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Management und Folgen von Fieber bei Kindern in Europa (MOFICHE)

2. Februar 2022 aktualisiert von: Imperial College London

Personalisierte Risikobewertung bei Fiebererkrankungen zur Optimierung des realen Managements in der gesamten Europäischen Union (PERFORM)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Behandlung und des Ergebnisses von Kindern, die in ganz Europa mit Fieber in Notaufnahmen (ED) eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Beurteilung der Behandlung und des Ergebnisses von Kindern, die in ganz Europa mit Fieber in Notaufnahmen (ED) eingeliefert werden. Diese Studie wird große Abteilungsdatensätze verwenden, um Informationen über mindestens 50.000 Fieberepisoden zu sammeln. Diese Studie wird umfangreiche, pseudoanonymisierte Abteilungsdaten verwenden und keine Patientenrekrutierung mit Einwilligung beinhalten; Es werden auch keine Patientenproben verwendet. Die in MOFICHE enthaltenen Daten basieren auf Daten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung erhoben werden. Antibiotika-Verschreibung, Krankenhausaufenthalt und Anzahl/Art der Untersuchungen sowie erneuter Besuch in der Notaufnahme innerhalb von 5 Tagen nach der ersten Vorstellung im Krankenhaus werden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38480

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fieberkranke Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren besuchen die Notaufnahme.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 0 bis 18 Jahren, die die Notaufnahme besuchen.
  • Fieber gemessen in der Notaufnahme oder Vorgeschichte von (gemessenem) Fieber weniger als 3 aufeinanderfolgende Tage vor der Vorstellung in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Rezept
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Antibiotika-Verschreibungen
ein Jahr
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Kinder, die ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen
ein Jahr
Anzahl der Untersuchungen
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Untersuchungen
ein Jahr
Anzahl der Kinder, die innerhalb von 5 Tagen nach der ersten Vorstellung im Krankenhaus wieder anwesend sind.
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Wiederbesuche
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC ref: 16/LO/1684-S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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