Multimodaalisen RCT-intervention toteuttaminen Crohnin tautia sairastavien potilaiden siirtymisen parantamiseksi lastenhoidosta aikuisten hoitoon

Tausta: Siirtyminen hoitoon määritellään "nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on krooninen sairaus, tarkoituksenmukainen ja suunniteltu liikkuminen lapsipotilaista aikuisiin suuntautuneisiin terveydenhuoltojärjestelmiin/hoidontarjoajiin". Tällä hetkellä ei ole olemassa tason 1 näyttöä interventiosta, joka parantaa siirtymävaiheessa olevien nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) hoitoa, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Biopsykososiaalista lähestymistapaa käyttävän siirtymäohjelman kehittäminen parantaa siirtymävaiheessa olevien IBD-potilaiden terveydenhuollon tarjontaa. Tämä on protokolla strukturoidulle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle (RCT), jolla arvioidaan multimodaalisen toimenpiteen tehokkuutta ja vaikutusta, joka keskittyy parantamaan potilaan toimintaa, siirtymävalmiutta ja tuloksia AYA-potilailla, joilla on IBD, joita hoidetaan lastenkeskuksissa Kanadassa.

Menetelmät: Tämä monikeskus-RCT on tyypin 1 hybridi tehokkuuden ja toteutuksen koe, jolla arvioidaan toimenpiteen tehokkuutta ja sitä, kuinka se voidaan toteuttaa laajemmin kokeilun jälkeen. Mukaan otetaan 16,0-17,5-vuotiaat potilaat. Interventio-ohjelma koostuu 4 ydinosasta: 1) yksilöllinen arviointi, 2) siirtymänavigaattori, 3) virtuaalisen potilaan taitojen kehittäminen, jossa keskitytään resilienssin, itsehallinnan ja itsetehokkuuden rakentamiseen, ja 4) virtuaalinen jäsennelty koulutusohjelma. Kontrolliryhmälle suoritetaan kunkin osallistuvan keskuksen määrittelemä hoidon standardi. Ensisijainen tulos on IBD Disability Index, validoitu mitta potilaan toiminnan arvioimiseksi. Toissijaisia ​​tuloksia ovat siirtymävalmius, ahdistus- ja masennusasteikot sekä terveyspalvelujen käyttöasteet. Lisäksi kartoitamme näyttöön perustuvan toteutustavan tehokkuuden ja siihen liittyvät esteet ja tukitekijät interventio-ohjelmalle.

Keskustelu: Tyypin 1 hybridi tehokkuus-toteutussuunnitelma antaa meille mahdollisuuden kehittää toteuttamiskelpoinen, kestävä ja hyväksyttävä lopullinen interventiomalli. Interventio koostuu moduuleista, joita voidaan käyttää online-virtuaalialustalla. Toteutus ei riipu yksittäisistä sairaalaresursseista, mikä mahdollistaa interventioiden ja rahoituksen keskittämisen. Kirjoittajat odottavat, että pääasiallinen tutkimuksen rajoitus liittyy tutkimusaiheisiin, jotka eivät täysin noudata kaikkia interventiokomponentteja, ja niitä arvioidaan ja käsitellään toteutustieteellisen lähestymistavan avulla.