- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05206994
Evaluierung des „Close to Home“-Programms in Kalifornien
Bewertung des Close-to-Home-Programms in Kalifornien: Bewertung der Auswirkungen der Mobilisierung der Gemeinschaft zur Verhinderung sexueller Gewalt auf individueller, sozialer Netzwerk- und Gemeinschaftsebene
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler schlagen vor, das Close-to-Home (C2H)-Modell über eine Cluster-abgestimmte Kontrollstudie in 18 verschiedenen Gemeinden (9 C2H, 9 Kontrolle) in Kalifornien durch Sammlung und Analyse von Daten aus sozialen Netzwerken, Schulen und sozialen Medien streng zu evaluieren. Analysen dieser Daten werden auf individueller, zwischenmenschlicher und gemeinschaftlicher Ebene Beweise für die Wirksamkeit dieses gemeinschaftlichen Mobilisierungsansatzes liefern, um das Auftreten von sexueller Gewalt (SV) zu reduzieren. Kalifornien ist in einzigartiger Weise bereit, diese Forschung durchzuführen, angesichts a) der zahlreichen und unterschiedlichen Gemeinden, die C2H implementieren; b) das 10-jährige Engagement des kalifornischen Gesundheitsministeriums (CDPH) zum Aufbau von Kapazitäten zur Unterstützung der lokalen Umsetzung dieses Modells und c) die laufende Partnerschaft des CDPH zur RPE-Evaluierung mit dem Center on Gender Equity and Health der University of California San Diego, a Zentrum mit höchstem Fachwissen in der Bewertung von SV-Präventionsprogrammen und der Wissenschaft sozialer Normen, sozialer Netzwerke und sozialer Medien. Ein Forschungsbeirat wird engagiert und informiert und leitet diese Bemühungen während der gesamten Projektlaufzeit. Die Ermittler werden diese hochinnovative Anstrengung über die folgenden Ziele erreichen:
ZIEL 1. Entwicklung und Implementierung eines Cluster-abgestimmten Kontrolldesigns in Partnerschaft mit dem RAB, einschließlich der Erhebung von Basisdaten zu sozialen Netzwerken, schulbasierten und sozialen Medien in 14 verschiedenen kalifornischen Gemeinden.
Hypothese 1.1: Analysen von Basisdaten sozialer Netzwerke werden Wege des Einflusses auf soziale Normen und Verhaltensweisen von SV bei männlichen und weiblichen Jugendlichen im Alter von 14-24 Jahren aufzeigen.
Hypothese 1.2: Analysen von triangulierten YouGov- und Twitter-Daten werden eine gültige, praktikable Social-Media-basierte Bewertung der sozialen Normen von SV auf Gemeindeebene zur Bewertung von SV-Präventionsbemühungen ergeben.
ZIEL 2: Bewertung der Auswirkungen des C2H-Modells auf soziale Normen und Inzidenz von SV sowie Verbreitungsmuster dieser Auswirkungen durch Längsschnittanalysen von Daten sozialer Netzwerke.
Hypothese 2.1: Soziale Normen, die SV ablehnen, werden zunehmen, und die 12-Monats-Inzidenz von SV wird bei der 24-Monats-Follow-up-Untersuchung unter C2H-Teilnehmern im Vergleich zu denen in Kontrollprogrammen abnehmen, und diese Effekte werden sich über Einflusspfade in sozialen Netzwerken ausbreiten, die mit bewertet wurden Ziel 1.
ZIEL 3: Erweiterung der Ergebnisse von Ziel 2 durch Analysen mehrerer Wellen von schulbasierten Daten und geocodierten Social-Media-Daten, um mehrere Tests der Auswirkungen von C2H auf Gemeindeebene auf soziale Normen und das Vorkommen von SV zu erhalten.
Hypothese 3.1: Analysen von Daten aus der California Healthy Kids Survey (Alter 14-19 Jahre) und Twitter (>13 Jahre), die von C2H- und Kontrollgemeinschaften gesammelt wurden (übereinstimmend mit Ausgangsdaten und 24-Monats-Follow-up-Daten sozialer Netzwerke) werden Beweise liefern der Auswirkungen von C2H auf Gemeindeebene auf soziale Normen und Inzidenz von SV im Einklang mit den Effekten auf individueller und Netzwerkebene, die durch Ziel-2-Analysen beobachtet wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94720
- UC Berkeley Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 14 und 24 Jahre alt sein
- Muss im Programm mit Partnerorganisation(en) eingeschrieben sein oder von einem in den Partnerprogrammen eingeschriebenen Peer nominiert worden sein
- Geben Sie eine informierte Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Unter 14 Jahren
- Über 24 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention in der Nähe von zu Hause
Standorte, die den Interventionsarm erhielten, wurden vor Beginn der Forschung bestimmt.
Die Krisenzentren für Vergewaltigungen in jeder Gemeinde beantragten beim kalifornischen Gesundheitsministerium eine Finanzierung, um das Close-to-Home-Modell in ihrer Gemeinde umzusetzen, und sie wurden über ein wettbewerbsorientiertes Bewerbungsverfahren angenommen.
Close to Home (C2H) ist ein Community-Mobilisierungsmodell, das in Boston entwickelt und für Kalifornien angepasst wurde. Es wurde speziell entwickelt, um SV zu verhindern, indem es die sozialen Verbindungen der Community stärkt und ganze Gemeinschaften in Dialog und Aktionen einbezieht, um soziale Normen zu verändern.
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Close to Home (C2H), ein in Boston entwickeltes und für Kalifornien angepasstes Community-Mobilisierungsmodell, wurde speziell entwickelt, um SV zu verhindern, indem es die sozialen Verbindungen der Community stärkt und ganze Gemeinschaften in Dialog und Aktionen einbezieht, um soziale Normen zu verändern.
Das C2H-Modell führt Communities durch vier Phasen: 1) Bewerten, 2) Reden, 3) Aufbauen und 4) Handeln.
C2H mobilisiert verschiedene Gruppen von Menschen, die in einer gemeinsamen Region leben und durch soziale und politische Bindungen verbunden sind, um sich an gemeinsamen Aktionen zur Prävention von SV zu beteiligen
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Kein Eingriff: Steuerprogramm
Das Kontrollprogramm ist das 4-H Youth Development Program, das über die University of California Cooperative Extension in allen Bezirken Kaliforniens umgesetzt wird. In 4-H-Programmen führen Kinder und Jugendliche praktische Projekte in Bereichen wie Gesundheit, Wissenschaft, Landwirtschaft und bürgerschaftlichem Engagement in einem positiven Umfeld durch, in dem sie von erwachsenen Mentoren angeleitet und ermutigt werden, proaktive Führungsrollen zu übernehmen. Das Modell nutzt keine Gemeinschaftsmobilisierung und geht nicht auf sexuelle Gewalt ein. Die Kontrollgemeinden wurden basierend auf dem Abgleich der Neigungswerte unter Verwendung soziodemografischer und Gemeindeebene-Variablen in Bezug auf das Risiko für sexuelle Gewalt ausgewählt. Die engste Übereinstimmung wurde zuerst rekrutiert, und eine nächstbeste Übereinstimmung wurde verwendet, wenn die erste Übereinstimmung die Teilnahme ablehnte. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Virtuelle/Online-Sexuelle Belästigung - Digitale Dating-Missbrauchsskala
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Items messen die Viktimisierung durch sexuelle Belästigung und sechs Items messen die Täterschaft online, per SMS oder über soziale Medien.
Antwortmöglichkeiten: ja, in den letzten 12 Monaten; ja, vor den letzten 12 Monaten; noch nie.
Die verwendeten Artikel sind der Digital Dating Abuse Scale angepasst – Reed, L. A., Tolman, R. M., & Ward, L. M. (2017).
Geschlechtsangelegenheiten: Erfahrungen und Folgen der Viktimisierung von Digital-Dating-Missbrauch in jugendlichen Dating-Beziehungen.
Jugendzeitschrift, 59, 79-89.
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Zwei Jahre
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Persönliche sexuelle Belästigung und Gewalt – Skala für sexuelle Belästigung und Gewalt
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Ein Item misst die Viktimisierung durch persönliche sexuelle Belästigung und drei Items messen die Täterschaft.
Antwortmöglichkeiten: ja, in den letzten 12 Monaten; ja, vor den letzten 12 Monaten; noch nie.
Artikel wurden von Mitchell, K. J., Ybarra, M. L., & Korchmaros, J. D. (2014) übernommen.
Sexuelle Belästigung unter Jugendlichen unterschiedlicher sexueller Orientierung und Geschlechtsidentität.
Kindesmissbrauch und Vernachlässigung, 38(2), 280-295 und Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Ein von Sporttrainern durchgeführtes Präventionsprogramm gegen geschlechtsspezifische Gewalt in der Mittelschule: Eine randomisierte klinische Clusterstudie.
JAMA Pädiatrie, 174(3), 241-249.
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Zwei Jahre
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Dating Violence Victimization- Coaching Boys into Men Modified Dating Violence Victimization/Täter Skala
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Punkte messen die Dating-Gewaltviktimisierung.
Antwortmöglichkeiten: ja, in den letzten 12 Monaten; ja, vor den letzten 12 Monaten; noch nie.
Artikel wurden adaptiert von Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Ein von Sporttrainern durchgeführtes Präventionsprogramm gegen geschlechtsspezifische Gewalt in der Mittelschule: Eine randomisierte klinische Clusterstudie.
JAMA Pädiatrie, 174(3), 241-249.
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Zwei Jahre
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Dating Violence Perpetration- Coaching Boys into Men Modified Dating Violence Victimization/Täter Skala
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Vier Items messen die Täterschaft.
Antwortmöglichkeiten: ja, in den letzten 12 Monaten; ja, vor den letzten 12 Monaten; noch nie.
Artikel wurden adaptiert von Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Ein von Sporttrainern durchgeführtes Präventionsprogramm gegen geschlechtsspezifische Gewalt in der Mittelschule: Eine randomisierte klinische Clusterstudie.
JAMA Pädiatrie, 174(3), 241-249.
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Zwei Jahre
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Sexuelle Gewalt Viktimisierung/Täterschaft – Coaching Boys into Men Modifizierte Täterschaftsskala
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Ein Item misst die persönliche Viktimisierung durch sexuelle Gewalt und zwei Items messen die Täterschaft.
Antwortmöglichkeiten: ja, in den letzten 12 Monaten; ja, vor den letzten 12 Monaten; noch nie.
Artikel wurden adaptiert von Miller, E., Jones, K. A., Ripper, L., Paglisotti, T., Mulbah, P., & Abebe, K. Z. (2020).
Ein von Sporttrainern durchgeführtes Präventionsprogramm gegen geschlechtsspezifische Gewalt in der Mittelschule: Eine randomisierte klinische Clusterstudie.
JAMA Pädiatrie, 174(3), 241-249.
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Zwei Jahre
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LGBTQ+ und Gewalt gegen geschlechtsspezifische Minderheiten – Viktimisierungsskala
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Neun Items messen spezifische Formen sexueller Gewalt und Belästigung, die von Jugendlichen aus sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten erfahren werden.
Antwortmöglichkeiten: ja, in den letzten 12 Monaten; ja, vor den letzten 12 Monaten; noch nie.
Artikel adaptiert von Peitzmeier SM, Wirtz AL, Humes E. et al.
Die transgenderspezifische Gewaltskala intimer Partner für Forschung und Praxis: Validierung in einer Stichprobe von Transgender-Frauen.
Sozialwissenschaften & Medizin.
2021.
291: 114495.
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114495
und Scheer J, Woulfe JM, Goodman LA.
Psychometrische Validierung der Identitätsmissbrauchsskala bei LGBTQ-Personen.
Gemeinschaftspsychologie.
2018.
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Normen – Skala für soziale Normen bei sexueller Gewalt
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Vier-Item-Skala zur Bewertung einstweiliger sozialer Normen in Bezug auf die wahrgenommene Akzeptanz von SV unter Gleichaltrigen, die für diese Studie entwickelt wurde; noch nicht validiert.
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Zwei Jahre
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Soziale Normen - Gemeinsame Besorgnis über die Skala der sexuellen und Dating-Gewalt
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Drei-Item-Messung sozialer Normen in Bezug auf die Erwartungen an die Handlungen der Menschen zur Verhinderung von sexueller und Dating-Gewalt in der Gemeinschaft (deskriptive Norm).
Antwortmöglichkeiten: 6-stufige Likert-Skala; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Adaptiert von Lippman 2016.
Entwicklung, Validierung und Leistung einer Skala zur Messung der Mobilisierung der Gemeinschaft.
Soc Sci Med.
2016 Mai ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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Zwei Jahre
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Skala des sozialen Zusammenhalts
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei-Item-Messung des wahrgenommenen sozialen Zusammenhalts in der Gemeinschaft.
Antwortmöglichkeiten: 6-stufige Likert-Skala; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Artikel nach Banyard, Edwards.
2019.
"Was würden die Nachbarn tun?" Messung sozialer Normen zur Prävention sexueller und häuslicher Gewalt bei Jugendlichen und Erwachsenen https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jcop.22201;
Ja ändern: Banyard, Edwards, Rizzo 2020.
Verbesserung sozialer Normen und Maßnahmen zur Verhinderung sexueller und intimer Partnergewalt: Eine Pilotstudie über die Auswirkungen der Green Dot Community auf die Jugend https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/2632077020966571
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Zwei Jahre
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Skala der Gemeinschaftsverbundenheit
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Vier Items zur Bewertung der wahrgenommenen Verbindung zu anderen Jugendlichen im Interventionsprogramm.
Antwortmöglichkeiten: 6-stufige Likert-Skala; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Adaptiert von Lippman 2016.
Entwicklung, Validierung und Leistung einer Skala zur Messung der Mobilisierung der Gemeinschaft.
Soc Sci Med.
2016 Mai ; 157: 127-137.
doi:10.1016/j.socscimed.2016.04.002
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Zwei Jahre
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Skala Zugehörigkeitsgefühl
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Zwei Items, die das Zugehörigkeitsgefühl zur Gemeinschaft messen.
Antwortmöglichkeiten: 6-stufige Likert-Skala; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Adaptiert von Fujiwara, T., & Kawachi, I. (2008).
Soziales Kapital und Gesundheit: eine Studie an erwachsenen Zwillingen in den USA.
American Journal of Preventive Medicine, 35(2), 139-144.
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Zwei Jahre
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Gemeinschaftsgefühl
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Skala mit sechs Items zur Messung des Gemeinschaftsgefühls.
Antwortmöglichkeiten: 6-stufige Likert-Skala; stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu.
Adaptiert von Peterson, N.A., Speer, P.W., & Hughey, J. (2006).
Gemeinschaftsgefühl messen: Eine methodologische Interpretation der Faktorstrukturdebatte.
Zeitschrift für Gemeinschaftspsychologie, 34, 453-469.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabrina C Boyce, PhD, University of California, Berkeley
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201920S
- U01CE003711; U01CE003201 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- U01CE003711 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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