- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05206994
Evaluering av Close to Home-programmet i California
Evaluering av Close to Home-programmet i California: Evaluering av virkningen av samfunnsmobilisering for å forhindre seksuell vold på individ-, sosialt nettverks- og samfunnsnivå
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere foreslår en grundig evaluering av Close to Home (C2H)-modellen via en klyngetilpasset kontrollprøve på tvers av 18 forskjellige samfunn (9 C2H, 9 kontroll) i California via innsamling og analyser av sosiale nettverk, skolebaserte og sosiale medier-data. Analyser av disse dataene vil gi bevis på individ-, mellommenneskelig og fellesskapsnivå for effektiviteten til denne samfunnsmobiliseringstilnærmingen for å redusere forekomsten av seksuell vold (SV). California er unikt klar til å utføre denne forskningen, gitt a) de mange, mangfoldige samfunnene som implementerer C2H; b) California Department of Public Health (CDPH) sin 10-årige forpliktelse til å bygge kapasitet for å støtte lokal implementering av denne modellen, og c) CDPHs pågående partnerskap om RPE-evaluering med University of California San Diego's Center on Gender Equity and Health, en senter med det høyeste nivået av ekspertise innen evaluering av SV-forebyggingsprogrammer, og vitenskapen om sosiale normer, sosiale nettverk og sosiale medier. Et forskningsråd vil bli engasjert og informere og veilede denne innsatsen gjennom prosjektperioden. Etterforskere vil oppnå denne svært innovative innsatsen via følgende mål:
MÅL 1. Utvikle og implementere et klyngetilpasset kontrolldesign i samarbeid med RAB, inkludert innsamling av baseline sosiale nettverk, skolebaserte og sosiale medier data på tvers av 14 forskjellige California-samfunn.
Hypotese 1.1: Analyser av baseline sosiale nettverksdata vil vise påvirkningsveier angående SV sosiale normer og atferd blant mannlige og kvinnelige ungdommer i alderen 14-24 år.
Hypotese 1.2: Analyser av triangulerte YouGov- og Twitter-data vil gi en gyldig, gjennomførbar sosiale media-basert vurdering av SV sosiale normer på samfunnsnivå for evaluering av SV forebyggende innsats.
MÅL 2: Evaluere effekter av C2H-modellen på SV sosiale normer og forekomst, samt mønstre for diffusjon av disse effektene, via longitudinelle analyser av sosiale nettverksdata.
Hypotese 2.1: Sosiale normer som avviser SV vil øke, og 12-måneders forekomst av SV vil avta ved 24-måneders oppfølging blant C2H-deltakere i forhold til de i kontrollprogrammer, og disse effektene vil spre seg via påvirkningsveier på tvers av sosiale nettverk vurdert via Mål 1.
MÅL 3: Utvid mål 2-funnene via analyser av flere bølger av skolebaserte data og geokodede sosiale medier-data for å gi flere tester av effekter på samfunnsnivå av C2H på SV sosiale normer og forekomst.
Hypoteser 3.1: Analyser av data fra California Healthy Kids Survey (alder 14-19 år) og Twitter (>13 år) samlet inn fra C2H og kontrollmiljøer (sammenfallende med baseline og 24-måneders oppfølging av sosiale nettverksdata) vil gi bevis av effekter på samfunnsnivå av C2H på SV sosiale normer og forekomst i samsvar med effekter på individ- og nettverksnivå observert via mål 2-analyser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92093
- Dr. Jay Silverman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 14-24 år
- Må være påmeldt program med partnerorganisasjon(er) eller ha blitt nominert av en jevnaldrende påmeldt i partnerprogrammene
- Gi informert samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Under 14 år
- Over 24 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nær hjemmeintervensjon
Steder som mottok intervensjonsarmen ble bestemt før starten av forskningen.
Voldtektskrisesenteret i hvert lokalsamfunn søkte om midler fra California Department of Public Health for å implementere Close to Home-modellen i samfunnet deres, og de ble akseptert via en konkurransedyktig søknadsprosess.
Close to Home (C2H) er en samfunnsmobiliseringsmodell utviklet i Boston og tilpasset California, og er spesielt utviklet for å forhindre SV ved å styrke sosiale forbindelser og engasjere hele lokalsamfunn i dialog og handling for å transformere sosiale normer.
|
Close to Home (C2H), en samfunnsmobiliseringsmodell utviklet i Boston og tilpasset California, er spesielt utviklet for å forhindre SV ved å styrke sosiale forbindelser i samfunnet og engasjere hele lokalsamfunn i dialog og handling for å transformere sosiale normer.
C2H-modellen veileder lokalsamfunn gjennom fire faser: 1) Vurder, 2) Snakk, 3) Bygg og 4) Handling.
C2H mobiliserer ulike grupper mennesker som bor i en delt geografi og knyttet til sosiale og politiske bånd for å engasjere seg i felles aksjoner for SV-forebygging
|
Ingen inngripen: Kontrollprogram
Kontrollprogrammet er 4-H Youth Development Program, som implementeres i alle fylker i California via University of California Cooperative Extension. I 4-H-programmer fullfører barn og tenåringer praktiske prosjekter innen områder som helse, vitenskap, landbruk og samfunnsengasjement i et positivt miljø der de får veiledning fra voksne mentorer og oppmuntres til å ta på seg proaktive lederroller. Modellen bruker ikke samfunnsmobilisering og tar ikke for seg seksuell vold. Kontrollmiljøer ble valgt basert på tilbøyelighetsscore-matching ved å bruke sosiodemografiske og samfunnsnivåvariabler relatert til risiko for seksuell vold. Den nærmeste kampen ble rekruttert først, og en nest-beste kamp ble brukt hvis den første kampen avviste deltakelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virtuell/online seksuell trakassering - Digital dating misbruksskala
Tidsramme: 2 år
|
To elementer måler seksuell trakassering og seks elementer måler vold på nettet, over tekst eller gjennom sosiale medier.
Svaralternativer: ja, de siste 12 månedene; ja, før siste 12 måneder; aldri.
Elementer som brukes er tilpasset fra Digital Dating Abuse Scale - Reed, L. A., Tolman, R. M., & Ward, L. M. (2017).
Kjønn har betydning: Erfaringer og konsekvenser av digital dating misbruksoffer i ungdoms datingforhold.
Tidsskrift for ungdomstid, 59, 79-89.
|
2 år
|
Personlig seksuell trakassering og vold - Skalaen for seksuell trakassering og vold
Tidsramme: 2 år
|
Ett element måler personlig seksuell trakassering og tre elementer måler vold.
Svaralternativer: ja, de siste 12 månedene; ja, før siste 12 måneder; aldri.
Elementene ble tilpasset fra Mitchell, K. J., Ybarra, M. L., & Korchmaros, J. D. (2014).
Seksuell trakassering blant ungdom med ulik seksuell legning og kjønnsidentitet.
Barnemishandling og omsorgssvikt, 38(2), 280-295 og Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Et program for forebygging av kjønnsvold på ungdomsskolen levert av atletisk trener: En randomisert klinisk studie i klynge.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
Datingvoldsoffer – coaching av gutter til menn Modifisert datingvoldsvoldsvoldsskala
Tidsramme: 2 år
|
To elementer måler dating vold ofring.
Svaralternativer: ja, de siste 12 månedene; ja, før siste 12 måneder; aldri.
Elementene ble tilpasset fra Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Et program for forebygging av kjønnsvold på ungdomsskolen levert av atletisk trener: En randomisert klinisk studie i klynge.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
Datingvoldsbegåelse – coaching av gutter til menn Modifisert datingvold Ofre/voldskala
Tidsramme: 2 år
|
Fire elementer måler gjerning.
Svaralternativer: ja, de siste 12 månedene; ja, før siste 12 måneder; aldri.
Elementene ble tilpasset fra Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Et program for forebygging av kjønnsvold på ungdomsskolen levert av atletisk trener: En randomisert klinisk studie i klynge.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
Seksuell vold Ofring/gjerning – coaching av gutter til menn Modifisert overgrepsskala
Tidsramme: 2 år
|
Ett element måler personlig seksuell voldsutøvelse og twp elementer måler vold.
Svaralternativer: ja, de siste 12 månedene; ja, før siste 12 måneder; aldri.
Elementene ble tilpasset fra Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Et program for forebygging av kjønnsvold på ungdomsskolen levert av atletisk trener: En randomisert klinisk studie i klynge.
JAMA pediatrics, 174(3), 241-249.
|
2 år
|
LHBTQ+ og Gender Minority Violence- Victimization Scale
Tidsramme: 2 år
|
Ni elementer måler spesifikke former for seksuell vold og trakassering som oppleves av seksuelle og kjønnsminoritetsungdom.
Svaralternativer: ja, de siste 12 månedene; ja, før siste 12 måneder; aldri.
Artikler tilpasset fra Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
Den transkjønnsspesifikke intimpartnervoldskalaen for forskning og praksis: Validering i et utvalg transkjønnede kvinner.
Samfunnsvitenskap og medisin.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
og Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Psykometrisk validering av identitetsmisbruksskalaen blant LHBTQ-individer.
Samfunnspsykologi.
2018.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiale normer- Seksuell vold Sosiale normer Skala
Tidsramme: 2 år
|
Fire element-skala som vurderer sosiale normer knyttet til oppfattet aksept av SV blant jevnaldrende utviklet for denne studien; ennå ikke validert.
|
2 år
|
Sosiale normer - Delt bekymring for seksuell vold og datingvold
Tidsramme: 2 år
|
Tre element mål på sosiale normer knyttet til forventninger til folks handlinger rundt forebygging av seksuell vold og datingvold i samfunnet (deskriptiv norm).
Svaralternativer: 6-punkts Likert-skala; helt uenig til helt enig.
Tilpasset fra Lippman 2016.
Utvikling, validering og ytelse av en skala for å måle samfunnsmobilisering.
Soc Sci Med.
mai 2016 ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 år
|
Skala for sosialt samhold
Tidsramme: 2 år
|
To element mål for opplevd sosial samhørighet i fellesskapet.
Svaralternativer: 6-punkts Likert-skala; helt uenig til helt enig.
Gjenstander tilpasset fra Banyard, Edwards.
2019.
— Hva ville naboene gjort? Måling av sosiale normer for forebygging av seksuell og familievold blant ungdom og voksne https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Ja endring: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Forbedring av sosiale normer og handlinger for å forhindre seksuell og intim partnervold: En pilotstudie av virkningen av Green Dot Community på ungdom https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
|
2 år
|
Community Connectedness Scale
Tidsramme: 2 år
|
Fire punkter som vurderer opplevd tilknytning til medungdom i intervensjonsprogrammet.
Svaralternativer: 6-punkts Likert-skala; helt uenig til helt enig.
Tilpasset fra Lippman 2016.
Utvikling, validering og ytelse av en skala for å måle samfunnsmobilisering.
Soc Sci Med.
mai 2016 ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 år
|
Sense of Belonging Scale
Tidsramme: 2 år
|
To elementer som måler følelsen av tilhørighet til fellesskapet.
Svaralternativer: 6-punkts Likert-skala; helt uenig til helt enig.
Tilpasset fra Fujiwara, T., & Kawachi, I. (2008).
Sosial kapital og helse: en studie av voksne tvillinger i USA.
American journal of preventive medicine, 35(2), 139-144.
|
2 år
|
Sense of Community Scale
Tidsramme: 2 år
|
Skala med seks elementer som måler følelsen av fellesskapstilknytning.
Svaralternativer: 6-punkts Likert-skala; helt uenig til helt enig.
Tilpasset fra Peterson, N.A., Speer, P.W., & Hughey, J. (2006).
Måling av fellesskapsfølelse: En metodisk tolkning av faktorstrukturdebatten.
Journal of Community Psychology, 34, 453-469.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jay G Silverman, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201920S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke langt hjemmefra
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeFullført
-
Kasr El Aini HospitalUkjentUrologiske kirurgiske prosedyrerEgypt
-
University College CorkFullført
-
University Hospital, LinkoepingUkjentMetabolsk nivå | Plasma glukose | Serum insulin | Serum triglyserider | MetthetsfølelseSverige
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåUlnar nerveskade
-
Rory NewlandsFullførtVold i hjemmetForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
Region SkaneKarolinska University HospitalFullførtBekkenbunnslidelser | Perineal tåre | Andre fase av arbeid | Erfaring, liv | Sphincter (anal); Perineal ruptur, obstetriskSverige
-
University of ManitobaFullført