Insulin-sensibiliserende anti-inflammatorisk lille molekyle til undersøgende behandling af demens

I betragtning af hvor mange mennesker der er i en tilstand af mild kognitiv svækkelse (MCI) og ærlig demens, er der en betydelig omkostning for samfundet i form af økonomisk byrde og lidelse. Degenerative tilstande, der resulterer i kognitive ændringer i midten og sent liv, er ofte forbundet med unormale aflejringer af proteinmateriale (f.eks. amyloid, phospho-tau), som interfererer med neuronal funktion og levedygtighed. Inflammation og insulinresistens i CNS og unormal proteinaflejring og deraf følgende fysiologisk svækkelse karakteriserer tilstande af Alzheimers demens (AD)-typen.

Neuroinflammation foranlediger AD-progression, nedsat kolesteroludstrømning og reduceret insulinsignalering (insulinresistens). Insulinresistens er blevet betragtet som en risikofaktor såvel som et træk ved AD, og ​​har også været forbundet med øget aß-42-sekretion, neuritisk plakbyrde, unormal insulinreceptorydelse, nedsat glukosemetabolisme og dermed nedsat kognitiv ydeevne.

Der eksisterer ingen terapi, som har vist sig at standse eller vende den progressive aflejring af unormale proteiner eller den medfølgende neurofysiologiske forringelse. Forskellige undersøgelsesterapier sigter mod at målrette de patofysiologiske processer af AD; fra bekæmpelse af unormal proteinaflejring, til målretning af kilder til systemisk og neuroinflammation, til at yde kolinerg, hormonel og metabolisk støtte. Et lovende forskningsområde er den løbende brug af insulinsynthesizere som en terapeutisk mulighed for AD.

Adskillige fase 3-studier er blevet påbegyndt og/eller afsluttet med forbindelser såsom Semaglutid, et hormon, der stimulerer insulinsignalering, Metformin, en insulinsynthesizer, og NE3107, et anti-inflammatorisk insulinsensibiliserende middel.

Denne undersøgelse søger at måle ændringer i kognition gennem verbale og visuelle testprocedurer og ændringer i biomarkører for Alzheimers sygdom og inflammatoriske og metaboliske parametre, der kan måles i CNS med avancerede neuroimaging-teknikker hos patienter behandlet med NE3107 (17a-ethynyl-androst-5) -en-3b,7b,17b-triol).

Undersøgelsesprodukt

Lægemidlet, der undersøges, er NE3107 (17a-ethynyl-androst-5-en-3b,7b,17b-triol). NE3107 er formuleret med almindelige hjælpestoffer, der anvendes i oral medicin i #2 hårde gelatinekapsler. Kapslerne er designet til oral administration. NE3107 kapsler er stabile ved stuetemperatur i mindst 18 måneder. Stabiliteten af ​​kapslerne brugt i denne undersøgelse vil blive overvåget af en samtidig stabilitetsundersøgelse udført af kapselproducenten og indehaveren af ​​den primære IND, Biovie, Inc (Santa Monica, CA).