Prise en charge et issue de la fièvre chez les enfants en Europe (MOFICHE)
2 février 2022 mis à jour par: Imperial College London
Évaluation personnalisée des risques de maladie fébrile pour optimiser la gestion en situation réelle dans l'Union européenne (PERFORM)
Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant la prise en charge et les résultats des enfants se présentant aux urgences avec de la fièvre à travers l'Europe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle évaluant la prise en charge et les résultats des enfants se présentant aux urgences avec de la fièvre à travers l'Europe.
Cette étude utilisera de grands ensembles de données départementaux pour collecter des informations sur au moins 50 000 épisodes fébriles.
Cette étude utilisera des données départementales pseudo-anonymisées à grande échelle et n'impliquera pas de recrutement de patients consentis ; il n'utilisera pas non plus d'échantillons de patients.
Les données incluses dans MOFICHE seront basées sur celles recueillies dans le cadre des soins cliniques de routine.
La prescription d'antibiotiques, l'hospitalisation et le nombre/type d'investigations, la reprise au service des urgences dans les 5 jours suivant la première présentation à l'hôpital seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
38480
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants fébriles âgés de 0 à 18 ans visitant les soins d'urgence.
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 0 à 18 ans visitant les soins d'urgence.
- fièvre mesurée au service des urgences ou antécédents de fièvre (mesurée) moins de 3 jours consécutifs avant la présentation aux urgences
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prescription d'antibiotiques
Délai: un ans
|
nombre de prescriptions d'antibiotiques
|
un ans
|
|
hospitalisation
Délai: un ans
|
nombre d'enfants nécessitant une hospitalisation
|
un ans
|
|
Nombre d'enquêtes
Délai: un ans
|
nombre d'enquêtes
|
un ans
|
|
Nombre d'enfants qui reviennent dans les 5 jours suivant la première présentation à l'hôpital.
Délai: un ans
|
Nombre de retours
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Première publication (RÉEL)
3 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .