Implementazione di un intervento RCT multimodale per migliorare la transizione dei pazienti con malattia di Crohn dall'assistenza pediatrica a quella per adulti

Contesto: la transizione nell'assistenza è definita come "il movimento mirato e pianificato di adolescenti e giovani adulti con una condizione medica cronica dai sistemi sanitari/fornitori di assistenza pediatrici a quelli orientati agli adulti". Attualmente, non ci sono prove di livello 1 di un intervento per migliorare la cura degli adolescenti e dei giovani adulti in transizione (AYA) con malattia infiammatoria intestinale (IBD). Lo sviluppo di un programma di transizione che utilizza un approccio biopsicosociale migliorerà gli standard per l'erogazione dell'assistenza sanitaria ai pazienti con IBD in transizione. Si tratta di un protocollo per uno studio controllato randomizzato strutturato (RCT) per valutare l'efficacia e l'impatto di un intervento multimodale incentrato sul miglioramento della funzione del paziente, della prontezza alla transizione e dei risultati tra i pazienti AYA con IBD curati presso i centri pediatrici in Canada.

Metodi: questo RCT multicentrico è uno studio ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1 per valutare l'efficacia dell'intervento e come può essere implementato più ampiamente dopo lo studio. Includeremo pazienti di età compresa tra 16,0 e 17,5 anni. Il programma di intervento è costituito da 4 componenti principali: 1) valutazione individualizzata, 2) navigatore di transizione, 3) sviluppo virtuale delle competenze del paziente con particolare attenzione alla costruzione di resilienza, autogestione e autoefficacia e 4) un programma di formazione virtuale strutturato. Il gruppo di controllo sarà sottoposto a standard di cura definiti da ciascun centro partecipante. L'esito primario sarà l'indice di disabilità IBD, una misura convalidata per valutare il funzionamento del paziente. Gli esiti secondari includono la prontezza alla transizione, le scale di ansia e depressione e i tassi di utilizzo del servizio sanitario. Inoltre, identificheremo l'efficacia di un approccio di implementazione basato sull'evidenza e le relative barriere e facilitatori per il programma di intervento.

Discussione: il progetto ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo 1 ci consentirà di sviluppare un modello di intervento finale fattibile, sostenibile e accettabile. L'intervento consisterà in moduli a cui sarà possibile accedere in una piattaforma virtuale online. L'attuazione non dipenderà dalle singole risorse ospedaliere, consentendo la centralizzazione degli interventi e dei finanziamenti. Gli autori anticipano che la principale limitazione dello studio riguarderà i soggetti di studio che non aderiscono completamente a ogni componente dell'intervento, che saranno valutati e affrontati utilizzando l'approccio della scienza dell'implementazione.