Короткий ежедневный гемодиализ по сравнению с традиционным гемодиализом для пациентов с COVID-19
26 января 2022 г. обновлено: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Короткий ежедневный гемодиализ по сравнению с обычным гемодиализом для пациентов с COVID-19: рандомизированное исследование
Предполагалось, что лечение диализных пациентов с COVID-19 коротким ежедневным гемодиализом улучшит краткосрочные результаты. Неясно, улучшит ли короткий ежедневный диализ смертность или госпитализацию в ОИТ у пациентов с COVID-19, находящихся на обычном диализе.
Также еще предстоит полностью выяснить потенциальные варианты с худшими исходами.
Обзор исследования
Подробное описание
исследователи провели рандомизированное исследование у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, инфицированных COVID-19, чтобы определить: 1) связан ли короткий ежедневный гемодиализ со снижением смертности и госпитализации в ОИТ в один период слабости и; 2) потенциально эффективные варианты при наихудшем исходе. .
Документы для испытания были представлены в Университет медицинских наук Шахида Бехешти в июне 2021 года для регистрации.
Доступны протокол этого испытания и вспомогательный контрольный список CONSORT.
Совет по этике SBMU одобрил исследование и все поправки.
Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Nooshin Dalili
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с терминальной почечной недостаточностью > 3 месяцев на гемодиализе, госпитализированные по поводу COVID-19
Критерий исключения:
- Пациенты с терминальной почечной недостаточностью <3 месяцев на гемодиализе, инфицированные COVID-19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: короткий ежедневный диализ
7 дней 2 часа диализа
|
7 дней 2 часа диализа
|
|
NO_INTERVENTION: обычный диализ
Диализ 3 раза в неделю по 4 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти
|
выписан или мертв
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти
|
|
ICU добавить
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти
|
госпитализация в реанимацию или нет
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nooshin Dalili, MD, SBMU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBMU-1400-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .