Beheer en uitkomst van koorts bij kinderen in Europa (MOFICHE)
2 februari 2022 bijgewerkt door: Imperial College London
Gepersonaliseerde risicobeoordeling bij ziekte met koorts om real-life management in de hele Europese Unie te optimaliseren (PERFORM)
Dit is een observationele studie die de behandeling en uitkomst beoordeelt van kinderen die zich met koorts op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden in heel Europa.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie die de behandeling en uitkomst beoordeelt van kinderen die zich met koorts op de Spoedeisende Hulp (SEH) melden in heel Europa.
Deze studie zal gebruik maken van grote datasets van afdelingen om informatie te verzamelen over ten minste 50.000 koortsepisodes.
Deze studie zal gebruik maken van grootschalige, pseudo-geanonimiseerde afdelingsgegevens en er zal geen toestemming van patiënten worden geworven; noch zal het patiëntenmonsters gebruiken.
Gegevens in MOFICHE zullen gebaseerd zijn op de gegevens die worden verzameld als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Antibioticavoorschrift, ziekenhuisopname en aantal/type onderzoeken, herbezoek aan SEH binnen 5 dagen na eerste ziekenhuisopname worden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
38480
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 0-18 jaar met koorts bezoeken de spoedeisende hulp.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 0-18 jaar op bezoek bij de spoedeisende hulp.
- koorts gemeten op de SEH of voorgeschiedenis van (gemeten) koorts minder dan 3 opeenvolgende dagen voorafgaand aan presentatie op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrift antibiotica
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal antibioticavoorschriften
|
een jaar
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal kinderen dat moet worden opgenomen in het ziekenhuis
|
een jaar
|
|
Aantal onderzoeken
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal onderzoeken
|
een jaar
|
|
Aantal kinderen dat binnen 5 dagen na de eerste ziekenhuisopname opnieuw naar het ziekenhuis komt.
Tijdsspanne: een jaar
|
Aantal herkansingen
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC ref: 16/LO/1684-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .