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Diária curta versus hemodiálise convencional para pacientes com COVID-19

26 de janeiro de 2022 atualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Hemodiálise diária curta versus convencional para pacientes com COVID-19: um estudo randomizado

Supõe-se que o tratamento de pacientes em diálise envolvidos com COVID-19 com hemodiálise diária curta melhore o resultado a curto prazo. Não está claro se a diálise diária curta otimizaria a mortalidade ou a internação na UTI em pacientes em diálise de rotina com COVID-19.

Também as variantes potenciais de acordo com os piores resultados ainda precisam ser totalmente elucidadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

os investigadores realizaram um estudo randomizado em pacientes com doença renal terminal infectados com COVID-19 para determinar: 1) se a hemodiálise diária curta está associada a uma redução na mortalidade e admissão na UTI em um período fraco e; 2) as potenciais variantes efetivas no pior resultado. . A papelada para o teste foi enviada à universidade de ciências médicas shaheed beheshti em junho de 2021 para registro. O protocolo para este teste e a lista de verificação CONSORT de suporte estão disponíveis. O Conselho de Ética da SBMU aprovou o estudo e todas as alterações. O estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ESRD >3 meses em hemodiálise internados por COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ESRD <3 meses em hemodiálise infectados com COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: diálise diária curta
7 dias 2 horas de diálise
Outro: Diálise diária curta
7 dias 2 horas de diálise
SEM_INTERVENÇÃO: diálise convencional
3 vezes por semana 4 horas de diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte
descarregado ou morto
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte
Adicionar UTI
Prazo: Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte
admissão em UTI ou não
Desde a data de randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Nooshin Dalili, MD, SBMU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBMU-1400-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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