Wdrażanie multimodalnej interwencji RCT w celu poprawy przejścia pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna z opieki pediatrycznej do opieki nad osobami dorosłymi

Kontekst: Przejście pod opiekę definiuje się jako „celowe i zaplanowane przemieszczanie się młodzieży i młodych dorosłych z przewlekłymi schorzeniami z systemów opieki zdrowotnej dla dzieci do zorientowanych na osoby dorosłe”. Obecnie nie ma dowodów poziomu 1 na interwencję mającą na celu poprawę opieki nad nastolatkami i młodymi dorosłymi w okresie przejściowym (AYA) z chorobą zapalną jelit (IBD). Opracowanie programu przejścia z wykorzystaniem podejścia biopsychospołecznego poprawi standardy świadczenia opieki zdrowotnej pacjentom przechodzącym na IBD. Jest to protokół dla ustrukturyzowanego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny skuteczności i wpływu multimodalnej interwencji skoncentrowanej na poprawie funkcji pacjenta, gotowości do przejścia i wyników wśród pacjentów AYA z nieswoistym zapaleniem jelit, leczonych w ośrodkach pediatrycznych w Kanadzie.

Metody: To wieloośrodkowe badanie RCT jest hybrydową próbą skuteczności i wdrożenia typu 1, mającą na celu ocenę skuteczności interwencji i możliwości jej szerszego wdrożenia po badaniu. Uwzględnimy pacjentów w wieku od 16,0 do 17,5 lat. Program interwencji składa się z 4 podstawowych elementów: 1) indywidualnej oceny, 2) nawigatora przejścia, 3) wirtualnego budowania umiejętności pacjenta z naciskiem na budowanie odporności, samozarządzania i własnej skuteczności oraz 4) wirtualnego ustrukturyzowanego programu edukacyjnego. Grupa kontrolna zostanie objęta standardem opieki określonym przez każdy uczestniczący ośrodek. Podstawowym wynikiem będzie Indeks Niesprawności IBD, zwalidowana miara służąca do oceny funkcjonowania pacjenta. Wyniki drugorzędne obejmują gotowość do przejścia, skale lęku i depresji oraz wskaźniki wykorzystania usług zdrowotnych. Ponadto zidentyfikujemy skuteczność opartego na dowodach podejścia do wdrażania oraz związanych z nim barier i ułatwień dla programu interwencji.

Dyskusja: Hybrydowy projekt efektywności-wdrożenia typu 1 pozwoli nam opracować wykonalny, trwały i akceptowalny model interwencji końcowej. Interwencja będzie składać się z modułów, do których można uzyskać dostęp na internetowej, wirtualnej platformie. Realizacja nie będzie uzależniona od zasobów poszczególnych szpitali, co pozwoli na centralizację interwencji i finansowania. Autorzy przewidują, że główne ograniczenie badania będzie dotyczyć przedmiotów badań, które nie będą całkowicie zgodne z każdym elementem interwencji, co zostanie ocenione i uwzględnione przy użyciu podejścia naukowego wdrożeniowego.