- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221437
Postępowanie i wyniki leczenia gorączki u dzieci w Europie (MOFICHE)
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Imperial College London
Spersonalizowana ocena ryzyka w chorobach przebiegających z gorączką w celu optymalizacji rzeczywistego zarządzania w całej Unii Europejskiej (PERFORM)
Jest to badanie obserwacyjne oceniające postępowanie i wyniki leczenia dzieci zgłaszających się na oddziały ratunkowe (SOR) z gorączką w całej Europie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie obserwacyjne oceniające postępowanie i wyniki leczenia dzieci zgłaszających się na oddziały ratunkowe (SOR) z gorączką w całej Europie.
W tym badaniu zostaną wykorzystane duże zbiory danych oddziałów w celu zebrania informacji na temat co najmniej 50 000 epizodów gorączkowych.
To badanie będzie wykorzystywać pseudo-anonimizowane dane wydziałowe na dużą skalę i nie będzie obejmować rekrutacji pacjentów za zgodą; nie będzie też wykorzystywać próbek pacjentów.
Dane zawarte w MOFICHE będą oparte na danych zebranych w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Recepta na antybiotyki, hospitalizacja i liczba/rodzaj badań, ponowna obecność na SOR w ciągu 5 dni od pierwszej wizyty w szpitalu zostaną odnotowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
38480
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Gorączkowe dzieci w wieku 0-18 lat odwiedzające pogotowie ratunkowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 0-18 lat odwiedzający pogotowie ratunkowe.
- gorączka mierzona na SOR lub historia (mierzonej) gorączki krócej niż 3 kolejne dni przed zgłoszeniem się na oddział ratunkowy
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na antybiotyk
Ramy czasowe: rok
|
ilość recept na antybiotyki
|
rok
|
|
hospitalizacja
Ramy czasowe: rok
|
liczba dzieci wymagających przyjęcia do szpitala
|
rok
|
|
Liczba dochodzeń
Ramy czasowe: rok
|
liczba dochodzeń
|
rok
|
|
Liczba dzieci ponownie zgłaszających się do szpitala w ciągu 5 dni od pierwszej wizyty w szpitalu.
Ramy czasowe: rok
|
Liczba ponownych wizyt
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .