Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort daglig versus konventionel hæmodialyse til COVID-19-patienter

26. januar 2022 opdateret af: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kort daglig versus konventionel hæmodialyse for COVID-19-patienter: En randomiseret undersøgelse

Behandling af dialysepatienter involveret med COVID-19 med kort daglig hæmodialyse har været formodet at forbedre kortsigtede resultater. Det er uklart, om kort daglig dialyse ville optimere dødeligheden eller ICU-indlæggelse hos rutinedialysepatienter med COVID-19.

Også de potentielle varianter med dårligere resultater mangler at blive fuldt belyst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

efterforskere gennemførte et randomiseret forsøg med ESRD-patienter inficeret med COVID-19 for at afgøre: 1) om kort-daglig hæmodialyse er forbundet med en reduktion i dødelighed og ICU-indlæggelse i en svag periode og; 2) de potentielle effektive varianter i det værste resultat. . Papirarbejde til retssagen blev indsendt til shaheed beheshti universitetet for medicinske videnskaber i juni 2021 til registrering. Protokollen for dette forsøg og den understøttende CONSORT-tjekliste er tilgængelig. SBMU Ethics Board godkendte undersøgelsen og alle ændringer. Undersøgelsen blev udført i henhold til Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD-patienter >3 måneder i hæmodialyse indlagt for COVID-19

Ekskluderingskriterier:

  • ESRD-patienter <3 måneder i hæmodialyse inficeret med COVID-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: kort daglig dialyse
7 dage 2 timers dialyse
Andet: Kort daglig dialyse
7 dage 2 timers dialyse
NO_INTERVENTION: konventionel dialyse
3 gange ugentligt 4 timers dialyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen
udskrevet eller død
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen
ICU tilføje
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen
indlæggelse på intensivafdeling eller ej
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nooshin Dalili, MD, SBMU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBMU-1400-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner