Implementera en multimodal RCT-intervention för att förbättra övergången för patienter med Crohns sjukdom från pediatrisk till vuxenvård

Bakgrund: Övergång i vården definieras som "avsiktlig och planerad förflyttning av ungdomar och unga vuxna med ett kroniskt medicinskt tillstånd från pediatrisk till vuxenorienterad vårdsystem/vårdgivare." För närvarande finns det inga nivå 1-bevis på en intervention för att förbättra vården av övergångsungdomar och unga vuxna (AYA) med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD). Utvecklingen av ett övergångsprogram med hjälp av ett biopsykosocialt tillvägagångssätt kommer att förbättra standarderna för sjukvård till övergångspatienter med IBD. Detta är ett protokoll för en strukturerad randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att bedöma effektiviteten och effekten av en multimodal intervention fokuserad på att förbättra patientens funktion, övergångsberedskap och resultat bland AYA-patienter med IBD som vårdas på pediatriska centra i Kanada.

Metoder: Denna multicenter-RCT är en typ 1-hybrid effekt-implementeringsstudie för att utvärdera effektiviteten av interventionen och hur den kan implementeras mer allmänt efter studien. Vi kommer att inkludera patienter i åldern 16,0 till 17,5 år. Interventionsprogrammet består av 4 kärnkomponenter: 1) individualiserad bedömning, 2) transition navigator, 3) virtuell patientkompetensuppbyggnad med fokus på att bygga motståndskraft, självförvaltning och self-efficacy, och 4) ett virtuellt strukturerat utbildningsprogram. Kontrollgruppen kommer att genomgå standardvård som definieras av varje deltagande center. Det primära resultatet kommer att vara IBD Disability Index, ett validerat mått för att bedöma patientens funktion. Sekundära resultat inkluderar övergångsberedskap, ångest- och depressionsskalor och utnyttjandegrad av sjukvård. Dessutom kommer vi att identifiera effektiviteten av en evidensbaserad implementeringsmetod och relaterade hinder och facilitatorer för interventionsprogrammet.

Diskussion: Typ 1 hybrid effektivitet-implementeringsdesign kommer att tillåta oss att utveckla en genomförbar, hållbar och acceptabel slutlig interventionsmodell. Interventionen kommer att bestå av moduler som kan nås på en online, virtuell plattform. Implementeringen kommer inte att bero på enskilda sjukhusresurser, vilket möjliggör centralisering av insatser och finansiering. Författarna räknar med att den huvudsakliga studiebegränsningen kommer att relatera till studieämnen som inte helt ansluter sig till varje komponent i interventionen, vilket kommer att utvärderas och åtgärdas med hjälp av den implementeringsvetenskapliga metoden.