Kort daglig versus konvensjonell hemodialyse for COVID-19-pasienter
26. januar 2022 oppdatert av: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Kort daglig versus konvensjonell hemodialyse for COVID-19-pasienter: en randomisert studie
Behandling av dialysepasienter involvert med COVID-19 med kort daglig hemodialyse har vært ment å forbedre kortsiktig resultat. Det er uklart om kort daglig dialyse vil optimalisere dødeligheten eller innleggelse på intensivavdelingen hos rutinedialysepasienter med COVID-19.
Også de potensielle variantene med dårligere utfall gjenstår å bli fullstendig belyst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
etterforskere gjennomførte en randomisert studie med ESRD-pasienter infisert med COVID-19 for å fastslå: 1) om kort-daglig hemodialyse er assosiert med en reduksjon i dødelighet og innleggelse på intensivavdeling i en svak periode og; 2) de potensielle effektive variantene i dårligst resultat. .
Papirarbeid for rettssaken ble sendt inn til shaheed beheshti universitetet for medisinske vitenskaper i juni 2021 for registrering.
Protokollen for denne utprøvingen og støttende CONSORT-sjekkliste er tilgjengelig.
SBMU Etikkstyret godkjente studien og alle endringer.
Studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Nooshin Dalili
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD-pasienter >3 måneder på hemodialyse innlagt for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- ESRD-pasienter <3 måneder på hemodialyse infisert med COVID-19
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: kort daglig dialyse
7 dager 2 timer dialyse
|
7 dager 2 timer dialyse
|
|
INGEN_INTERVENSJON: konvensjonell dialyse
3 ganger ukentlig 4 timers dialyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato
|
utskrevet eller død
|
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato
|
|
ICU legge til
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato
|
innleggelse på intensivavdelingen eller ikke
|
Fra randomiseringsdato til dato for første dokumenterte progresjon eller dødsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nooshin Dalili, MD, SBMU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBMU-1400-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .