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Gestione ed esiti della febbre nei bambini in Europa (MOFICHE)

2 febbraio 2022 aggiornato da: Imperial College London

Valutazione personalizzata del rischio nella malattia febbrile per ottimizzare la gestione della vita reale in tutta l'Unione europea (PERFORM)

Questo è uno studio osservazionale che valuta la gestione e l'esito dei bambini che si presentano ai dipartimenti di emergenza (DE) con febbre in tutta Europa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale che valuta la gestione e l'esito dei bambini che si presentano ai dipartimenti di emergenza (DE) con febbre in tutta Europa. Questo studio utilizzerà grandi set di dati dipartimentali per raccogliere informazioni su almeno 50.000 episodi febbrili. Questo studio utilizzerà dati dipartimentali pseudo-anonimi su larga scala e non comporterà il reclutamento di pazienti con consenso; né utilizzerà campioni di pazienti. I dati inclusi in MOFICHE si baseranno su quelli raccolti nell'ambito delle cure cliniche di routine. Verranno registrati la prescrizione di antibiotici, il ricovero e il numero/tipo di accertamenti, le riprese in PS entro 5 giorni dalla prima visita ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38480

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini febbrili di età compresa tra 0 e 18 anni in visita al pronto soccorso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 0 e 18 anni in visita al pronto soccorso.
  • febbre misurata al pronto soccorso o storia di febbre (misurata) meno di 3 giorni consecutivi prima della presentazione al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: un anno
numero di prescrizioni di antibiotici
un anno
ricovero
Lasso di tempo: un anno
numero di bambini che devono essere ricoverati in ospedale
un anno
Numero di indagini
Lasso di tempo: un anno
numero di indagini
un anno
Numero di bambini che si ripresentano entro 5 giorni dalla prima presentazione in ospedale.
Lasso di tempo: un anno
Numero di presenze
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC ref: 16/LO/1684-S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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