- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05206994
Kalifornian lähellä kotia -ohjelman arviointi
Kalifornian lähellä kotia -ohjelman arviointi: Yhteisön mobilisoinnin vaikutusten arviointi seksuaalisen väkivallan estämiseksi yksilötasolla, sosiaalisissa verkostoissa ja yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat Close to Home (C2H) -mallin tiukkaa arviointia klusterisovitetulla kontrollikokeella 18 eri yhteisössä (9 C2H, 9 kontrollia) Kaliforniassa keräämällä ja analysoimalla sosiaalisen verkoston, koulupohjaisia ja sosiaalisen median tietoja. Näiden tietojen analyysit tarjoavat yksilön, ihmisten välisen ja yhteisön tasolla todisteita tämän yhteisön mobilisointimenetelmän tehokkuudesta seksuaalisen väkivallan (SV) esiintymisen vähentämisessä. Kalifornia on ainutlaatuisella tavalla valmis suorittamaan tämän tutkimuksen, kun otetaan huomioon a) C2H:ta toteuttavien monien erilaisten yhteisöjen; b) Kalifornian kansanterveysministeriön (CDPH) 10 vuoden sitoutuminen valmiuksien rakentamiseen tämän mallin paikallisen täytäntöönpanon tukemiseksi, ja c) CDPH:n jatkuva kumppanuus RPE-arvioinnissa Kalifornian yliopiston San Diegon tasa-arvo- ja terveyskeskuksen kanssa. keskus, jolla on korkein asiantuntemus SV-ehkäisyohjelmien arvioinnissa sekä sosiaalisten normien, sosiaalisten verkostojen ja sosiaalisen median tiede. Tutkimuksen neuvoa-antava toimikunta osallistuu ja tiedottaa ja ohjaa näitä toimia koko projektin ajan. Tutkijat toteuttavat tämän erittäin innovatiivisen ponnistelun seuraavilla tavoitteilla:
TAVOITE 1. Kehitä ja ota käyttöön klusteriin sovitettu ohjaussuunnitelma yhteistyössä RAB:n kanssa, mukaan lukien sosiaalisen verkoston, koulupohjaisen ja sosiaalisen median perustietojen kerääminen 14 erilaisesta Kalifornian yhteisöstä.
Hypoteesi 1.1: Sosiaalisen verkoston perustietojen analyysit osoittavat, miten SV:n sosiaaliset normit ja käyttäytyminen vaikuttavat 14–24-vuotiaiden miesten ja naisten keskuudessa.
Hypoteesi 1.2: Trianguloitujen YouGov- ja Twitter-tietojen analyysit antavat pätevän, toteuttamiskelpoisen sosiaaliseen mediaan perustuvan arvion SV:n sosiaalisista normeista yhteisötasolla SV:n ehkäisytoimien arvioimiseksi.
TAVOITE 2: Arvioi C2H-mallin vaikutukset SV:n sosiaalisiin normeihin ja esiintyvyyteen sekä näiden vaikutusten leviämismalleja sosiaalisen verkoston datan pitkittäisanalyysien avulla.
Hypoteesi 2.1: Sosiaaliset normit, jotka hylkäävät SV:n, lisääntyvät ja SV:n 12 kuukauden ilmaantuvuus vähenee 24 kuukauden seurannassa C2H-osallistujien keskuudessa verrattuna kontrolliohjelmiin osallistuneisiin, ja nämä vaikutukset leviävät vaikutuspoluilla sosiaalisten verkostojen läpi. Tavoite 1.
TAVOITE 3: Laajenna tavoitteen 2 havaintoja useiden koulupohjaisten tietojen ja geokoodattujen sosiaalisen median tietojen analyyseillä, jotta saadaan useita testejä C2H:n yhteisötason vaikutuksista SV:n sosiaalisiin normeihin ja esiintyvyyteen.
Hypoteesit 3.1: Kalifornian Healthy Kids Surveyn (14–19-vuotiaat) ja Twitterin (>13-vuotiaat) tietojen analyysit, jotka on kerätty C2H- ja kontrolliyhteisöiltä (yhdenmukaiset lähtötilanteen ja 24 kuukauden seurannan sosiaalisen verkoston tietojen kanssa) antavat todisteita C2H:n yhteisötason vaikutuksista SV:n sosiaalisiin normeihin ja esiintyvuuteen, jotka ovat yhdenmukaisia tavoite 2 -analyysien kautta havaittujen yksilö- ja verkostotason vaikutusten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- UC Berkeley Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla 14-24-vuotias
- Hänen on oltava mukana ohjelmassa kumppaniorganisaatioissa tai kumppaniohjelmiin ilmoittautuneen vertaishenkilön nimittämä
- Anna tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 14-vuotias
- Yli 24-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lähellä kotihoitoa
Interventiohaan vastaanottavat paikat määritettiin ennen tutkimuksen aloittamista.
Jokaisen paikkakunnan raiskauskriisikeskus haki Kalifornian kansanterveysministeriöltä rahoitusta Close to Home -mallin toteuttamiseen paikkakunnallaan ja heidät hyväksyttiin kilpailullisen hakuprosessin kautta.
Close to Home (C2H) on Bostonissa kehitetty ja Kaliforniaan mukautettu yhteisön mobilisointimalli, joka on erityisesti suunniteltu estämään SV:tä vahvistamalla yhteisön sosiaalisia yhteyksiä ja saamalla kokonaiset yhteisöt vuoropuheluun ja toimintaan sosiaalisten normien muuttamiseksi.
|
Close to Home (C2H), yhteisön mobilisointimalli, joka on kehitetty Bostonissa ja mukautettu Kaliforniaan, on erityisesti suunniteltu estämään SV:tä vahvistamalla yhteisön sosiaalisia yhteyksiä ja saamalla kokonaiset yhteisöt vuoropuheluun ja toimintaan sosiaalisten normien muuttamiseksi.
C2H-malli ohjaa yhteisöjä neljän vaiheen läpi: 1) Arvioi, 2) Keskustele, 3) Rakenna ja 4) Toimi.
C2H mobilisoi erilaisia ihmisryhmiä, jotka asuvat yhteisellä maantieteellisellä alueella ja joita yhdistävät sosiaaliset ja poliittiset siteet osallistumaan yhteisiin toimiin SV:n ehkäisemiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausohjelma
Valvontaohjelma on 4-H Youth Development Program, joka toteutetaan Kalifornian jokaisessa läänissä Kalifornian yliopiston yhteistyölaajennuksen kautta. 4-H-ohjelmissa lapset ja teini-ikäiset suorittavat käytännön projekteja esimerkiksi terveydenhuollon, tieteen, maatalouden ja kansalaistoiminnan aloilla positiivisessa ympäristössä, jossa he saavat ohjausta aikuisten mentoreista ja heitä kannustetaan ottamaan proaktiivisia johtajia. Mallissa ei käytetä yhteisömobilisaatiota eikä puututa seksuaaliseen väkivaltaan. Kontrolliyhteisöt valittiin taipumuspisteiden vastaavuuden perusteella käyttämällä sosiodemografisia ja yhteisötason muuttujia, jotka liittyvät seksuaalisen väkivallan riskiin. Lähin ottelu rekrytoitiin ensin, ja seuraavaksi parasta ottelua käytettiin, jos ensimmäinen ottelu kieltäytyi osallistumisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalinen/online seksuaalinen häirintä – Digitaalitreffien väärinkäyttöasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaksi kohdetta mittaa seksuaalisen häirinnän uhriksi joutumista ja kuusi kohdetta verkossa, tekstiviestinä tai sosiaalisessa mediassa tapahtuvaa häirintää.
Vastausvaihtoehdot: kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana; kyllä, ennen viimeisiä 12 kuukautta; ei milloinkaan.
Käytetyt kohteet on mukautettu Digital Dating Abuse Scale -asteikosta - Reed, L. A., Tolman, R. M. ja Ward, L. M. (2017).
Sukupuolella on väliä: kokemukset ja seuraukset digitaalisen deittailun uhriksi joutumisesta nuorten deittailusuhteissa.
Journal of adolescence, 59, 79-89.
|
2 vuotta
|
|
Henkilökohtainen seksuaalinen häirintä ja väkivalta – seksuaalisen häirinnän ja väkivallan asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksi kohde mittaa henkilökohtaisen seksuaalisen häirinnän uhriksi joutumista ja kolme kohdetta häirintää.
Vastausvaihtoehdot: kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana; kyllä, ennen viimeisiä 12 kuukautta; ei milloinkaan.
Kohteet on muokattu julkaisuista Mitchell, K. J., Ybarra, M. L. ja Korchmaros, J. D. (2014).
Seksuaalinen häirintä eri seksuaalisen suuntautumisen ja sukupuoli-identiteetin omaavien nuorten keskuudessa.
Child abuse & neglect, 38(2), 280-295 ja Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Urheilullisen valmentajan toimittama yläkoulun sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisyohjelma: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 vuotta
|
|
Treffiväkivallan uhriksi joutuminen – Poikien valmentaminen miehiksi Muokattu deittailuväkivallan uhri/rikollisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaksi asiaa mittaa deittailuväkivallan uhriksi joutumista.
Vastausvaihtoehdot: kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana; kyllä, ennen viimeisiä 12 kuukautta; ei milloinkaan.
Kohteet on muokattu julkaisuista Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. ja Abebe, K. Z. (2020).
Urheilullisen valmentajan toimittama yläkoulun sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisyohjelma: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 vuotta
|
|
Treffiväkivalta - Poikien valmennus miehiksi Muokattu deittailuväkivallan uhri/rikosasteiko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Neljä tekijää mittaa rikollisuutta.
Vastausvaihtoehdot: kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana; kyllä, ennen viimeisiä 12 kuukautta; ei milloinkaan.
Kohteet on muokattu julkaisuista Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. ja Abebe, K. Z. (2020).
Urheilullisen valmentajan toimittama yläkoulun sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisyohjelma: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 vuotta
|
|
Seksuaalisen väkivallan uhriksi joutuminen/rikos – poikien valmennus miehiksi muunneltu väkivallan asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yksi kohde mittaa henkilökohtaisen seksuaalisen väkivallan uhriksi joutumista ja twp-kohteet väkivaltaa.
Vastausvaihtoehdot: kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana; kyllä, ennen viimeisiä 12 kuukautta; ei milloinkaan.
Kohteet on muokattu julkaisuista Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. ja Abebe, K. Z. (2020).
Urheilullisen valmentajan toimittama yläkoulun sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisyohjelma: klusterin satunnaistettu kliininen tutkimus.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 vuotta
|
|
LGBTQ+ ja sukupuolivähemmistöjen väkivalta-uhriasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhdeksän kohtaa mittaa seksuaalisen väkivallan ja häirinnän uhriksi joutumisen muotoja, joita seksuaali- ja sukupuolivähemmistöjen nuoret kokevat.
Vastausvaihtoehdot: kyllä, viimeisten 12 kuukauden aikana; kyllä, ennen viimeisiä 12 kuukautta; ei milloinkaan.
Kohteet, jotka on muokattu julkaisuista Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et ai.
Transsukupuolinen parisuhdeväkivalta-asteikko tutkimukseen ja käytäntöön: Validointi transsukupuolisten naisten otoksessa.
Yhteiskuntatiede ja lääketiede.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
ja Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
LGBTQ-henkilöiden identiteetin väärinkäyttöasteikon psykometrinen validointi.
Yhteisön psykologia.
2018
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset normit- Seksuaalinen väkivalta Sosiaaliset normit -asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tätä tutkimusta varten kehitetty neljän pisteen asteikko, jossa arvioidaan kielteisiä sosiaalisia normeja, jotka liittyvät SV:n hyväksyttävyyteen vertaisten keskuudessa; ei ole vielä vahvistettu.
|
2 vuotta
|
|
Sosiaaliset normit - Jaettu huoli seksuaalisesta ja deittailuväkivallasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kolmen erän sosiaalisten normien mittari, joka liittyy odotuksiin ihmisten toimista yhteisössä tapahtuvan seksuaalisen ja seurusteluväkivallan ehkäisemiseksi (kuvaava normi).
Vastausvaihtoehdot: 6-pisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä olla täysin samaa mieltä.
Muokattu Lippmanista 2016.
Yhteisön mobilisaatiota mittaavan asteikon kehittäminen, validointi ja suorituskyky.
Soc Sci Med.
2016 toukokuu ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 vuotta
|
|
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Yhteisön koetun sosiaalisen yhteenkuuluvuuden mittari kaksi eri asiaa.
Vastausvaihtoehdot: 6-pisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä olla täysin samaa mieltä.
Banyardin, Edwardsin tuotteet mukautettuja.
2019
"Mitä naapurit tekisivät?" Seksuaalisen ja perheväkivallan ehkäisyn sosiaalisten normien mittaaminen nuorten ja aikuisten keskuudessa https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Kyllä muutos: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Sosiaalisten normien ja toimien parantaminen seksuaalisen ja parisuhdeväkivallan ehkäisemiseksi: Pilottitutkimus Green Dot -yhteisön vaikutuksista nuoriin https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
|
2 vuotta
|
|
Yhteisöyhteyksien asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Neljä kohtaa, jotka arvioivat koettua yhteyttä muihin nuoriin interventio-ohjelmassa.
Vastausvaihtoehdot: 6-pisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä olla täysin samaa mieltä.
Muokattu Lippmanista 2016.
Yhteisön mobilisaatiota mittaavan asteikon kehittäminen, validointi ja suorituskyky.
Soc Sci Med.
2016 toukokuu ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 vuotta
|
|
Kuulumisen tunne -asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kaksi kohdetta, jotka mittaavat yhteisöön kuulumisen tunnetta.
Vastausvaihtoehdot: 6-pisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä olla täysin samaa mieltä.
Muokattu julkaisusta Fujiwara, T., & Kawachi, I. (2008).
Sosiaalinen pääoma ja terveys: tutkimus aikuisista kaksosista Yhdysvalloissa.
American Journal of preventive medicine, 35(2), 139-144.
|
2 vuotta
|
|
Sense of Community Scale
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuuden kohteen asteikko, joka mittaa yhteisöllisyyden tunnetta.
Vastausvaihtoehdot: 6-pisteinen Likert-asteikko; täysin eri mieltä olla täysin samaa mieltä.
Muokattu julkaisuista Peterson, N.A., Speer, P.W., & Hughey, J. (2006).
Yhteisöllisyyden mittaaminen: Metodologinen tulkinta tekijärakennekeskustelusta.
Journal of Community Psychology, 34, 453-469.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .