Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká denní oproti konvenční hemodialýze pro pacienty s COVID-19

26. ledna 2022 aktualizováno: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Krátká denní versus konvenční hemodialýza pro pacienty s COVID-19: Randomizovaná studie

Léčba dialyzovaných pacientů s COVID-19 krátkodobou denní hemodialýzou měla zlepšit krátkodobé výsledky. Není jasné, zda by krátká denní dialýza optimalizovala mortalitu nebo přijetí na JIP u rutinních dialyzovaných pacientů s COVID-19.

Zbývá také plně objasnit potenciální varianty podle horších výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

vyšetřovatelé provedli randomizovanou studii u pacientů s ESRD infikovaných COVID-19, aby zjistili: 1) zda je krátkodenní hemodialýza spojena se snížením úmrtnosti a přijetím na JIP v jednom slabém období a; 2) potenciální efektivní varianty v nejhorším výsledku. . Dokumentace pro zkoušku byla předložena univerzitě lékařských věd shaheed beheshti v červnu 2021 k registraci. K dispozici je protokol pro tuto zkoušku a podpůrný kontrolní seznam CONSORT. Etická rada SBMU schválila studii a všechny dodatky. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ESRD > 3 měsíce na hemodialýze přijatí pro COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ESRD < 3 měsíce na hemodialýze infikovaní COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: krátká denní dialýza
7 dní 2 hodiny dialýza
Jiný: Krátká denní dialýza
7 dní 2 hodiny dialýza
NO_INTERVENTION: konvenční dialýza
3x týdně 4hodinová dialýza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí
vybitý nebo mrtvý
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí
JIP přidat
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí
přijetí na JIP nebo ne
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nooshin Dalili, MD, SBMU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBMU-1400-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Krátká denní dialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit