- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05221437
Gestione ed esiti della febbre nei bambini in Europa (MOFICHE)
2 febbraio 2022 aggiornato da: Imperial College London
Valutazione personalizzata del rischio nella malattia febbrile per ottimizzare la gestione della vita reale in tutta l'Unione europea (PERFORM)
Questo è uno studio osservazionale che valuta la gestione e l'esito dei bambini che si presentano ai dipartimenti di emergenza (DE) con febbre in tutta Europa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale che valuta la gestione e l'esito dei bambini che si presentano ai dipartimenti di emergenza (DE) con febbre in tutta Europa.
Questo studio utilizzerà grandi set di dati dipartimentali per raccogliere informazioni su almeno 50.000 episodi febbrili.
Questo studio utilizzerà dati dipartimentali pseudo-anonimi su larga scala e non comporterà il reclutamento di pazienti con consenso; né utilizzerà campioni di pazienti.
I dati inclusi in MOFICHE si baseranno su quelli raccolti nell'ambito delle cure cliniche di routine.
Verranno registrati la prescrizione di antibiotici, il ricovero e il numero/tipo di accertamenti, le riprese in PS entro 5 giorni dalla prima visita ospedaliera.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
38480
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini febbrili di età compresa tra 0 e 18 anni in visita al pronto soccorso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 0 e 18 anni in visita al pronto soccorso.
- febbre misurata al pronto soccorso o storia di febbre (misurata) meno di 3 giorni consecutivi prima della presentazione al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: un anno
|
numero di prescrizioni di antibiotici
|
un anno
|
|
ricovero
Lasso di tempo: un anno
|
numero di bambini che devono essere ricoverati in ospedale
|
un anno
|
|
Numero di indagini
Lasso di tempo: un anno
|
numero di indagini
|
un anno
|
|
Numero di bambini che si ripresentano entro 5 giorni dalla prima presentazione in ospedale.
Lasso di tempo: un anno
|
Numero di presenze
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC ref: 16/LO/1684-S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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