- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05206994
Evaluatie van het Close to Home-programma in Californië
Evaluatie van het Close to Home-programma in Californië: beoordeling van de impact van gemeenschapsmobilisatie ter voorkoming van seksueel geweld op individueel, sociaal netwerk- en gemeenschapsniveau
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers stellen voor om het Close to Home (C2H) -model grondig te evalueren via een cluster-matched controleproef in 18 verschillende gemeenschappen (9 C2H, 9 controle) in Californië via verzameling en analyse van sociale netwerk-, schoolgebaseerde en sociale mediagegevens. Analyses van deze gegevens zullen bewijs leveren op individueel, interpersoonlijk en gemeenschapsniveau van de effectiviteit van deze benadering van gemeenschapsmobilisatie om de incidentie van seksueel geweld (SV) te verminderen. Californië is bij uitstek geschikt om dit onderzoek uit te voeren, gezien a) de vele, diverse gemeenschappen die C2H implementeren; b) de 10-jarige inzet van het California Department of Public Health (CDPH) om capaciteit op te bouwen om de lokale implementatie van dit model te ondersteunen, en c) CDPH's voortdurende samenwerking op het gebied van RPE-evaluatie met het Center on Gender Equity and Health van de Universiteit van Californië in San Diego, een centrum met de hoogste expertise op het gebied van evaluatie van SV-preventieprogramma's en de wetenschap van sociale normen, sociale netwerken en sociale media. Er zal een onderzoeksadviesraad worden ingeschakeld die deze inspanningen gedurende de projectperiode informeert en begeleidt. Onderzoekers zullen deze zeer innovatieve inspanning bereiken via de volgende doelen:
DOEL 1. Ontwikkel en implementeer een op clusters afgestemd besturingsontwerp in samenwerking met de RAB, inclusief het verzamelen van basisgegevens over sociale netwerken, scholen en sociale media in 14 verschillende Californische gemeenschappen.
Hypothese 1.1: Analyses van baseline sociale netwerkgegevens zullen wegen van invloed aantonen met betrekking tot SV sociale normen en gedragingen onder mannelijke en vrouwelijke jongeren in de leeftijd van 14-24 jaar.
Hypothese 1.2: Analyses van getrianguleerde YouGov- en Twitter-gegevens zullen een geldige, haalbare op sociale media gebaseerde beoordeling opleveren van SV-sociale normen op gemeenschapsniveau voor evaluatie van SV-preventie-inspanningen.
DOEL 2: Evalueer de effecten van het C2H-model op SV sociale normen en incidentie, evenals verspreidingspatronen van deze effecten, via longitudinale analyses van sociale netwerkgegevens.
Hypothese 2.1: Sociale normen die SV afwijzen, zullen toenemen, en de incidentie van SV na 12 maanden zal afnemen na 24 maanden follow-up onder C2H-deelnemers in vergelijking met degenen in controleprogramma's, en deze effecten zullen zich verspreiden via beïnvloedingspaden over sociale netwerken beoordeeld via Doel 1.
AIM 3: Breid de bevindingen van Aim 2 uit via analyses van meerdere golven van schoolgebaseerde gegevens en gegeocodeerde socialemediagegevens om meerdere tests op te leveren van de effecten van C2H op gemeenschapsniveau op de sociale normen en incidentie van SV.
Hypothesen 3.1: Analyses van gegevens van de California Healthy Kids Survey (leeftijd 14-19 jaar) en Twitter (>13 jaar) verzameld van C2H- en controlegemeenschappen (samenvallend met baseline en 24 maanden follow-up sociale netwerkgegevens) zullen bewijs opleveren van de effecten van C2H op gemeenschapsniveau op de sociale normen en incidentie van SV, consistent met effecten op individueel en netwerkniveau waargenomen via Aim 2-analyses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- UC Berkeley Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet tussen 14-24 jaar oud zijn
- Moet zijn ingeschreven in een programma met partnerorganisatie(s) of zijn genomineerd door een peer die is ingeschreven in de partnerprogramma's
- Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 14 jaar
- Ouder dan 24 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie dichtbij huis
Sites die de interventie-arm ontvingen, werden bepaald voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Het crisiscentrum voor verkrachting in elke gemeenschap vroeg financiering aan bij het California Department of Public Health om het Close to Home-model in hun gemeenschap te implementeren en ze werden geaccepteerd via een competitief aanvraagproces.
Close to Home (C2H) is een gemeenschapsmobilisatiemodel ontwikkeld in Boston en aangepast voor Californië en is specifiek ontworpen om SV te voorkomen door sociale verbindingen binnen de gemeenschap te versterken en hele gemeenschappen te betrekken bij dialoog en actie om sociale normen te transformeren.
|
Close to Home (C2H), een gemeenschapsmobilisatiemodel ontwikkeld in Boston en aangepast voor Californië, is specifiek ontworpen om SV te voorkomen door sociale verbindingen binnen de gemeenschap te versterken en hele gemeenschappen te betrekken bij dialoog en actie om sociale normen te transformeren.
Het C2H-model leidt gemeenschappen door vier fasen: 1) beoordelen, 2) praten, 3) bouwen en 4) handelen.
C2H mobiliseert diverse groepen mensen die in een gedeelde geografie wonen en verbonden zijn door sociale en politieke banden om deel te nemen aan gezamenlijke acties voor SV-preventie
|
|
Geen tussenkomst: Controle programma
Het controleprogramma is het 4-H Youth Development Program, dat via de University of California Cooperative Extension in elke provincie van Californië wordt geïmplementeerd. In 4-H-programma's voltooien kinderen en tieners praktische projecten op het gebied van gezondheid, wetenschap, landbouw en maatschappelijk engagement in een positieve omgeving waar ze begeleiding krijgen van volwassen mentoren en worden aangemoedigd om proactieve leiderschapsrollen op zich te nemen. Het model maakt geen gebruik van gemeenschapsmobilisatie en gaat niet in op seksueel geweld. Controlegemeenschappen werden geselecteerd op basis van propensityscore-matching met behulp van sociodemografische variabelen en variabelen op gemeenschapsniveau die verband houden met het risico op seksueel geweld. De beste match werd als eerste gerekruteerd en een op één na beste match werd gebruikt als de eerste match weigerde deel te nemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virtuele/online seksuele intimidatie - schaal voor misbruik van digitale dating
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Twee items meten slachtofferschap van seksuele intimidatie en zes items meten online, via sms of sociale media.
Antwoordmogelijkheden: ja, in de afgelopen 12 maanden; ja, voor de laatste 12 maanden; nooit.
De gebruikte items zijn aangepast van de Digital Dating Abuse Scale - Reed, L.A., Tolman, R.M., & Ward, L.M. (2017).
Genderkwesties: Ervaringen en gevolgen van slachtofferschap van digitaal datingmisbruik in datingrelaties met adolescenten.
Dagboek van de adolescentie, 59, 79-89.
|
2 jaar
|
|
Persoonlijke seksuele intimidatie en geweld - Schaal voor seksuele intimidatie en geweld
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eén item meet persoonlijk slachtofferschap van seksuele intimidatie en drie items meten daderschap.
Antwoordmogelijkheden: ja, in de afgelopen 12 maanden; ja, voor de laatste 12 maanden; nooit.
Items zijn overgenomen uit Mitchell, K.J., Ybarra, M.L., & Korchmaros, J.D. (2014).
Seksuele intimidatie tussen adolescenten met verschillende seksuele geaardheden en genderidentiteiten.
Kindermishandeling en -verwaarlozing, 38(2), 280-295 en Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Een preventieprogramma voor gendergeweld op de middelbare school door een atletische coach: een clustergerandomiseerde klinische studie.
JAMA kindergeneeskunde, 174(3), 241-249.
|
2 jaar
|
|
Dating Violence Victimization- Coaching Boys into Men Modified Dating Violence Victimization/Perpetration Scale
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Twee items meten slachtofferschap van datinggeweld.
Antwoordmogelijkheden: ja, in de afgelopen 12 maanden; ja, voor de laatste 12 maanden; nooit.
Items zijn aangepast van Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Een preventieprogramma voor gendergeweld op de middelbare school door een atletische coach: een clustergerandomiseerde klinische studie.
JAMA kindergeneeskunde, 174(3), 241-249.
|
2 jaar
|
|
Dating Geweld Perpetration- Coaching Boys into Men Gewijzigde Dating Geweld Slachtofferschap / Perpetration Scale
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vier items meten daderschap.
Antwoordmogelijkheden: ja, in de afgelopen 12 maanden; ja, voor de laatste 12 maanden; nooit.
Items zijn aangepast van Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Een preventieprogramma voor gendergeweld op de middelbare school door een atletische coach: een clustergerandomiseerde klinische studie.
JAMA kindergeneeskunde, 174(3), 241-249.
|
2 jaar
|
|
Slachtofferschap/pleging van seksueel geweld - Coaching van jongens tot mannen Gewijzigde daderschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eén item meet persoonlijk slachtofferschap van seksueel geweld en twee items meten daderschap.
Antwoordmogelijkheden: ja, in de afgelopen 12 maanden; ja, voor de laatste 12 maanden; nooit.
Items zijn aangepast van Miller, E., Jones, K.A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K.Z. (2020).
Een preventieprogramma voor gendergeweld op de middelbare school door een atletische coach: een clustergerandomiseerde klinische studie.
JAMA kindergeneeskunde, 174(3), 241-249.
|
2 jaar
|
|
LGBTQ+ en Geweld door Genderminderheden - Schaal voor slachtofferschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Negen items meten specifieke vormen van seksueel geweld en slachtofferschap van intimidatie die jongeren uit seksuele en genderminderheden ervaren.
Antwoordmogelijkheden: ja, in de afgelopen 12 maanden; ja, voor de laatste 12 maanden; nooit.
Items aangepast van Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
De transgender-specifieke partnergeweldschaal voor onderzoek en praktijk: validatie in een steekproef van transgendervrouwen.
Sociale wetenschappen en geneeskunde.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
en Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Psychometrische validatie van de schaal van identiteitsmisbruik onder LGBTQ-individuen.
Gemeenschap psychologie.
2018.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale Normen - Seksueel Geweld Sociale Normen Schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schaal met vier items die dwingende sociale normen beoordeelt met betrekking tot waargenomen aanvaardbaarheid van SV onder leeftijdsgenoten, ontwikkeld voor deze studie; nog niet gevalideerd.
|
2 jaar
|
|
Sociale normen - gedeelde bezorgdheid over de schaal van seksueel en datinggeweld
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Drie-item maatstaf van sociale normen met betrekking tot verwachtingen van het handelen van mensen rond het voorkomen van seksueel geweld en datinggeweld in de gemeenschap (beschrijvende norm).
Antwoordmogelijkheden: 6-punts Likertschaal; helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Aangepast van Lippman 2016.
Ontwikkeling, validatie en prestaties van een schaal om gemeenschapsmobilisatie te meten.
Soc Sc Med.
2016 mei; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 jaar
|
|
Schaal voor sociale cohesie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Twee-itemmaat voor waargenomen sociale cohesie in de gemeenschap.
Antwoordmogelijkheden: 6-punts Likertschaal; helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Items aangepast van Banyard, Edwards.
2019.
"Wat zouden de buren doen?" Meten van sociale normen voor preventie van seksueel en huiselijk geweld onder jongeren en volwassenen https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Ja wisselgeld: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Verbetering van sociale normen en acties om seksueel en intiem partnergeweld te voorkomen: een pilotstudie naar de impact van de Green Dot-gemeenschap op jongeren https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
|
2 jaar
|
|
Schaal voor verbondenheid met de gemeenschap
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vier items die de waargenomen verbondenheid met medejongeren in het interventieprogramma beoordelen.
Antwoordmogelijkheden: 6-punts Likertschaal; helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Aangepast van Lippman 2016.
Ontwikkeling, validatie en prestaties van een schaal om gemeenschapsmobilisatie te meten.
Soc Sc Med.
2016 mei; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
|
2 jaar
|
|
Gevoel van erbij horen Schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Twee items die het gevoel van verbondenheid met de gemeenschap meten.
Antwoordmogelijkheden: 6-punts Likertschaal; helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Aangepast van Fujiwara, T., & Kawachi, I. (2008).
Sociaal kapitaal en gezondheid: een studie van volwassen tweelingen in de VS.
Amerikaans tijdschrift voor preventieve geneeskunde, 35(2), 139-144.
|
2 jaar
|
|
Gevoel voor gemeenschapsschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schaal met zes items die het gevoel van verbondenheid met de gemeenschap meet.
Antwoordmogelijkheden: 6-punts Likertschaal; helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Aangepast overgenomen uit Peterson, NA, Speer, PW, & Hughey, J. (2006).
Het gemeenschapsgevoel meten: een methodologische interpretatie van het factorstructuurdebat.
Tijdschrift voor gemeenschapspsychologie, 34, 453-469.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .