Lyhyt päivittäinen vs. perinteinen hemodialyysi COVID-19-potilaille
keskiviikko 26. tammikuuta 2022 päivittänyt: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Lyhyt päivittäinen vs. perinteinen hemodialyysi COVID-19-potilaille: satunnaistettu tutkimus
COVID-19-tautia sairastavien dialyysipotilaiden hoidon lyhyellä päivittäisellä hemodialyysillä on oletettu parantavan lyhyen aikavälin tuloksia. On epäselvää, optimoiisiko lyhyt päivittäinen dialyysi COVID-19-dialyysipotilaiden kuolleisuutta tai tehohoitoon pääsyä.
Myös mahdolliset vaihtoehdot, joilla on huonompi lopputulos, ovat vielä täysin selvittämättä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat suorittivat satunnaistetun tutkimuksen COVID-19-tartunnan saaneilla ESRD-potilailla selvittääkseen: 1) liittyykö lyhytpäiväinen hemodialyysi kuolleisuuden ja teho-osastoon pääsyn vähenemiseen yhdellä heikolla jaksolla ja; 2) potentiaaliset tehokkaat vaihtoehdot huonoimmalla tuloksella. .
Kokeen paperityöt toimitettiin Shaheed beheshti Lääketieteen korkeakoululle kesäkuussa 2021 rekisteröitäväksi.
Tämän kokeilun protokolla ja sitä tukeva CONSORT-tarkistuslista ovat saatavilla.
SBMU:n eettinen lautakunta hyväksyi tutkimuksen ja kaikki muutokset.
Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Nooshin Dalili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 3 kuukauden hemodialyysipotilaat COVID-19:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden hemodialyysipotilaat, joilla on COVID-19-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: lyhyt päivittäinen dialyysi
7 päivää 2 tuntia dialyysihoitoa
|
7 päivää 2 tuntia dialyysihoitoa
|
|
EI_INTERVENTIA: perinteinen dialyysi
3 kertaa viikossa 4 tunnin dialyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kuolinpäivään
|
purkautunut tai kuollut
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kuolinpäivään
|
|
ICU lisäys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kuolinpäivään
|
pääsy tehohoitoon vai ei
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai kuolinpäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nooshin Dalili, MD, SBMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU-1400-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .