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Emodialisi giornaliera breve rispetto a quella convenzionale per pazienti affetti da COVID-19

26 gennaio 2022 aggiornato da: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Emodialisi giornaliera breve rispetto a quella convenzionale per i pazienti con COVID-19: uno studio randomizzato

Si suppone che il trattamento dei pazienti in dialisi coinvolti con COVID-19 con una breve emodialisi giornaliera migliori i risultati a breve termine. Non è chiaro se una dialisi giornaliera breve ottimizzerebbe la mortalità o il ricovero in terapia intensiva nei pazienti in dialisi di routine con COVID-19.

Anche le potenziali varianti secondo esiti peggiori restano da chiarire completamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori hanno intrapreso uno studio randomizzato su pazienti con ESRD infetti da COVID-19 per determinare: 1) se l'emodialisi giornaliera breve è associata a una riduzione della mortalità e del ricovero in terapia intensiva in un periodo debole e; 2) le potenziali varianti efficaci nel peggior risultato. . I documenti per il processo sono stati presentati alla Shaheed Beheshti University of Medical Sciences nel giugno 2021 per la registrazione. Sono disponibili il protocollo per questo studio e la lista di controllo CONSORT di supporto. Il comitato etico della SBMU ha approvato lo studio e tutti gli emendamenti. Lo studio è stato condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ESRD> 3 mesi in emodialisi ricoverati per COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ESRD <3 mesi in emodialisi infetti da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: breve dialisi giornaliera
7 giorni 2 ore di dialisi
Altro: Breve dialisi giornaliera
7 giorni 2 ore di dialisi
NESSUN_INTERVENTO: dialisi convenzionale
3 volte alla settimana 4 ore di dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso
dimesso o morto
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso
Aggiungo in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso
ricovero o meno in terapia intensiva
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data del decesso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Nooshin Dalili, MD, SBMU

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBMU-1400-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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