Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka codzienna a konwencjonalna hemodializa dla pacjentów z COVID-19

26 stycznia 2022 zaktualizowane przez: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Krótka codzienna hemodializa w porównaniu z konwencjonalną hemodializą u pacjentów z COVID-19: badanie z randomizacją

Leczenie dializowanych pacjentów z COVID-19 krótką codzienną hemodializą miało poprawić krótkoterminowe wyniki. Nie jest jasne, czy krótka codzienna dializa zoptymalizuje śmiertelność lub przyjęcie na OIOM u pacjentów rutynowo dializowanych z COVID-19.

Również potencjalne warianty o gorszych wynikach pozostają do pełnego wyjaśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badacze przeprowadzili randomizowane badanie z udziałem pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zakażonych COVID-19 w celu ustalenia: 1) czy codzienna krótka hemodializa wiąże się ze zmniejszeniem śmiertelności i hospitalizacji na OIOM w jednym słabym okresie oraz; 2) potencjalnie skuteczne warianty w najgorszym wyniku. . Dokumenty dotyczące procesu zostały przesłane do uniwersytetu nauk medycznych Shaheed Beheshti w czerwcu 2021 r. w celu rejestracji. Dostępny jest protokół tej próby i pomocnicza lista kontrolna CONSORT. Rada Etyki SBMU zatwierdziła badanie i wszystkie poprawki. Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek >3 miesiące poddawani hemodializie przyjęci z powodu COVID-19

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek <3 miesiące poddawani hemodializie, zakażeni COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: krótka codzienna dializa
7 dni 2 godziny dializy
Inny: Krótka codzienna dializa
7 dni 2 godziny dializy
NIE_INTERWENCJA: konwencjonalna dializa
3 razy w tygodniu 4 godziny dializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu
zwolniony lub martwy
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu
OIOM dodaj
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu
przyjęcie na OIOM czy nie
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Nooshin Dalili, MD, SBMU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMU-1400-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj