Implementering av en multimodal RCT-intervensjon for å forbedre overgangen til pasienter med Crohns sykdom fra pediatrisk til voksenpleie

Bakgrunn: Overgang i omsorg er definert som "målrettet og planlagt bevegelse av ungdom og unge voksne med en kronisk medisinsk tilstand fra pediatrisk til voksenorientert helsevesen/omsorgsleverandører." Foreløpig er det ingen nivå 1-bevis for en intervensjon for å forbedre omsorgen for overgangsungdom og unge voksne (AYA) med inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Utviklingen av et overgangsprogram ved bruk av en biopsykososial tilnærming vil forbedre standardene for levering av helsetjenester til IBD-pasienter i overgang. Dette er en protokoll for en strukturert randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere effektiviteten og virkningen av en multimodal intervensjon fokusert på å forbedre pasientfunksjon, overgangsberedskap og utfall blant AYA-pasienter med IBD som blir tatt hånd om ved pediatriske sentre i Canada.

Metoder: Denne multi-senter RCT er en type 1 hybrid effektivitet-implementering studie for å evaluere effektiviteten av intervensjonen og hvordan den kan implementeres mer bredt etter utprøvingen. Vi vil inkludere pasienter i alderen 16,0 til 17,5 år. Intervensjonsprogrammet består av 4 kjernekomponenter: 1) individualisert vurdering, 2) overgangsnavigator, 3) virtuell pasientkompetansebygging med fokus på å bygge motstandskraft, selvledelse og selveffektivitet, og 4) et virtuelt strukturert utdanningsprogram. Kontrollgruppen vil gjennomgå standard-of-care definert av hvert deltakende senter. Det primære resultatet vil være IBD Disability Index, et validert mål for å vurdere pasientens funksjon. Sekundære utfall inkluderer overgangsberedskap, angst- og depresjonsskalaer og utnyttelsesrater for helsetjenester. I tillegg vil vi identifisere effektiviteten til en evidensbasert implementeringstilnærming og relaterte barrierer og tilretteleggere for intervensjonsprogrammet.

Diskusjon: Type 1 hybrid effektivitet-implementeringsdesign vil tillate oss å utvikle en gjennomførbar, bærekraftig og akseptabel endelig intervensjonsmodell. Intervensjonen vil bestå av moduler som kan nås på en nettbasert, virtuell plattform. Implementeringen vil ikke avhenge av individuelle sykehusressurser, noe som tillater sentralisering av intervensjoner og finansiering. Forfatterne forventer at hovedbegrensningen i studien vil relatere seg til studieobjekter som ikke helt følger alle komponentene i intervensjonen, som vil bli evaluert og adressert ved hjelp av implementeringsvitenskapelig tilnærming.