- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206994
Avaliação do Programa Close to Home na Califórnia
Avaliação do programa Close to Home na Califórnia: avaliando o impacto da mobilização da comunidade para prevenir a violência sexual nos níveis individual, de rede social e comunitário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem avaliar rigorosamente o modelo Close to Home (C2H) por meio de um teste de controle pareado por cluster em 18 comunidades diversas (9 C2H, 9 controle) na Califórnia por meio da coleta e análise de dados de redes sociais, escolares e de mídia social. As análises desses dados fornecerão evidências nos níveis individual, interpessoal e comunitário da eficácia dessa abordagem de mobilização comunitária para reduzir a incidência de violência sexual (SV). A Califórnia está posicionada de forma única para conduzir esta pesquisa, dado a) as múltiplas e diversas comunidades que implementam o C2H; b) o compromisso de 10 anos do Departamento de Saúde Pública da Califórnia (CDPH) com a capacitação para apoiar a implementação local desse modelo, e centro com os mais altos níveis de especialização em avaliação de programas de prevenção de SV e a ciência das normas sociais, redes sociais e mídia social. Um Conselho Consultivo de Pesquisa será contratado para informar e orientar esses esforços durante o período do projeto. Os investigadores realizarão esse esforço altamente inovador por meio dos seguintes objetivos:
OBJETIVO 1. Desenvolver e implementar um projeto de controle combinado por cluster em parceria com o RAB, incluindo a coleta de rede social básica, dados escolares e de mídia social em 14 comunidades diversas da Califórnia.
Hipótese 1.1: Análises de dados de rede social de linha de base demonstrarão vias de influência em relação a normas e comportamentos sociais de VS entre jovens do sexo masculino e feminino de 14 a 24 anos.
Hipótese 1.2: As análises dos dados triangulados do YouGov e do Twitter produzirão uma avaliação válida e viável baseada em mídia social das normas sociais do SV no nível da comunidade para avaliação dos esforços de prevenção do SV.
OBJETIVO 2: Avaliar os efeitos do modelo C2H nas normas sociais e incidência de SV, bem como os padrões de difusão desses efeitos, por meio de análises longitudinais de dados de redes sociais.
Hipótese 2.1: As normas sociais que rejeitam a SV aumentarão e a incidência de 12 meses de SV diminuirá no acompanhamento de 24 meses entre os participantes do C2H em relação àqueles em programas de controle, e esses efeitos se difundirão por meio de caminhos de influência nas redes sociais avaliadas por meio Objetivo 1.
AIM 3: Estenda as descobertas do Objetivo 2 por meio de análises de várias ondas de dados escolares e dados de mídia social geocodificados para produzir vários testes de efeitos de nível comunitário de C2H em normas sociais e incidência de SV.
Hipóteses 3.1: Análises de dados do California Healthy Kids Survey (idades de 14 a 19 anos) e Twitter (>13 anos) coletados de C2H e comunidades de controle (coincidente com dados de linha de base e acompanhamento de 24 meses da rede social) produzirão evidências de efeitos de C2H em nível de comunidade em normas sociais de SV e incidência consistente com efeitos de nível individual e de rede observados por meio de análises do objetivo 2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- UC Berkeley Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 14-24 anos
- Deve estar inscrito no programa com organização(ões) parceira(s) ou ter sido indicado por um colega inscrito nos programas parceiros
- Fornecer consentimento informado para participar
Critério de exclusão:
- menores de 14 anos
- acima de 24 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção perto de casa
Os locais que receberam o braço de intervenção foram determinados antes do início da pesquisa.
O centro de crise de estupro em cada comunidade solicitou financiamento do Departamento de Saúde Pública da Califórnia para implementar o modelo Close to Home em sua comunidade e eles foram aceitos por meio de um processo de inscrição competitivo.
Close to Home (C2H) é um modelo de mobilização comunitária desenvolvido em Boston e adaptado para a Califórnia e é projetado especificamente para prevenir o SV, fortalecendo as conexões sociais da comunidade e envolvendo comunidades inteiras no diálogo e na ação para transformar as normas sociais.
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Close to Home (C2H), um modelo de mobilização comunitária desenvolvido em Boston e adaptado para a Califórnia, é projetado especificamente para prevenir o SV, fortalecendo as conexões sociais da comunidade e envolvendo comunidades inteiras no diálogo e na ação para transformar as normas sociais.
O modelo C2H orienta as comunidades em quatro fases: 1) Avaliar, 2) Conversar, 3) Construir e 4) Agir.
O C2H mobiliza diversos grupos de pessoas residentes em uma geografia compartilhada e ligados por laços sociais e políticos para se engajarem em ações conjuntas de prevenção da VS
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Sem intervenção: Programa de controle
O programa de controle é o Programa de Desenvolvimento Juvenil 4-H, implementado em todos os condados da Califórnia por meio da Extensão Cooperativa da Universidade da Califórnia. Nos programas 4-H, crianças e adolescentes concluem projetos práticos em áreas como saúde, ciência, agricultura e engajamento cívico em um ambiente positivo, onde recebem orientação de mentores adultos e são incentivados a assumir papéis de liderança proativos. O modelo não usa mobilização comunitária e não aborda a violência sexual. As comunidades de controle foram selecionadas com base na correspondência do escore de propensão usando variáveis sociodemográficas e de nível comunitário relacionadas ao risco de violência sexual. A correspondência mais próxima foi recrutada primeiro e uma próxima melhor correspondência foi usada se a primeira correspondência recusasse a participação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assédio Sexual Virtual/Online - Escala de Abuso em Encontros Digitais
Prazo: 2 anos
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Dois itens medem a vitimização de assédio sexual e seis itens medem a perpetração online, por mensagem de texto ou por meio de mídia social.
Opções de resposta: sim, nos últimos 12 meses; sim, nos últimos 12 meses; nunca.
Os itens utilizados são adaptados da Digital Dating Abuse Scale - Reed, L. A., Tolman, R. M., & Ward, L. M. (2017).
Gênero importa: experiências e consequências da vitimização de abuso de namoro digital em relacionamentos de namoro de adolescentes.
Jornal da adolescência, 59, 79-89.
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2 anos
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Violência e Assédio Sexual em Pessoa - Escala de Assédio e Violência Sexual
Prazo: 2 anos
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Um item mede a vitimização pessoal do assédio sexual e três itens medem a perpetração.
Opções de resposta: sim, nos últimos 12 meses; sim, nos últimos 12 meses; nunca.
Os itens foram adaptados de Mitchell, K.J., Ybarra, M.L., & Korchmaros, J.D. (2014).
Assédio sexual entre adolescentes de diferentes orientações sexuais e identidades de gênero.
Abuso e negligência infantil, 38(2), 280-295 e Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Um programa de prevenção de violência de gênero no ensino médio entregue por um treinador atlético: um ensaio clínico randomizado em cluster.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anos
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Vitimização da Violência no Namoro - Treinando Garotos para se Transformarem em Homens Escala Modificada de Vitimização/Perpetração da Violência no Namoro
Prazo: 2 anos
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Dois itens medem a vitimização por violência no namoro.
Opções de resposta: sim, nos últimos 12 meses; sim, nos últimos 12 meses; nunca.
Os itens foram adaptados de Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Um programa de prevenção de violência de gênero no ensino médio entregue por um treinador atlético: um ensaio clínico randomizado em cluster.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anos
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Perpetração de Violência no Namoro - Treinando Garotos para se Tornarem Homens Escala Modificada de Vitimização/Perpetração de Violência no Namoro
Prazo: 2 anos
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Quatro itens medem a perpetração.
Opções de resposta: sim, nos últimos 12 meses; sim, nos últimos 12 meses; nunca.
Os itens foram adaptados de Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Um programa de prevenção de violência de gênero no ensino médio entregue por um treinador atlético: um ensaio clínico randomizado em cluster.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anos
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Vitimização/Perpetração de Violência Sexual - Treinando Meninos para se Tornarem Homens Escala de Perpetração Modificada
Prazo: 2 anos
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Um item mede a vitimização pessoal da violência sexual e dois itens medem a perpetração.
Opções de resposta: sim, nos últimos 12 meses; sim, nos últimos 12 meses; nunca.
Os itens foram adaptados de Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Um programa de prevenção de violência de gênero no ensino médio entregue por um treinador atlético: um ensaio clínico randomizado em cluster.
Pediatria JAMA, 174(3), 241-249.
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2 anos
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Escala de vitimização LGBTQ+ e minorias de gênero
Prazo: 2 anos
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Nove itens medem formas específicas de violência sexual e vitimização de assédio vivenciadas por jovens de minorias sexuais e de gênero.
Opções de resposta: sim, nos últimos 12 meses; sim, nos últimos 12 meses; nunca.
Itens adaptados de Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
A escala de violência contra parceiros íntimos específica para transgênero para pesquisa e prática: validação em uma amostra de mulheres transgênero.
Ciências Sociais e Medicina.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
e Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Validação psicométrica da escala de abuso de identidade entre indivíduos LGBTQ.
Psicologia Comunitária.
2018.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normas Sociais - Escala de Normas Sociais para Violência Sexual
Prazo: 2 anos
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Escala de quatro itens avaliando normas sociais injuntivas relacionadas à aceitabilidade percebida de VS entre pares desenvolvida para este estudo; ainda não validado.
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2 anos
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Normas sociais - Escala de preocupação compartilhada sobre violência sexual e no namoro
Prazo: 2 anos
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Medida de três itens de normas sociais relacionadas às expectativas das ações das pessoas em relação à prevenção da violência sexual e no namoro na comunidade (norma descritiva).
Opções de resposta: escala Likert de 6 pontos; discordo fortemente para concordar fortemente.
Adaptado de Lippman 2016.
Desenvolvimento, Validação e Desempenho de uma Escala para Medir a Mobilização Comunitária.
Soc Sci Med.
maio de 2016; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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2 anos
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Escala de Coesão Social
Prazo: 2 anos
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Medida de dois itens da coesão social percebida na comunidade.
Opções de resposta: escala Likert de 6 pontos; discordo fortemente para concordar fortemente.
Itens adaptados de Banyard, Edwards.
2019.
"O que os vizinhos fariam?" Medindo as normas sociais de prevenção da violência sexual e doméstica entre jovens e adultos https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Sim mudança: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Melhorando as normas e ações sociais para prevenir a violência sexual e íntima: um estudo piloto do impacto da comunidade Green Dot na juventude https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
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2 anos
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Escala de conectividade da comunidade
Prazo: 2 anos
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Quatro itens avaliando a conexão percebida com outros jovens no programa de intervenção.
Opções de resposta: escala Likert de 6 pontos; discordo fortemente para concordar fortemente.
Adaptado de Lippman 2016.
Desenvolvimento, Validação e Desempenho de uma Escala para Medir a Mobilização Comunitária.
Soc Sci Med.
maio de 2016; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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2 anos
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Escala de Senso de Pertencimento
Prazo: 2 anos
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Dois itens que medem o sentimento de pertença à comunidade.
Opções de resposta: escala Likert de 6 pontos; discordo fortemente para concordar fortemente.
Adaptado de Fujiwara, T., & Kawachi, I. (2008).
Capital social e saúde: um estudo com gêmeos adultos nos Estados Unidos.
Jornal americano de medicina preventiva, 35 (2), 139-144.
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2 anos
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Senso de Escala Comunitária
Prazo: 2 anos
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Escala de seis itens que mede o senso de conexão com a comunidade.
Opções de resposta: escala Likert de 6 pontos; discordo fortemente para concordar fortemente.
Adaptado de Peterson, N.A., Speer, P.W., & Hughey, J. (2006).
Medindo o senso de comunidade: uma interpretação metodológica do debate sobre a estrutura fatorial.
Journal of Community Psychology, 34, 453-469.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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