Manejo y resultado de la fiebre en niños en Europa (MOFICHE)
2 de febrero de 2022 actualizado por: Imperial College London
Evaluación de riesgos personalizada en enfermedades febriles para optimizar la gestión de la vida real en toda la Unión Europea (PERFORM)
Este es un estudio observacional que evalúa el manejo y el resultado de los niños que se presentan en los departamentos de emergencia (SU) con fiebre en toda Europa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional que evalúa el manejo y el resultado de los niños que se presentan en los departamentos de emergencia (SU) con fiebre en toda Europa.
Este estudio utilizará grandes conjuntos de datos departamentales para recopilar información sobre al menos 50 000 episodios febriles.
Este estudio utilizará datos departamentales pseudoanonimizados a gran escala y no implicará el reclutamiento de pacientes con consentimiento; ni utilizará muestras de pacientes.
Los datos incluidos en MOFICHE se basarán en los recopilados como parte de la atención clínica de rutina.
Se registrará la prescripción de antibióticos, la hospitalización y el número/tipo de investigaciones, la reingreso al servicio de urgencias dentro de los 5 días posteriores a la primera presentación en el hospital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38480
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños febriles de 0 a 18 años que acuden a urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 0 a 18 años que acuden a urgencias.
- Fiebre medida en el servicio de urgencias o antecedentes de fiebre (medida) menos de 3 días consecutivos antes de la presentación en el servicio de urgencias
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: un año
|
número de prescripciones de antibióticos
|
un año
|
|
hospitalización
Periodo de tiempo: un año
|
número de niños que requieren ingreso en el hospital
|
un año
|
|
Número de investigaciones
Periodo de tiempo: un año
|
número de investigaciones
|
un año
|
|
Número de niños que vuelven a asistir dentro de los 5 días de la primera presentación en el hospital.
Periodo de tiempo: un año
|
Número de reingresos
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .