appartenenza alla comunità. Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo. Adattato da Fujiwara, T. e Kawachi, I. (2008). Capitale sociale e salute: uno studio sui gemelli adulti negli Stati Uniti. Rivista americana di medicina preventiva, 35(2), 139-144.
2 anni
Senso di scala comunitaria
Lasso di tempo: 2 anni
Scala a sei elementi che misura il senso di connessione della comunità. Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo. Adattato da Peterson, NA, Speer, PW e Hughey, J. (2006). Misurare il senso di comunità: un'interpretazione metodologica del dibattito sulla struttura dei fattori. Rivista di psicologia di comunità, 34, 453-469.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201920S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vicino a casa

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