Hémodialyse quotidienne courte versus conventionnelle pour les patients atteints de COVID-19
26 janvier 2022 mis à jour par: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Hémodialyse quotidienne courte versus conventionnelle pour les patients COVID-19 : une étude randomisée
Le traitement des patients dialysés atteints de COVID-19 avec une hémodialyse quotidienne courte est censé améliorer les résultats à court terme. On ne sait pas si une courte dialyse quotidienne optimiserait la mortalité ou l'admission en USI chez les patients sous dialyse de routine atteints de COVID-19.
De plus, les variantes potentielles selon les pires résultats restent à élucider complètement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enquêteurs ont entrepris un essai randomisé chez des patients atteints d'IRT infectés par COVID-19 pour déterminer : 1) si l'hémodialyse quotidienne courte est associée à une réduction de la mortalité et de l'admission aux soins intensifs au cours d'une période faible et ; 2) les variantes efficaces potentielles dans les pires résultats. .
Les documents pour l'essai ont été soumis à l'université des sciences médicales shaheed beheshti en juin 2021 pour enregistrement.
Le protocole de cet essai et la liste de contrôle CONSORT à l'appui sont disponibles.
Le comité d'éthique de la SBMU a approuvé l'étude et tous les amendements.
L'étude a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Tehran, Iran (République islamique d
- Nooshin Dalili
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ESRD> 3 mois sous hémodialyse admis pour COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients ESRD <3 mois sous hémodialyse infectés par COVID-19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: courte dialyse quotidienne
7 jours 2 heures de dialyse
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7 jours 2 heures de dialyse
|
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AUCUNE_INTERVENTION: dialyse conventionnelle
3 dialyses hebdomadaires de 4 heures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès
|
libéré ou mort
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès
|
|
USI ajouter
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès
|
admission aux soins intensifs ou non
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nooshin Dalili, MD, SBMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBMU-1400-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .