Behandling og utfall av feber hos barn i Europa (MOFICHE)
2. februar 2022 oppdatert av: Imperial College London
Personlig risikovurdering ved febersykdom for å optimere ledelsen i det virkelige liv i hele EU (PERFORM)
Dette er en observasjonsstudie som vurderer håndteringen og resultatet av barn som kommer til akuttmottak (ED) med feber over hele Europa.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie som vurderer håndteringen og resultatet av barn som kommer til akuttmottak (ED) med feber over hele Europa.
Denne studien vil bruke store avdelingsdatasett for å samle informasjon om minst 50 000 febrile episoder.
Denne studien vil bruke storskala, pseudo-anonymiserte avdelingsdata, og vil ikke involvere samtykket pasientrekruttering; den vil heller ikke bruke pasientprøver.
Data inkludert i MOFICHE vil være basert på det som samles inn som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Antibiotikaresept, sykehusinnleggelse og antall/type undersøkelser, gjenoppmøte på ED innen 5 dager etter første sykehuspresentasjon vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
38480
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Febrile barn i alderen 0-18 år som besøker legevakten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 0-18 år som besøker legevakten.
- feber målt ved ED eller historie med (målt) feber mindre enn 3 påfølgende dager før presentasjon på akuttmottaket
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resept av antibiotika
Tidsramme: ett år
|
antall antibiotikaresepter
|
ett år
|
|
sykehusinnleggelse
Tidsramme: ett år
|
antall barn som trenger innleggelse på sykehus
|
ett år
|
|
Antall undersøkelser
Tidsramme: ett år
|
antall undersøkelser
|
ett år
|
|
Antall barn som møter igjen innen 5 dager etter første sykehuspresentasjon.
Tidsramme: ett år
|
Antall gjenoppmøte
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .