Gestão e resultado da febre em crianças na Europa (MOFICHE)
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Imperial College London
Avaliação de risco personalizada em doenças febris para otimizar o gerenciamento da vida real em toda a União Europeia (PERFORM)
Este é um estudo observacional que avalia o tratamento e os resultados de crianças que se apresentam aos Departamentos de Emergência (DE) com febre em toda a Europa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional que avalia o tratamento e os resultados de crianças que se apresentam aos Departamentos de Emergência (DE) com febre em toda a Europa.
Este estudo usará grandes conjuntos de dados departamentais para coletar informações sobre pelo menos 50.000 episódios febris.
Este estudo usará dados departamentais pseudo-anônimos em grande escala e não envolverá o recrutamento consentido de pacientes; nem usará amostras de pacientes.
Os dados incluídos no MOFICHE serão baseados naqueles coletados como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Prescrição de antibióticos, hospitalização e número/tipo de investigações, re-atendimento no ED dentro de 5 dias da primeira apresentação no hospital serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38480
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças febris de 0 a 18 anos que visitam o pronto-socorro.
Descrição
Critério de inclusão:
- de 0 a 18 anos que visitam o pronto-socorro.
- febre medida no ED ou história de febre (medida) menos de 3 dias consecutivos antes da apresentação no departamento de emergência
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prescrição de antibiótico
Prazo: um ano
|
número de prescrições de antibióticos
|
um ano
|
|
hospitalização
Prazo: um ano
|
número de crianças que necessitam de internação hospitalar
|
um ano
|
|
Número de investigações
Prazo: um ano
|
número de investigações
|
um ano
|
|
Número de crianças que voltaram a frequentar até 5 dias após a primeira apresentação no hospital.
Prazo: um ano
|
Número de reincidências
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .