- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05206994
Valutazione del programma Close to Home in California
Valutazione del programma Close to Home in California: valutazione dell'impatto della mobilitazione della comunità per prevenire la violenza sessuale a livello individuale, di social network e di comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono di valutare rigorosamente il modello Close to Home (C2H) tramite uno studio di controllo abbinato a cluster in 18 diverse comunità (9 C2H, 9 di controllo) in California attraverso la raccolta e l'analisi dei dati dei social network, scolastici e dei social media. Le analisi di questi dati forniranno prove a livello individuale, interpersonale e comunitario dell'efficacia di questo approccio di mobilitazione della comunità per ridurre l'incidenza della violenza sessuale (SV). La California è pronta a condurre questa ricerca in modo univoco, dato a) le molteplici e diverse comunità che implementano C2H; b) l'impegno decennale del Dipartimento della sanità pubblica della California (CDPH) per sviluppare la capacità di supportare l'implementazione locale di questo modello e c) la partnership in corso del CDPH sulla valutazione dell'RPE con il Center on Gender Equity and Health dell'Università della California di San Diego, a centro con i più alti livelli di competenza nella valutazione dei programmi di prevenzione della SV e nella scienza delle norme sociali, dei social network e dei social media. Un comitato consultivo per la ricerca sarà coinvolto e informerà e guiderà questi sforzi per tutto il periodo del progetto. Gli investigatori realizzeranno questo sforzo altamente innovativo attraverso i seguenti obiettivi:
OBIETTIVO 1. Sviluppare e implementare un progetto di controllo abbinato al cluster in collaborazione con il RAB, inclusa la raccolta di dati di base sui social network, scolastici e sui social media in 14 diverse comunità della California.
Ipotesi 1.1: le analisi dei dati di base dei social network dimostreranno percorsi di influenza riguardanti le norme sociali e i comportamenti SV tra giovani maschi e femmine di età compresa tra 14 e 24 anni.
Ipotesi 1.2: le analisi dei dati triangolati di YouGov e Twitter produrranno una valutazione valida e fattibile basata sui social media delle norme sociali di SV a livello di comunità per la valutazione degli sforzi di prevenzione di SV.
OBIETTIVO 2: Valutare gli effetti del modello C2H sulle norme sociali e sull'incidenza di SV, nonché i modelli di diffusione di questi effetti, attraverso analisi longitudinali dei dati dei social network.
Ipotesi 2.1: le norme sociali che rifiutano SV aumenteranno e l'incidenza di 12 mesi di SV diminuirà a 24 mesi di follow-up tra i partecipanti C2H rispetto a quelli nei programmi di controllo, e questi effetti si diffonderanno attraverso percorsi di influenza attraverso i social network valutati tramite Obiettivo 1.
OBIETTIVO 3: Estendere i risultati dell'obiettivo 2 attraverso l'analisi di molteplici ondate di dati scolastici e dati geocodificati sui social media per produrre test multipli sugli effetti a livello di comunità di C2H sulle norme sociali e sull'incidenza di SV.
Ipotesi 3.1: le analisi dei dati del California Healthy Kids Survey (età 14-19 anni) e Twitter (>13 anni) raccolti da C2H e dalle comunità di controllo (coincidente con i dati di base e di follow-up di 24 mesi sui social network) forniranno prove degli effetti a livello di comunità di C2H sulle norme sociali SV e incidenza coerenti con gli effetti a livello individuale e di rete osservati tramite le analisi dell'obiettivo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- Dr. Jay Silverman
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 14 e 24 anni
- Deve essere iscritto al programma con organizzazioni partner o essere stato nominato da un collega iscritto ai programmi partner
- Fornire il consenso informato alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Sotto i 14 anni
- Oltre i 24 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento vicino alla casa
I siti che ricevevano il braccio di intervento sono stati determinati prima dell'inizio della ricerca.
Il centro di crisi dello stupro in ogni comunità ha chiesto finanziamenti al Dipartimento della sanità pubblica della California per implementare il modello Close to Home nella propria comunità e sono stati accettati tramite un processo di candidatura competitivo.
Close to Home (C2H) è un modello di mobilitazione della comunità sviluppato a Boston e adattato per la California ed è specificamente progettato per prevenire l'SV rafforzando le connessioni sociali della comunità e coinvolgendo intere comunità nel dialogo e nell'azione per trasformare le norme sociali.
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Close to Home (C2H), un modello di mobilitazione della comunità sviluppato a Boston e adattato per la California, è specificamente progettato per prevenire l'SV rafforzando le connessioni sociali della comunità e coinvolgendo intere comunità nel dialogo e nell'azione per trasformare le norme sociali.
Il modello C2H guida le comunità attraverso quattro fasi: 1) Valutare, 2) Parlare, 3) Costruire e 4) Agire.
C2H mobilita diversi gruppi di persone che risiedono in una geografia condivisa e legati da legami sociali e politici per impegnarsi in azioni congiunte per la prevenzione della SV
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Nessun intervento: Programma di controllo
Il programma di controllo è il 4-H Youth Development Program, implementato in ogni contea della California tramite l'estensione cooperativa dell'Università della California. Nei programmi 4-H, i bambini e gli adolescenti completano progetti pratici in aree come la salute, la scienza, l'agricoltura e l'impegno civico in un ambiente positivo in cui ricevono guida da mentori adulti e sono incoraggiati ad assumere ruoli di leadership proattivi. Il modello non utilizza la mobilitazione della comunità e non affronta la violenza sessuale. Le comunità di controllo sono state selezionate in base alla corrispondenza del punteggio di propensione utilizzando variabili sociodemografiche e a livello di comunità relative al rischio di violenza sessuale. La corrispondenza più vicina è stata reclutata per prima e è stata utilizzata una corrispondenza migliore successiva se la prima corrispondenza ha rifiutato la partecipazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Molestie sessuali virtuali/online - Scala di abuso di appuntamenti digitali
Lasso di tempo: 2 anni
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Due elementi misurano la vittimizzazione delle molestie sessuali e sei elementi misurano la perpetrazione online, tramite testo o attraverso i social media.
Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai.
Gli elementi utilizzati sono adattati dalla Digital Dating Abuse Scale - Reed, L.A., Tolman, R.M., & Ward, L.M. (2017).
Questioni di genere: Esperienze e conseguenze della vittimizzazione degli abusi negli appuntamenti digitali nelle relazioni di appuntamenti tra adolescenti.
Giornale dell'adolescenza, 59, 79-89.
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2 anni
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Molestie e violenze sessuali di persona - Scala di molestie e violenze sessuali
Lasso di tempo: 2 anni
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Un elemento misura la vittimizzazione di molestie sessuali di persona e tre elementi misurano la perpetrazione.
Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai.
Gli articoli sono stati adattati da Mitchell, K. J., Ybarra, M. L. e Korchmaros, J. D. (2014).
Molestie sessuali tra adolescenti di diverso orientamento sessuale e identità di genere.
Abuso e negligenza sui minori, 38(2), 280-295 e Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020).
Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anni
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Incontri Violenza Vittimizzazione- Coaching Boys in Men Modificato Incontri Violenza Vittimizzazione/Perpetrazione Scala
Lasso di tempo: 2 anni
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Due elementi misurano la vittimizzazione della violenza negli appuntamenti.
Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai.
Gli articoli sono stati adattati da Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020).
Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anni
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Dating Violence Perpetration- Coaching Boys into Men Modified Dating Violence Vittimization/Perperation Scale
Lasso di tempo: 2 anni
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Quattro elementi misurano la perpetrazione.
Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai.
Gli articoli sono stati adattati da Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020).
Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anni
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Vittimizzazione/perpetrazione di violenze sessuali - Coaching Boys into Men Scala di perpetrazione modificata
Lasso di tempo: 2 anni
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Un elemento misura la vittimizzazione della violenza sessuale di persona e due elementi misurano la perpetrazione.
Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai.
Gli articoli sono stati adattati da Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. e Abebe, K. Z. (2020).
Un programma di prevenzione della violenza di genere nelle scuole medie consegnato da un allenatore di atletica: uno studio clinico randomizzato a grappolo.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anni
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LGBTQ+ e scala di vittimizzazione della violenza delle minoranze di genere
Lasso di tempo: 2 anni
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Nove item misurano forme specifiche di violenza sessuale e vittimizzazione di molestie vissute da giovani appartenenti a minoranze sessuali e di genere.
Opzioni di risposta: sì, negli ultimi 12 mesi; sì, prima degli ultimi 12 mesi; mai.
Elementi adattati da Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
La scala di violenza del partner intimo specifica per il transgender per la ricerca e la pratica: convalida in un campione di donne transgender.
Scienze sociali e medicina.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
e Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Convalida psicometrica della scala dell'abuso di identità tra gli individui LGBTQ.
Psicologia di comunità.
2018.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Norme sociali - Scala delle norme sociali sulla violenza sessuale
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala a quattro elementi che valuta le norme sociali ingiuntive relative all'accettabilità percepita di SV tra pari sviluppata per questo studio; non ancora convalidato.
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2 anni
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Norme sociali: preoccupazione condivisa per la scala della violenza sessuale e degli appuntamenti
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura a tre elementi delle norme sociali relative alle aspettative delle azioni delle persone in merito alla prevenzione della violenza sessuale e di appuntamenti nella comunità (norma descrittiva).
Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo.
Adattato da Lippman 2016.
Sviluppo, convalida e prestazioni di una scala per misurare la mobilitazione della comunità.
Soc Sci Med.
2016 maggio ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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2 anni
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Scala della coesione sociale
Lasso di tempo: 2 anni
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Misura a due elementi della coesione sociale percepita nella comunità.
Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo.
Elementi adattati da Banyard, Edwards.
2019.
"Cosa farebbero i vicini?" Misurare le norme sociali di prevenzione della violenza sessuale e domestica tra giovani e adulti https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Sì cambio: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Migliorare le norme sociali e le azioni per prevenire la violenza sessuale e intima dei partner: uno studio pilota sull'impatto della comunità Green Dot sui giovani https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
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2 anni
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Scala di connessione della comunità
Lasso di tempo: 2 anni
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Quattro elementi che valutano la connessione percepita con i compagni giovani nel programma di intervento.
Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo.
Adattato da Lippman 2016.
Sviluppo, convalida e prestazioni di una scala per misurare la mobilitazione della comunità.
Soc Sci Med.
2016 maggio ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 anni
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Scala del senso di appartenenza
Lasso di tempo: 2 anni
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Due item che misurano il senso di appartenenza alla comunità.
Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo.
Adattato da Fujiwara, T. e Kawachi, I. (2008).
Capitale sociale e salute: uno studio sui gemelli adulti negli Stati Uniti.
Rivista americana di medicina preventiva, 35(2), 139-144.
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2 anni
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Senso di scala comunitaria
Lasso di tempo: 2 anni
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Scala a sei elementi che misura il senso di connessione della comunità.
Opzioni di risposta: scala Likert a 6 punti; fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo.
Adattato da Peterson, NA, Speer, PW e Hughey, J. (2006).
Misurare il senso di comunità: un'interpretazione metodologica del dibattito sulla struttura dei fattori.
Rivista di psicologia di comunità, 34, 453-469.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201920S
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