- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05206994
Ocena programu Close to Home w Kalifornii
Ocena programu Close to Home w Kalifornii: ocena wpływu mobilizacji społeczności na zapobieganie przemocy seksualnej na poziomie indywidualnym, sieci społecznościowej i społeczności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują rygorystyczną ocenę modelu Close to Home (C2H) poprzez próbę kontrolną dopasowaną do klastrów w 18 różnych społecznościach (9 C2H, 9 kontrolnych) w Kalifornii poprzez gromadzenie i analizę danych z sieci społecznościowych, szkół i mediów społecznościowych. Analizy tych danych dostarczą dowodów na poziomie indywidualnym, interpersonalnym i wspólnotowym skuteczności tego podejścia mobilizacji społeczności w celu zmniejszenia częstości występowania przemocy seksualnej (SV). Kalifornia jest wyjątkowo przygotowana do przeprowadzenia tych badań, biorąc pod uwagę a) liczne, różnorodne społeczności wdrażające C2H; b) 10-letnie zaangażowanie Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego (CDPH) w budowanie zdolności do wspierania lokalnego wdrażania tego modelu oraz c) stałe partnerstwo CDPH w zakresie oceny RPE z Centrum Równości Płci i Zdrowia Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego, ośrodek o najwyższym poziomie wiedzy specjalistycznej w zakresie oceny programów profilaktyki SV oraz nauki o normach społecznych, sieciach społecznościowych i mediach społecznościowych. Zaangażowana zostanie Rada Doradcza ds. Badań, która będzie informować i kierować tymi wysiłkami przez cały okres trwania projektu. Badacze zrealizują ten wysoce innowacyjny wysiłek poprzez następujące cele:
CEL 1. Opracować i wdrożyć dopasowany do klastra projekt kontroli we współpracy z RAB, w tym gromadzenie podstawowych danych z sieci społecznościowych, szkół i mediów społecznościowych w 14 różnych społecznościach Kalifornii.
Hipoteza 1.1: Analizy podstawowych danych z sieci społecznościowych pokażą ścieżki wpływu dotyczące norm społecznych i zachowań SV wśród młodzieży płci męskiej i żeńskiej w wieku 14-24 lat.
Hipoteza 1.2: Analizy triangulowanych danych YouGov i Twitter dostarczą ważnej, wykonalnej oceny norm społecznych SV na poziomie społeczności, opartej na mediach społecznościowych, w celu oceny działań zapobiegawczych SV.
CEL 2: Ocena wpływu modelu C2H na normy społeczne i częstość występowania SV, a także wzorce rozprzestrzeniania się tych efektów, poprzez podłużne analizy danych z sieci społecznościowych.
Hipoteza 2.1: Normy społeczne odrzucające SV wzrosną, a 12-miesięczna częstość występowania SV zmniejszy się po 24-miesięcznej obserwacji wśród uczestników C2H w porównaniu z uczestnikami programów kontrolnych, a efekty te będą się rozprzestrzeniać poprzez ścieżki wpływu w sieciach społecznościowych oceniane za Cel 1.
CEL 3: Rozszerz wyniki Celu 2 poprzez analizy wielu fal danych szkolnych i geokodowanych danych z mediów społecznościowych, aby uzyskać wiele testów wpływu C2H na poziomie społeczności na normy społeczne i częstość występowania SV.
Hipoteza 3.1: Analiza danych z California Healthy Kids Survey (w wieku 14-19 lat) i Twittera (>13 lat) zebranych od społeczności C2H i kontrolnych (zbieżna z danymi wyjściowymi i 24-miesięcznymi danymi z sieci społecznościowych) dostarczy dowodów efektów C2H na poziomie społeczności na normy społeczne SV i częstość występowania zgodne z efektami na poziomie indywidualnym i sieciowym obserwowanymi za pomocą analiz Celu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
- UC Berkeley Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć od 14 do 24 lat
- Musi być zapisany do programu w organizacji partnerskiej (organizacjach partnerskich) lub zostać nominowany przez partnera zarejestrowanego w programach partnerskich
- Wyraź świadomą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 14. roku życia
- Powyżej 24 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blisko interwencji domowej
Miejsca otrzymujące ramię interwencji zostały określone przed rozpoczęciem badań.
Centrum kryzysowe ds. gwałtów w każdej społeczności złożyło wniosek o dofinansowanie z Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego na wdrożenie modelu Close to Home w swojej społeczności i zostały one zaakceptowane w drodze konkurencyjnego procesu składania wniosków.
Close to Home (C2H) to model mobilizacji społeczności opracowany w Bostonie i dostosowany do Kalifornii, specjalnie zaprojektowany, aby zapobiegać SV poprzez wzmacnianie więzi społecznych w społeczności i angażowanie całych społeczności w dialog i działania na rzecz zmiany norm społecznych.
|
Close to Home (C2H), model mobilizacji społeczności opracowany w Bostonie i dostosowany do Kalifornii, został specjalnie zaprojektowany, aby zapobiegać SV poprzez wzmacnianie więzi społecznych w społeczności i angażowanie całych społeczności w dialog i działania na rzecz zmiany norm społecznych.
Model C2H prowadzi społeczności przez cztery fazy: 1) ocena, 2) rozmowa, 3) budowanie i 4) działanie.
C2H mobilizuje różne grupy ludzi mieszkających na wspólnym obszarze geograficznym i połączonych więziami społecznymi i politycznymi do zaangażowania się we wspólne działania na rzecz zapobiegania SV
|
|
Brak interwencji: Program kontrolny
Program kontrolny to 4-H Youth Development Program, który jest wdrażany w każdym hrabstwie w Kalifornii za pośrednictwem University of California Cooperative Extension. W programach 4-H dzieci i nastolatki realizują praktyczne projekty w obszarach takich jak zdrowie, nauka, rolnictwo i zaangażowanie obywatelskie w pozytywnym środowisku, w którym otrzymują wskazówki od dorosłych mentorów i są zachęcani do przyjmowania proaktywnych ról przywódczych. Model nie wykorzystuje mobilizacji społeczności i nie odnosi się do przemocy seksualnej. Społeczności kontrolne zostały wybrane na podstawie dopasowania wyniku skłonności przy użyciu zmiennych socjodemograficznych i na poziomie społeczności związanych z ryzykiem przemocy seksualnej. Najbliższy mecz był rekrutowany jako pierwszy, a następny najlepszy mecz był używany, jeśli pierwszy mecz odrzucił uczestnictwo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wirtualne/internetowe molestowanie seksualne — skala nadużyć związanych z randkami cyfrowymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dwie pozycje mierzą wiktymizację molestowania seksualnego, a sześć pozycji mierzy sprawstwo online, za pośrednictwem wiadomości tekstowych lub mediów społecznościowych.
Możliwe odpowiedzi: tak, w ciągu ostatnich 12 miesięcy; tak, przed ostatnimi 12 miesiącami; nigdy.
Wykorzystane elementy zostały zaadaptowane ze skali Digital Dating Abuse Scale – Reed, L. A., Tolman, R. M., & Ward, L. M. (2017).
Płeć ma znaczenie: Doświadczenia i konsekwencje wiktymizacji nadużyć związanych z randkami cyfrowymi w związkach randkowych nastolatków.
Dziennik dojrzewania, 59, 79-89.
|
2 lata
|
|
Molestowanie seksualne i przemoc w życiu osobistym — skala molestowania seksualnego i przemocy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jedna pozycja mierzy osobistą wiktymizację molestowania seksualnego, a trzy pozycje mierzą sprawstwo.
Możliwe odpowiedzi: tak, w ciągu ostatnich 12 miesięcy; tak, przed ostatnimi 12 miesiącami; nigdy.
Pozycje zostały zaadaptowane z Mitchell, KJ, Ybarra, ML i Korchmaros, JD (2014).
Molestowanie seksualne wśród młodzieży o różnych orientacjach seksualnych i tożsamościach płciowych.
Wykorzystywanie i zaniedbywanie dzieci, 38(2), 280-295 i Miller, E., Jones, KA, Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. i Abebe, KZ (2020).
Program zapobiegania przemocy ze względu na płeć dostarczony przez trenera sportowego w gimnazjum: randomizowane badanie kliniczne klastra.
JAMA pediatria, 174(3), 241-249.
|
2 lata
|
|
Wiktymizacja przemocy na randce – przekształcenie chłopców w mężczyzn Zmodyfikowana skala wiktymizacji/sprawstwa przemocy na randce
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dwa elementy mierzą wiktymizację związaną z przemocą na randkach.
Możliwe odpowiedzi: tak, w ciągu ostatnich 12 miesięcy; tak, przed ostatnimi 12 miesiącami; nigdy.
Pozycje zostały zaadaptowane z Miller, E., Jones, KA, Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. i Abebe, KZ (2020).
Program zapobiegania przemocy ze względu na płeć dostarczony przez trenera sportowego w gimnazjum: randomizowane badanie kliniczne klastra.
JAMA pediatria, 174(3), 241-249.
|
2 lata
|
|
Randkowa przemoc na randce – Coaching Boys to Men Zmodyfikowana skala wiktymizacji/sprawstwa na randkach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Cztery pozycje mierzą sprawstwo.
Możliwe odpowiedzi: tak, w ciągu ostatnich 12 miesięcy; tak, przed ostatnimi 12 miesiącami; nigdy.
Pozycje zostały zaadaptowane z Miller, E., Jones, KA, Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. i Abebe, KZ (2020).
Program zapobiegania przemocy ze względu na płeć dostarczony przez trenera sportowego w gimnazjum: randomizowane badanie kliniczne klastra.
JAMA pediatria, 174(3), 241-249.
|
2 lata
|
|
Przemoc seksualna Wiktymizacja/Sprawstwo – Przekształcanie chłopców w mężczyzn Zmodyfikowana skala sprawstwa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jedna pozycja mierzy osobistą wiktymizację przemocy seksualnej, a dwie pozycje mierzą sprawstwo.
Możliwe odpowiedzi: tak, w ciągu ostatnich 12 miesięcy; tak, przed ostatnimi 12 miesiącami; nigdy.
Pozycje zostały zaadaptowane z Miller, E., Jones, KA, Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. i Abebe, KZ (2020).
Program zapobiegania przemocy ze względu na płeć dostarczony przez trenera sportowego w gimnazjum: randomizowane badanie kliniczne klastra.
JAMA pediatria, 174(3), 241-249.
|
2 lata
|
|
Skala Wiktymizacji Przemocy LGBTQ+ i Mniejszości Płciowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dziewięć pozycji mierzy określone formy przemocy seksualnej i molestowania, jakich doświadcza młodzież należąca do mniejszości seksualnych i płciowych.
Możliwe odpowiedzi: tak, w ciągu ostatnich 12 miesięcy; tak, przed ostatnimi 12 miesiącami; nigdy.
Pozycje zaadaptowane z Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
Specyficzna dla osób transpłciowych skala przemocy ze strony partnerów intymnych do badań i praktyki: Walidacja na próbie kobiet transpłciowych.
Nauki społeczne i medycyna.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
i Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Psychometryczna walidacja skali nadużyć tożsamości wśród osób LGBTQ.
Psychologia społeczności.
2018.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Normy społeczne – skala norm społecznych dotyczących przemocy seksualnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czteropunktowa skala oceniająca nakazowe normy społeczne związane z postrzeganą akceptacją SV wśród rówieśników opracowana na potrzeby tego badania; jeszcze nie zweryfikowane.
|
2 lata
|
|
Normy społeczne - wspólna troska o skalę przemocy seksualnej i randkowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Trzypunktowa miara norm społecznych związanych z oczekiwaniami co do działań ludzi wokół przeciwdziałania przemocy seksualnej i randkowej w społeczności (norma opisowa).
Możliwości odpowiedzi: 6-stopniowa skala Likerta; zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Na podstawie Lippmana 2016.
Rozwój, walidacja i działanie skali do pomiaru mobilizacji społeczności.
Soc Sci Med.
2016 maj ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 lata
|
|
Skala Spójności Społecznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dwupunktowa miara postrzeganej spójności społecznej w społeczności.
Możliwości odpowiedzi: 6-stopniowa skala Likerta; zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Przedmioty zaadaptowane z Banyard, Edwards.
2019.
– Co by zrobili sąsiedzi? Pomiar norm społecznych w zakresie zapobiegania przemocy seksualnej i domowej wśród młodzieży i dorosłych https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Tak zmiana: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Poprawa norm społecznych i działań zapobiegających przemocy seksualnej i intymnej ze strony partnerów: badanie pilotażowe wpływu społeczności Green Dot na młodzież https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
|
2 lata
|
|
Skala łączności ze społecznością
Ramy czasowe: 2 lata
|
Cztery pozycje oceniające postrzegane połączenie z rówieśnikami w programie interwencyjnym.
Możliwości odpowiedzi: 6-stopniowa skala Likerta; zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Na podstawie Lippmana 2016.
Rozwój, walidacja i działanie skali do pomiaru mobilizacji społeczności.
Soc Sci Med.
2016 maj ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 lata
|
|
Skala poczucia przynależności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dwie pozycje mierzące poczucie przynależności do wspólnoty.
Możliwości odpowiedzi: 6-stopniowa skala Likerta; zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Na podstawie Fujiwara, T. i Kawachi, I. (2008).
Kapitał społeczny i zdrowie: badanie dorosłych bliźniaków w USA.
American Journal of Preventive Medicine, 35(2), 139-144.
|
2 lata
|
|
Poczucie skali społeczności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sześcioelementowa skala mierząca poczucie więzi ze społecznością.
Możliwości odpowiedzi: 6-stopniowa skala Likerta; zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Na podstawie Peterson, NA, Speer, PW i Hughey, J. (2006).
Pomiar poczucia wspólnoty: metodologiczna interpretacja debaty o strukturze czynników.
Journal of Community Psychology, 34, 453-469.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .