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COVID-19 患者的每日短时间血液透析与常规血液透析

2022年1月26日 更新者:nooshin dalili、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

COVID-19 患者每日短期血液透析与常规血液透析:一项随机研究

对 COVID-19 相关的透析患者进行短期每日血液透析的治疗被认为可以改善短期结果。 目前尚不清楚每日短时间透析是否会优化 COVID-19 常规透析患者的死亡率或入住 ICU。

此外,根据更差结果的潜在变体仍有待充分阐明。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员对感染 COVID-19 的 ESRD 患者进行了一项随机试验,以确定:1) 每日短时间血液透析是否与死亡率和一个虚弱时期的 ICU 入院率降低有关; 2)最坏结果的潜在有效变体。 . 试验文件已于 2021 年 6 月提交给 shaheed beheshti 医科大学进行注册。 本试验的方案和支持性的 CONSORT 检查表均已提供。 SBMU 伦理委员会批准了该研究和所有修正案。 该研究是根据赫尔辛基宣言进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因 COVID-19 接受血液透析 3 个月以上的 ESRD 患者

排除标准:

  • 感染 COVID-19 血液透析 3 个月以下的 ESRD 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:每日短暂透析
7天2小时透析
7天2小时透析
NO_INTERVENTION:常规透析
每周 3 次 4 小时透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:从随机分组之日到第一次记录到进展或死亡之日
出院或死亡
从随机分组之日到第一次记录到进展或死亡之日
ICU 添加
大体时间:从随机分组之日到第一次记录到进展或死亡之日
是否入住ICU
从随机分组之日到第一次记录到进展或死亡之日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nooshin Dalili, MD、SBMU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月26日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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