Implementering af en multimodal RCT-intervention for at forbedre overgangen af ​​patienter med Crohns sygdom fra pædiatrisk til voksenpleje

Baggrund: Overgang i pleje er defineret som "målrettet og planlagt bevægelse af unge og unge voksne med en kronisk medicinsk tilstand fra pædiatriske til voksenorienterede sundhedssystemer/plejeudbydere." I øjeblikket er der ingen niveau 1-evidens for en intervention til forbedring af plejen af ​​overgangsunger og unge voksne (AYA'er) med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Udviklingen af ​​et overgangsprogram, der anvender en biopsykosocial tilgang, vil forbedre standarderne for levering af sundhedsydelser til IBD-patienter i overgangsfase. Dette er en protokol for et struktureret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere effektiviteten og virkningen af ​​en multimodal intervention fokuseret på at forbedre patientens funktion, overgangsberedskab og resultater blandt AYA-patienter med IBD, der behandles på pædiatriske centre i Canada.

Metoder: Denne multicenter-RCT er et type 1 hybrid effektivitetsimplementeringsforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen, og hvordan den kan implementeres mere bredt efter forsøget. Vi vil inkludere patienter i alderen 16,0 til 17,5 år. Interventionsprogrammet består af 4 kernekomponenter: 1) individualiseret vurdering, 2) overgangsnavigator, 3) virtuel patientfærdighedsopbygning med fokus på opbygning af robusthed, selvledelse og self-efficacy og 4) et virtuelt struktureret uddannelsesprogram. Kontrolgruppen vil gennemgå standard-of-care defineret af hvert deltagende center. Det primære resultat vil være IBD Disability Index, et valideret mål til vurdering af patientens funktion. Sekundære resultater omfatter overgangsberedskab, angst- og depressionsskalaer og sundhedstjenesteudnyttelsesrater. Derudover vil vi identificere effektiviteten af ​​en evidensbaseret implementeringstilgang og relaterede barrierer og facilitatorer for interventionsprogrammet.

Diskussion: Type 1 hybrid effektivitet-implementeringsdesign vil give os mulighed for at udvikle en gennemførlig, bæredygtig og acceptabel endelig interventionsmodel. Interventionen vil bestå af moduler, der kan tilgås i en online, virtuel platform. Implementeringen vil ikke afhænge af individuelle hospitalsressourcer, hvilket tillader centralisering af interventioner og finansiering. Forfatterne forudser, at undersøgelsens hovedbegrænsning vil relatere sig til forsøgspersoner, der ikke fuldt ud overholder alle komponenter i interventionen, som vil blive evalueret og behandlet ved hjælp af den videnskabelige implementeringstilgang.