Insulinsensibiliserende antiinflammatorisk lite molekyl for undersøkende behandling av demens

Med tanke på hvor mange mennesker som er i en tilstand av mild kognitiv svikt (MCI) og ærlig demens, er det en betydelig kostnad for samfunnet i form av økonomisk belastning og lidelse. Degenerative tilstander som resulterer i kognitiv endring i midten og sent i livet er ofte assosiert med unormale avleiringer av proteinmateriale (f.eks. amyloid, phospho-tau) som forstyrrer nevronal funksjon og levedyktighet. Betennelse og insulinresistens i CNS og unormal proteinavsetning og resulterende fysiologisk svekkelse karakteriserer tilstander av Alzheimers demens (AD).

Nevroinflammasjon gir AD-progresjon, nedsatt kolesterolutstrømning og redusert insulinsignalering (insulinresistens). Insulinresistens har blitt ansett som en risikofaktor så vel som et trekk ved AD, og ​​har også vært assosiert med økt aß-42-sekresjon, nevritisk plakkbelastning, unormal insulinreseptorytelse, redusert glukosemetabolisme og følgelig redusert kognitiv ytelse.

Det finnes ingen terapi som har vist seg å stoppe eller reversere den progressive avsetningen av unormale proteiner eller den medfølgende nevrofysiologiske forverringen. Ulike undersøkelsesterapier tar sikte på å målrette de patofysiologiske prosessene ved AD; fra å bekjempe unormal proteinavsetning, til målretting av kilder til systemisk og nevroinflammasjon, til å gi kolinerg, hormonell og metabolsk støtte. Et lovende forskningsområde er den pågående bruken av insulinsynthesizers som et terapeutisk alternativ for AD.

Flere fase 3-studier er igangsatt og/eller fullført med forbindelser som Semaglutid, et hormon som stimulerer insulinsignalering, Metformin, en insulinsyntese, og NE3107, et antiinflammatorisk insulinsensibiliserende middel.

Denne studien søker å måle endringer i kognisjon gjennom verbale og visuelle testprosedyrer og endringer i biomarkører for Alzheimers sykdom og inflammatoriske og metabolske parametere som kan måles i CNS med avanserte nevroimaging-teknikker hos pasienter behandlet med NE3107 (17a-ethynyl-androst-5) -en-3b,7b,17b-triol).

Undersøkelsesprodukt

Legemidlet som undersøkes er NE3107 (17a-ethynyl-androst-5-ene-3b,7b,17b-triol). NE3107 er formulert med vanlige hjelpestoffer som brukes i orale medisiner i #2 harde gelatinkapsler. Kapslene er designet for oral administrering. NE3107 kapsler er stabile ved romtemperatur i minst 18 måneder. Stabiliteten til kapslene brukt i denne studien vil bli overvåket av en samtidig stabilitetsstudie utført av kapselprodusenten og innehaveren av den primære IND, Biovie, Inc (Santa Monica, CA).