Kurze tägliche versus konventionelle Hämodialyse für COVID-19-Patienten
26. Januar 2022 aktualisiert von: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Kurze tägliche versus konventionelle Hämodialyse für COVID-19-Patienten: Eine randomisierte Studie
Die Behandlung von Dialysepatienten mit COVID-19 mit kurzer täglicher Hämodialyse soll das kurzfristige Ergebnis verbessern. Es ist unklar, ob eine kurze tägliche Dialyse die Mortalität oder die Aufnahme auf der Intensivstation bei routinemäßigen Dialysepatienten mit COVID-19 optimieren würde.
Auch die potenziellen Varianten mit entsprechend schlechteren Ergebnissen müssen noch vollständig aufgeklärt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten eine randomisierte Studie an ESRD-Patienten durch, die mit COVID-19 infiziert waren, um festzustellen: 1) ob eine kurzzeitige Hämodialyse mit einer Verringerung der Sterblichkeit und der Aufnahme auf die Intensivstation in einer schwachen Phase verbunden ist; 2) die potenziell wirksamen Varianten im schlechtesten Ergebnis. .
Die Unterlagen für die Studie wurden der Shaheed Beheshti University of Medical Sciences im Juni 2021 zur Registrierung vorgelegt.
Das Protokoll für diese Studie und die unterstützende CONSORT-Checkliste sind verfügbar.
Der SBMU-Ethikausschuss genehmigte die Studie und alle Änderungen.
Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Nooshin Dalili
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ESRD-Patienten > 3 Monate unter Hämodialyse, die wegen COVID-19 zugelassen wurden
Ausschlusskriterien:
- ESRD-Patienten <3 Monate unter Hämodialyse, die mit COVID-19 infiziert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: kurze tägliche Dialyse
7 Tage 2 Stunden Dialyse
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7 Tage 2 Stunden Dialyse
|
|
KEIN_EINGRIFF: konventionelle Dialyse
3 mal wöchentlich 4 Stunden Dialyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Todesdatum
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entlassen oder tot
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Todesdatum
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Intensivstation hinzufügen
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Todesdatum
|
Aufnahme auf die Intensivstation oder nicht
|
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Todesdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nooshin Dalili, MD, SBMU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBMU-1400-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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