- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206994
Evaluación del Programa Cerca de Casa en California
Evaluación del Programa Cerca de Casa en California: Evaluando el Impacto de la Movilización Comunitaria para Prevenir la Violencia Sexual a Nivel Individual, Social y Comunitario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen evaluar rigurosamente el modelo Close to Home (C2H) a través de un ensayo de control emparejado por conglomerados en 18 comunidades diversas (9 C2H, 9 de control) en California a través de la recopilación y el análisis de datos de redes sociales, escuelas y redes sociales. Los análisis de estos datos proporcionarán evidencia a nivel individual, interpersonal y comunitario de la efectividad de este enfoque de movilización comunitaria para reducir la incidencia de violencia sexual (VS). California está en una posición única para realizar esta investigación, dado a) las múltiples y diversas comunidades que implementan C2H; b) el compromiso de 10 años del Departamento de Salud Pública de California (CDPH) de desarrollar capacidades para apoyar la implementación local de este modelo, y c) la asociación continua de CDPH en la evaluación de RPE con el Centro de Equidad de Género y Salud de la Universidad de California en San Diego, un centro con los más altos niveles de experiencia en evaluación de programas de prevención de VS, y la ciencia de las normas sociales, las redes sociales y los medios sociales. Un Consejo Asesor de Investigación participará e informará y guiará estos esfuerzos a lo largo del período del proyecto. Los investigadores lograrán este esfuerzo altamente innovador a través de los siguientes objetivos:
OBJETIVO 1. Desarrollar e implementar un diseño de control agrupado en asociación con el RAB, incluida la recopilación de datos de referencia de redes sociales, escolares y de redes sociales en 14 comunidades diversas de California.
Hipótesis 1.1: Los análisis de los datos de la red social de referencia demostrarán las vías de influencia con respecto a las normas y comportamientos sociales de VS entre los jóvenes de 14 a 24 años, hombres y mujeres.
Hipótesis 1.2: Los análisis de los datos triangulados de YouGov y Twitter producirán una evaluación válida y factible basada en las redes sociales de las normas sociales de la VS a nivel comunitario para la evaluación de los esfuerzos de prevención de la VS.
OBJETIVO 2: Evaluar los efectos del modelo C2H sobre las normas sociales y la incidencia de VS, así como los patrones de difusión de estos efectos, a través de análisis longitudinales de datos de redes sociales.
Hipótesis 2.1: Las normas sociales que rechazan la VS aumentarán, y la incidencia de VS a los 12 meses disminuirá a los 24 meses de seguimiento entre los participantes de C2H en relación con los de los programas de control, y estos efectos se difundirán a través de vías de influencia a través de las redes sociales evaluadas a través de Objetivo 1.
OBJETIVO 3: Ampliar los hallazgos del Objetivo 2 a través de análisis de múltiples oleadas de datos escolares y datos geocodificados de redes sociales para generar múltiples pruebas de los efectos a nivel comunitario de C2H en las normas sociales y la incidencia de VS.
Hipótesis 3.1: Los análisis de los datos de la Encuesta de Niños Saludables de California (de 14 a 19 años) y Twitter (>13 años) recopilados de comunidades C2H y de control (que coinciden con la línea de base y los datos de redes sociales de seguimiento de 24 meses) arrojarán evidencia de los efectos a nivel comunitario de C2H en las normas sociales de SV y la incidencia consistente con los efectos a nivel individual y de red observados a través de los análisis del Objetivo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- UC Berkeley Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 14 y 24 años
- Debe estar inscrito en un programa con organizaciones asociadas o haber sido nominado por un compañero inscrito en los programas asociados
- Dar consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- menores de 14 años
- mayores de 24 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención cerca de casa
Los sitios que recibieron el brazo de intervención se determinaron antes del inicio de la investigación.
El centro de crisis por violación de cada comunidad solicitó fondos del Departamento de Salud Pública de California para implementar el modelo Cerca de casa en su comunidad y fueron aceptados a través de un proceso de solicitud competitivo.
Close to Home (C2H) es un modelo de movilización comunitaria desarrollado en Boston y adaptado para California y está diseñado específicamente para prevenir la VS mediante el fortalecimiento de las conexiones sociales comunitarias y la participación de comunidades enteras en el diálogo y la acción para transformar las normas sociales.
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Close to Home (C2H), un modelo de movilización comunitaria desarrollado en Boston y adaptado para California, está diseñado específicamente para prevenir la VS mediante el fortalecimiento de las conexiones sociales comunitarias y la participación de comunidades enteras en el diálogo y la acción para transformar las normas sociales.
El modelo C2H guía a las comunidades a través de cuatro fases: 1) Evaluar, 2) Hablar, 3) Construir y 4) Actuar.
C2H moviliza a diversos grupos de personas que residen en una geografía compartida y están unidas por lazos sociales y políticos para participar en acciones conjuntas para la prevención de la VS
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Sin intervención: Programa de control
El programa de control es el Programa de Desarrollo Juvenil 4-H, que se implementa en todos los condados de California a través de la Extensión Cooperativa de la Universidad de California. En los programas 4-H, los niños y adolescentes completan proyectos prácticos en áreas como salud, ciencia, agricultura y compromiso cívico en un entorno positivo donde reciben orientación de mentores adultos y se les anima a asumir roles de liderazgo proactivo. El modelo no utiliza la movilización comunitaria y no aborda la violencia sexual. Las comunidades de control se seleccionaron en función de la coincidencia de puntuación de propensión utilizando variables sociodemográficas y de nivel comunitario relacionadas con el riesgo de violencia sexual. Primero se reclutó a la coincidencia más cercana y se utilizó la siguiente mejor coincidencia si la primera coincidencia rechazaba la participación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acoso sexual virtual/en línea - Escala digital de abuso en el noviazgo
Periodo de tiempo: 2 años
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Dos elementos miden la victimización por acoso sexual y seis elementos miden la perpetración en línea, por mensaje de texto o a través de las redes sociales.
Opciones de respuesta: sí, en los últimos 12 meses; sí, antes de los últimos 12 meses; Nunca.
Los ítems utilizados están adaptados de la Digital Dating Abuse Scale - Reed, L. A., Tolman, R. M., & Ward, L. M. (2017).
Asuntos de género: Experiencias y consecuencias de la victimización por abuso de citas digitales en relaciones de noviazgo adolescentes.
Diario de la adolescencia, 59, 79-89.
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2 años
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Acoso y violencia sexual en persona - Escala de acoso y violencia sexual
Periodo de tiempo: 2 años
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Un ítem mide la victimización por acoso sexual en persona y tres ítems miden la perpetración.
Opciones de respuesta: sí, en los últimos 12 meses; sí, antes de los últimos 12 meses; Nunca.
Los ítems fueron adaptados de Mitchell, K. J., Ybarra, M. L., & Korchmaros, J. D. (2014).
Acoso sexual entre adolescentes de diferentes orientaciones sexuales e identidades de género.
Abuso y negligencia infantil, 38(2), 280-295 y Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. y Abebe, K. Z. (2020).
Un programa de prevención de la violencia de género en la escuela intermedia impartido por un entrenador atlético: un ensayo clínico aleatorizado por grupos.
Pediatría JAMA, 174(3), 241-249.
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2 años
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Victimización de la violencia en el noviazgo - Coaching Boys into Men Escala modificada de victimización/perpetración de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: 2 años
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Dos ítems miden la victimización por violencia en el noviazgo.
Opciones de respuesta: sí, en los últimos 12 meses; sí, antes de los últimos 12 meses; Nunca.
Los elementos se adaptaron de Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. y Abebe, K. Z. (2020).
Un programa de prevención de la violencia de género en la escuela intermedia impartido por un entrenador atlético: un ensayo clínico aleatorizado por grupos.
Pediatría JAMA, 174(3), 241-249.
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2 años
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Perpetración de la violencia en el noviazgo - Entrenando a los niños para que se conviertan en hombres Escala modificada de victimización/perpetración de la violencia en el noviazgo
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuatro ítems miden la perpetración.
Opciones de respuesta: sí, en los últimos 12 meses; sí, antes de los últimos 12 meses; Nunca.
Los elementos se adaptaron de Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. y Abebe, K. Z. (2020).
Un programa de prevención de la violencia de género en la escuela intermedia impartido por un entrenador atlético: un ensayo clínico aleatorizado por grupos.
Pediatría JAMA, 174(3), 241-249.
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2 años
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Victimización/Perpetración de Violencia Sexual - Escala de Perpetración Modificada de Coaching Boys into Men
Periodo de tiempo: 2 años
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Un ítem mide la victimización de violencia sexual en persona y dos ítems miden la perpetración.
Opciones de respuesta: sí, en los últimos 12 meses; sí, antes de los últimos 12 meses; Nunca.
Los elementos se adaptaron de Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P. y Abebe, K. Z. (2020).
Un programa de prevención de la violencia de género en la escuela intermedia impartido por un entrenador atlético: un ensayo clínico aleatorizado por grupos.
Pediatría JAMA, 174(3), 241-249.
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2 años
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LGBTQ+ y Violencia de las Minorías de Género - Escala de Victimización
Periodo de tiempo: 2 años
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Nueve ítems miden formas específicas de victimización por violencia sexual y acoso experimentadas por jóvenes de minorías sexuales y de género.
Opciones de respuesta: sí, en los últimos 12 meses; sí, antes de los últimos 12 meses; Nunca.
Ítems adaptados de Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
La escala de violencia de pareja íntima específica para personas transgénero para la investigación y la práctica: Validación en una muestra de mujeres transgénero.
Ciencias Sociales y Medicina.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
y Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Validación psicométrica de la escala de abuso de identidad entre personas LGBTQ.
Psicología Comunitaria.
2018.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Normas Sociales- Violencia Sexual Escala de Normas Sociales
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de cuatro ítems que evalúa normas sociales obligatorias relacionadas con la aceptabilidad percibida de SV entre pares desarrollada para este estudio; aún no validado.
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2 años
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Normas Sociales - Preocupación Compartida sobre la Escala de Violencia Sexual y en el Noviazgo
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de tres elementos de las normas sociales relacionadas con las expectativas de las acciones de las personas en torno a la prevención de la violencia sexual y en el noviazgo en la comunidad (norma descriptiva).
Opciones de respuesta: escala Likert de 6 puntos; muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
Adaptado de Lippman 2016.
Desarrollo, Validación y Desempeño de una Escala para Medir la Movilización Comunitaria.
Ciencias Sociales Med.
2016 mayo; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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2 años
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Escala de Cohesión Social
Periodo de tiempo: 2 años
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Medida de dos elementos de la cohesión social percibida en la comunidad.
Opciones de respuesta: escala Likert de 6 puntos; muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
Artículos adaptados de Banyard, Edwards.
2019.
"¿Qué harían los vecinos?" Medición de las normas sociales de prevención de la violencia sexual y doméstica entre jóvenes y adultos https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Sí cambio: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Mejora de las normas sociales y las acciones para prevenir la violencia sexual y de pareja íntima: un estudio piloto del impacto de la comunidad Green Dot en la juventud https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
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2 años
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Escala de Conectividad Comunitaria
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuatro elementos que evalúan la conexión percibida con otros jóvenes en el programa de intervención.
Opciones de respuesta: escala Likert de 6 puntos; muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
Adaptado de Lippman 2016.
Desarrollo, Validación y Desempeño de una Escala para Medir la Movilización Comunitaria.
Ciencias Sociales Med.
2016 mayo; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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2 años
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Escala de Sentido de Pertenencia
Periodo de tiempo: 2 años
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Dos ítems que miden el sentido de pertenencia a la comunidad.
Opciones de respuesta: escala Likert de 6 puntos; muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
Adaptado de Fujiwara, T. y Kawachi, I. (2008).
Capital social y salud: un estudio de gemelos adultos en los EE. UU.
Revista americana de medicina preventiva, 35(2), 139-144.
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2 años
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Escala de Sentido de Comunidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de seis ítems que mide el sentido de conexión con la comunidad.
Opciones de respuesta: escala Likert de 6 puntos; muy en desacuerdo a muy de acuerdo.
Adaptado de Peterson, N.A., Speer, P.W. y Hughey, J. (2006).
Medición del sentido de comunidad: una interpretación metodológica del debate sobre la estructura factorial.
Revista de Psicología Comunitaria, 34, 453-469.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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