- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05221437
Håndtering og udfald af feber hos børn i Europa (MOFICHE)
2. februar 2022 opdateret af: Imperial College London
Personlig risikovurdering ved febersygdom for at optimere den virkelige ledelse i hele EU (PERFORM)
Dette er en observationsundersøgelse, der vurderer håndteringen og resultatet af børn, der præsenterer sig for akutte afdelinger (ED) med feber i hele Europa.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsundersøgelse, der vurderer håndteringen og resultatet af børn, der præsenterer sig for akutte afdelinger (ED) med feber i hele Europa.
Denne undersøgelse vil bruge store afdelingsdatasæt til at indsamle information om mindst 50.000 febrile episoder.
Denne undersøgelse vil bruge store, pseudo-anonymiserede afdelingsdata og vil ikke involvere samtykket patientrekruttering; den vil heller ikke bruge patientprøver.
Data inkluderet i MOFICHE vil være baseret på dem, der er indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Antibiotikaordination, hospitalsindlæggelse og antal/type undersøgelser, genoptagelse på ED inden for 5 dage efter den første hospitalspræsentation vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
38480
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Feberbørn i alderen 0-18 år på besøg i akutmodtagelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 0-18 år på besøg i akutmodtagelsen.
- feber målt ved ED eller anamnese med (målt) feber mindre end 3 på hinanden følgende dage før præsentation på skadestuen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikarecept
Tidsramme: et år
|
antal antibiotika-recepter
|
et år
|
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: et år
|
antal børn, der skal indlægges
|
et år
|
|
Antal undersøgelser
Tidsramme: et år
|
antal undersøgelser
|
et år
|
|
Antal børn, der kommer igen inden for 5 dage efter den første hospitalspræsentation.
Tidsramme: et år
|
Antal genfremmøder
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
3. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .