Hemodiálisis diaria corta versus hemodiálisis convencional para pacientes con COVID-19
26 de enero de 2022 actualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hemodiálisis diaria corta versus convencional para pacientes con COVID-19: un estudio aleatorizado
Se suponía que el tratamiento de pacientes de diálisis involucrados con COVID-19 con hemodiálisis diaria breve mejoraría el resultado a corto plazo. No está claro si la diálisis diaria corta optimizaría la mortalidad o el ingreso en la UCI en pacientes de diálisis de rutina con COVID-19.
También quedan por dilucidar por completo las posibles variantes de acuerdo con peores resultados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado en pacientes con ESRD infectados con COVID-19 para determinar: 1) si la hemodiálisis diaria breve se asocia con una reducción de la mortalidad y el ingreso en la UCI en un período débil y; 2) las posibles variantes efectivas en peor resultado. .
La documentación para el ensayo se envió a la universidad de ciencias médicas shaheed beheshti en junio de 2021 para su registro.
El protocolo para este ensayo y la lista de verificación CONSORT de apoyo están disponibles.
La Junta de Ética de SBMU aprobó el estudio y todas las enmiendas.
El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Nooshin Dalili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESRD > 3 meses en hemodiálisis ingresados por COVID-19
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ESRD <3 meses en hemodiálisis infectados con COVID-19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: diálisis diaria corta
7 días 2 horas de diálisis
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7 días 2 horas de diálisis
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SIN INTERVENCIÓN: diálisis convencional
Diálisis 3 veces por semana 4 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte
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dado de alta o muerto
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte
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UCI añadir
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte
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ingreso en UCI o no
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de la muerte
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nooshin Dalili, MD, SBMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBMU-1400-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .