Implementierung einer multimodalen RCT-Intervention zur Verbesserung des Übergangs von Patienten mit Morbus Crohn von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung

Hintergrund: Der Übergang in der Versorgung ist definiert als der „zielgerichtete und geplante Übergang von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit einer chronischen Erkrankung aus pädiatrischen in erwachsenenorientierte Gesundheitssysteme/Betreuer“. Derzeit gibt es keine Evidenz der Stufe 1 für eine Intervention zur Verbesserung der Versorgung von Jugendlichen und jungen Erwachsenen im Übergang (AYAs) mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD). Die Entwicklung eines Übergangsprogramms unter Verwendung eines biopsychosozialen Ansatzes wird die Standards für die Gesundheitsversorgung von IBD-Patienten im Übergang verbessern. Dies ist ein Protokoll für eine strukturierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit und Wirkung einer multimodalen Intervention, die sich auf die Verbesserung der Patientenfunktion, der Übergangsbereitschaft und der Ergebnisse bei AYA-Patienten mit CED konzentriert, die in pädiatrischen Zentren in Kanada betreut werden.

Methoden: Diese multizentrische RCT ist eine Typ-1-Hybrid-Wirksamkeits-Umsetzungsstudie, um die Wirksamkeit der Intervention zu evaluieren und wie sie nach der Studie breiter umgesetzt werden kann. Wir werden Patienten im Alter von 16,0 bis 17,5 Jahren einschließen. Das Interventionsprogramm besteht aus 4 Kernkomponenten: 1) individualisiertes Assessment, 2) Transition Navigator, 3) virtueller Aufbau von Patientenkompetenzen mit Fokus auf den Aufbau von Resilienz, Selbstmanagement und Selbstwirksamkeit und 4) ein virtuelles strukturiertes Schulungsprogramm. Die Kontrollgruppe wird einem von jedem teilnehmenden Zentrum festgelegten Behandlungsstandard unterzogen. Das primäre Ergebnis wird der IBD Disability Index sein, ein validiertes Maß zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit des Patienten. Zu den sekundären Endpunkten gehören Übergangsbereitschaft, Angst- und Depressionsskalen sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten. Darüber hinaus werden wir die Wirksamkeit eines evidenzbasierten Implementierungsansatzes und damit verbundene Hindernisse und Förderer für das Interventionsprogramm identifizieren.

Diskussion: Das hybride Effektivitäts-Implementierungs-Design vom Typ 1 wird es uns ermöglichen, ein realisierbares, nachhaltiges und akzeptables endgültiges Interventionsmodell zu entwickeln. Die Intervention besteht aus Modulen, auf die über eine virtuelle Online-Plattform zugegriffen werden kann. Die Umsetzung wird nicht von den Ressourcen der einzelnen Krankenhäuser abhängen, was eine Zentralisierung von Interventionen und Finanzierung ermöglicht. Die Autoren gehen davon aus, dass sich die Haupteinschränkung der Studie auf Studienteilnehmer beziehen wird, die sich nicht vollständig an alle Komponenten der Intervention halten, die unter Verwendung des Implementierungswissenschaftsansatzes evaluiert und angegangen werden.