Insuliinille herkistävä tulehdusta ehkäisevä pieni molekyyli dementian tutkivaan hoitoon
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Neurological Associates of West Los Angeles
Tulehdusta ehkäisevä, insuliinille herkistävä aine rappeuttavien dementioiden aiheuttaman kognitiivisen heikkenemisen hoitoon
Tämä tutkimus pyrkii mittaamaan muutoksia kognitiossa verbaalisten ja visuaalisten testimenetelmien avulla sekä muutoksia Alzheimerin taudin biomarkkereissa ja tulehdus- ja metabolisissa parametreissa, joita voidaan mitata keskushermostossa (CNS) kehittyneillä neurokuvantamistekniikoilla potilailla, joita hoidetaan NE3107:lla (17a- etynyyli-androst-5-3b,7b,17b-trioli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon, kuinka moni ihminen on lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MCI) ja vakavassa dementiassa, yhteiskunnalle aiheutuu huomattavia kustannuksia taloudellisen taakan ja kärsimyksen muodossa. Degeneratiiviset tilat, jotka johtavat kognitiiviseen muutokseen keski- ja myöhään elämässä, liittyvät usein proteiinimateriaalin (esim. amyloidin, fosfo-taun) epänormaaleihin kerrostumisiin, jotka häiritsevät hermosolujen toimintaa ja elinkelpoisuutta. Keskushermoston tulehdus ja insuliiniresistenssi sekä epänormaali proteiinikertymä ja siitä johtuva fysiologinen heikkeneminen luonnehtivat Alzheimerin dementia (AD) -tyyppisiä tiloja.
Neuroinflammaatio saa aikaan AD:n etenemistä, heikentynyt kolesterolin ulosvirtaus ja vähentynyt insuliinisignalointi (insuliiniresistenssi). Insuliiniresistenssiä on pidetty AD:n riskitekijänä ja ominaisuutena, ja se on liitetty myös lisääntyneeseen aß-42-eritykseen, neuriittiplakkitaakkaan, insuliinireseptorin epänormaaliin toimintaan, heikentyneeseen glukoosiaineenvaihduntaan ja sen seurauksena heikentyneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn.
Ei ole olemassa hoitoa, jonka on todistettu pysäyttävän tai kumoavan epänormaalien proteiinien progressiivista kerrostumista tai siihen liittyvää neurofysiologista heikkenemistä. Erilaiset tutkimusterapiat tähtäävät AD:n patofysiologisiin prosesseihin; Epänormaalin proteiinin kertymisen torjumisesta systeemisten ja hermotulehdusten lähteiden kohdistamiseen kolinergisen, hormonaalisen ja metabolisen tuen tarjoamiseen. Lupaava tutkimusalue on insuliinisyntetisaattorien jatkuva käyttö AD:n hoitovaihtoehtona.
Useita vaiheen 3 tutkimuksia on aloitettu ja/tai saatu päätökseen yhdisteillä, kuten Semaglutidilla, hormonilla, joka stimuloi insuliinin signalointia, metformiinilla, insuliinisyntetisoijalla ja NE3107:llä, tulehdusta estävällä insuliiniherkistävällä aineella.
Tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan muutoksia kognitiossa verbaalisten ja visuaalisten testimenetelmien avulla sekä muutoksia Alzheimerin taudin biomarkkereissa ja tulehdus- ja metabolisissa parametreissa, joita voidaan mitata keskushermostossa kehittyneillä neuroimaging-tekniikoilla potilailla, joita hoidetaan NE3107:lla (17a-etynyyli-androst-5). -eeni-3b,7b,17b-trioli).
Tutkimustuote
Tutkittava lääke on NE3107 (17a-etynyyliandrost-5-eeni-3b,7b,17b-trioli). NE3107 on formuloitu tavallisten apuaineiden kanssa, joita käytetään suun kautta otettavissa lääkkeissä #2 kovassa liivatekapselissa. Kapselit on suunniteltu annettavaksi suun kautta. NE3107-kapselit ovat stabiileja huoneenlämmössä vähintään 18 kuukautta. Tässä tutkimuksessa käytettyjen kapseleiden stabiilisuutta seurataan samanaikaisella stabiilisuustutkimuksella, jonka suorittaa kapselin valmistaja ja ensisijaisen IND:n haltija Biovie, Inc (Santa Monica, CA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
- Neurological Associates - The Interventional Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Jotta aihe voidaan ottaa huomioon tässä tutkimuksessa, vaaditaan seuraavat kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivinen heikkeneminen kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) pistemäärällä 0,5–1, mikä viittaa lievään kognitiiviseen heikkenemiseen lievään dementiaan.
- Osallistujien tulee olla 50-89-vuotiaita
- Ensisijaisen kognitiivisen vaivan tulee olla muistin heikkeneminen ilman liikettä tai psykiatrista selitystä/diagnoosia
- Osallistujilla on oltava vähintään yksi epänormaali kuvantamisbiomarkkeri eikä mikään alla olevista poissulkemiskriteereistä.
Poissulkemiskriteerit:
Jotta kohde voidaan ottaa huomioon tässä tutkimuksessa, hänellä EI saa olla mitään seuraavista:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet lannepunktiolle, kuten verenvuotohäiriöt, antikoagulanttilääkkeiden käyttö ja paikalliset ihon tai selkärangan poikkeavuudet
- Palautuvat kognitiivisen heikentymisen syyt, jotka selittävät kliinisen tilan kokonaan, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, masennus
- Minkä tahansa terminaalisen sairauden tai aktiivisen syövän pitkälle edenneet vaiheet, jotka vaativat kemoterapiaa
- Rintasyövän historia
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään kaksoisesteen ehkäisymenetelmää
- Miehet, jotka eivät halua käyttää kaksoisesteen ehkäisymenetelmää hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten seksikumppanien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koevarsi: NE3107
Kaikki osallistujat ottavat 200 mg BID (12 tunnin välein) NE3107:ää 3 kuukauden ajan.
|
Osallistujat ottavat 20 mg kahdesti päivässä (BID) noin 12 tunnin välein.
Annos pysyy vakaana tutkimusintervention keston ajan (3 kuukautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fMRI:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijaiset päätepisteet arvioivat neurofysiologisen terveyden ja oksidatiivisen stressin muutoksia lähtötilanteesta käyttämällä kehittyneitä neuroimaging-analyysejä.
Analyysimenetelmissä käytettiin sokkoutettua asiantuntija-arviointia perus- ja loppuskannausten välillä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MoCA arvioi frontaali-executive-toimintoja (esim. sanallinen abstraktio ja mentaalinen laskelma), kieltä (esim. vastakkainasettelun nimeäminen, foneeminen sujuvuus), suuntautumista (esim. henkilö, paikka, päivämäärä, viikonpäivä ja aika), visuaalista rakennetta (esim. esim. yksinkertainen kuviokopio), hajautettu visuaalinen huomio ja jäsentämättömän tiedon välitön ja viivästetty muisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30 mahdollista pistettä; 26 tai enemmän katsotaan heijastavan normaalia kognitiivista tilaa.
|
3 kuukautta
|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaasteikko (ADAS-Cog) muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ADAS-Cog arvioi osallistujien kognitiivisia kykyjä.
Se koostuu 11 osasta, jotka mittaavat sanan muistamista, esineiden/hahmojen nimeämistä, komennon seuraamista, rakenteellista käytäntöä, ideointikäytäntöä, suuntautumista, sanantunnistusta, testisuunnan muistamista, puhuttua kieltä, ymmärtämistä ja sananhakuvaikeuksia.
ADAS-Cog pisteytetään 0-70 mittaamalla kussakin tehtävässä tehdyt virheet, ja pistemäärä 70 edustaa vakavinta vajaatoimintaa.
Pisteiden aleneminen 3,1–3,8 on todettu pienimmäksi kliinisesti tärkeäksi eroksi (Schrag & Schott, 2012).
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta valmistumiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) -muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MMSE on 30 pisteen kyselylomake, joka arvioi kognitiota.
MMSE sisältää erityistehtäviä, jotka arvioivat suuntautumis-, huomio-, muisti-, kieli- ja visuaalisia taitoja.
MMSE-pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30 mahdollista pistettä; 0-17: vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, 18-23: lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 24-30: ei kognitiivista heikkenemistä.
Pisteiden lasku >/= 3:een MMSE:ssä on tunnistettu kliinisesti minimaalisen tärkeäksi eroksi (Andres, 2019).
Muutos arvioidaan lähtötilanteesta valmistumiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Kliinisen dementian luokituksen muutos laskettuna nopeasta dementian arviointiasteikon muutoksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) Quick Dementia Rating Scale (QDRS) on haastattelupohjainen työkalu, jota tutkimusvirkailijat antavat osallistujien omaishoitajille ja jota käytetään havaintojen saamiseksi johdonmukaisesta lähteestä. QDRS-lomake koostuu 10 kategorisesta kysymyksestä (5 kognitiivista, 5 toiminnallista), joista jokaisessa on 5 yksityiskohtaista vaihtoehtoa, jotka kuvaavat vajaatoiminnan tasoa joko 0 (normaali), 0,5 (lievä/epäjohdonmukainen vajaatoiminta), 1 (lievä/jatkuva heikentyminen), 2 (kohtalainen vajaatoiminta) tai 3 (vakava vajaatoiminta). Tohtori James Galvinin tutkimuksessa (2015) hahmotteleman muuntotaulukon perusteella QDRS-pisteet muutettiin kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) asteikkotasoiksi välillä 0 (normaali ikääntyminen), 0,5 (lievä kognitiivinen heikentyminen), 1 (lievä dementia). 2 (kohtalainen dementia) ja 3 (vaikea dementia). |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheldon Jordan, Neurological Associates The Interventional Group/The Regenesis Project
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Motl RW, Cohen JA, Benedict R, Phillips G, LaRocca N, Hudson LD, Rudick R; Multiple Sclerosis Outcome Assessments Consortium. Validity of the timed 25-foot walk as an ambulatory performance outcome measure for multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Apr;23(5):704-710. doi: 10.1177/1352458517690823. Epub 2017 Feb 16.
- Mitchell AJ, Shiri-Feshki M. Rate of progression of mild cognitive impairment to dementia--meta-analysis of 41 robust inception cohort studies. Acta Psychiatr Scand. 2009 Apr;119(4):252-65. doi: 10.1111/j.1600-0447.2008.01326.x. Epub 2008 Feb 18.
- Khan, T.K. (2016) Chapter 1 - introduction to Alzheimer's disease biomarkers. Biomarkers in Alzheimer's Disease, pp. 3-23. doi:10.1016/B978-0-12-804832-0.00001-8
- Koenig AM, Mechanic-Hamilton D, Xie SX, Combs MF, Cappola AR, Xie L, Detre JA, Wolk DA, Arnold SE. Effects of the Insulin Sensitizer Metformin in Alzheimer Disease: Pilot Data From a Randomized Placebo-controlled Crossover Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2017 Apr-Jun;31(2):107-113. doi: 10.1097/WAD.0000000000000202.
- Chen MJ, Ramesha S, Weinstock LD, Gao T, Ping L, Xiao H, Dammer EB, Duong DD, Levey AI, Lah JJ, Seyfried NT, Wood LB, Rangaraju S. Extracellular signal-regulated kinase regulates microglial immune responses in Alzheimer's disease. J Neurosci Res. 2021 Jun;99(6):1704-1721. doi: 10.1002/jnr.24829. Epub 2021 Mar 17.
- Chow HM, Shi M, Cheng A, Gao Y, Chen G, Song X, So RWL, Zhang J, Herrup K. Age-related hyperinsulinemia leads to insulin resistance in neurons and cell-cycle-induced senescence. Nat Neurosci. 2019 Nov;22(11):1806-1819. doi: 10.1038/s41593-019-0505-1. Epub 2019 Oct 21.
- Reading CL, Ahlem CN, Murphy MF. NM101 Phase III study of NE3107 in Alzheimer's disease: rationale, design and therapeutic modulation of neuroinflammation and insulin resistance. Neurodegener Dis Manag. 2021 Aug;11(4):289-298. doi: 10.2217/nmt-2021-0022. Epub 2021 Jul 12.
- Lonskaya I, Hebron M, Chen W, Schachter J, Moussa C. Tau deletion impairs intracellular beta-amyloid-42 clearance and leads to more extracellular plaque deposition in gene transfer models. Mol Neurodegener. 2014 Nov 10;9:46. doi: 10.1186/1750-1326-9-46.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Smith T, Gildeh N, Holmes C. The Montreal Cognitive Assessment: validity and utility in a memory clinic setting. Can J Psychiatry. 2007 May;52(5):329-32. doi: 10.1177/070674370705200508.
- Wong GKC, Mak JSY, Wong A, Zheng VZY, Poon WS, Abrigo J, Mok VCT. Minimum Clinically Important Difference of Montreal Cognitive Assessment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage patients. J Clin Neurosci. 2017 Dec;46:41-44. doi: 10.1016/j.jocn.2017.08.039. Epub 2017 Sep 5.
- O'Connell ME, Gould B, Ursenbach J, Enright J, Morgan DG. Reliable change and minimum clinically important difference (MCID) of the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychology Status (RBANS) in a heterogeneous dementia sample: Support for reliable change methods but not the MCID. Appl Neuropsychol Adult. 2019 May-Jun;26(3):268-274. doi: 10.1080/23279095.2017.1413575. Epub 2018 Jan 10.
- Burnham SC, Bourgeat P, Dore V, Savage G, Brown B, Laws S, Maruff P, Salvado O, Ames D, Martins RN, Masters CL, Rowe CC, Villemagne VL; AIBL Research Group. Clinical and cognitive trajectories in cognitively healthy elderly individuals with suspected non-Alzheimer's disease pathophysiology (SNAP) or Alzheimer's disease pathology: a longitudinal study. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1044-53. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30125-9. Epub 2016 Jul 20.
- Zheng W, Cui B, Han Y, Song H, Li K, He Y, Wang Z. Disrupted Regional Cerebral Blood Flow, Functional Activity and Connectivity in Alzheimer's Disease: A Combined ASL Perfusion and Resting State fMRI Study. Front Neurosci. 2019 Jul 24;13:738. doi: 10.3389/fnins.2019.00738. eCollection 2019.
- Mishra VR, Sreenivasan KR, Zhuang X, Yang Z, Cordes D, Walsh RR. Influence of analytic techniques on comparing DTI-derived measurements in early stage Parkinson's disease. Heliyon. 2019 Apr 9;5(4):e01481. doi: 10.1016/j.heliyon.2019.e01481. eCollection 2019 Apr.
- Kuhn T, Becerra S, Duncan J, Spivak N, Dang BH, Habelhah B, Mahdavi KD, Mamoun M, Whitney M, Pereles FS, Bystritsky A, Jordan SE. Translating state-of-the-art brain magnetic resonance imaging (MRI) techniques into clinical practice: multimodal MRI differentiates dementia subtypes in a traditional clinical setting. Quant Imaging Med Surg. 2021 Sep;11(9):4056-4073. doi: 10.21037/qims-20-1355.
- Adamczuk K, Schaeverbeke J, Vanderstichele HM, Lilja J, Nelissen N, Van Laere K, Dupont P, Hilven K, Poesen K, Vandenberghe R. Diagnostic value of cerebrospinal fluid Abeta ratios in preclinical Alzheimer's disease. Alzheimers Res Ther. 2015 Dec 18;7(1):75. doi: 10.1186/s13195-015-0159-5.
- Berman SE, Koscik RL, Clark LR, Mueller KD, Bluder L, Galvin JE, Johnson SC. Use of the Quick Dementia Rating System (QDRS) as an Initial Screening Measure in a Longitudinal Cohort at Risk for Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis Rep. 2017;1(1):9-13. doi: 10.3233/ADR-170004. Epub 2017 Apr 28.
- Amieva H, Letenneur L, Dartigues JF, Rouch-Leroyer I, Sourgen C, D'Alchee-Biree F, Dib M, Barberger-Gateau P, Orgogozo JM, Fabrigoule C. Annual rate and predictors of conversion to dementia in subjects presenting mild cognitive impairment criteria defined according to a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2004;18(1):87-93. doi: 10.1159/000077815. Epub 2004 Apr 14.
- Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr;46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14.
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Maioli F, Coveri M, Pagni P, Chiandetti C, Marchetti C, Ciarrocchi R, Ruggero C, Nativio V, Onesti A, D'Anastasio C, Pedone V. Conversion of mild cognitive impairment to dementia in elderly subjects: a preliminary study in a memory and cognitive disorder unit. Arch Gerontol Geriatr. 2007;44 Suppl 1:233-41. doi: 10.1016/j.archger.2007.01.032.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Lacor PN, Buniel MC, Furlow PW, Clemente AS, Velasco PT, Wood M, Viola KL, Klein WL. Abeta oligomer-induced aberrations in synapse composition, shape, and density provide a molecular basis for loss of connectivity in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2007 Jan 24;27(4):796-807. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3501-06.2007.
- Connolly S. Economics of dementia: A review of methods. Dementia (London). 2020 Jul;19(5):1426-1440. doi: 10.1177/1471301218800639. Epub 2018 Sep 19.
- Kinney JW, Bemiller SM, Murtishaw AS, Leisgang AM, Salazar AM, Lamb BT. Inflammation as a central mechanism in Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 6;4:575-590. doi: 10.1016/j.trci.2018.06.014. eCollection 2018.
- Rorbach-Dolata A, Piwowar A. Neurometabolic Evidence Supporting the Hypothesis of Increased Incidence of Type 3 Diabetes Mellitus in the 21st Century. Biomed Res Int. 2019 Jul 21;2019:1435276. doi: 10.1155/2019/1435276. eCollection 2019.
- Schmidtke K, Hermeneit S. High rate of conversion to Alzheimer's disease in a cohort of amnestic MCI patients. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):96-108. doi: 10.1017/S1041610207005509. Epub 2007 May 16.
- Mashour GA, Frank L, Batthyany A, Kolanowski AM, Nahm M, Schulman-Green D, Greyson B, Pakhomov S, Karlawish J, Shah RC. Paradoxical lucidity: A potential paradigm shift for the neurobiology and treatment of severe dementias. Alzheimers Dement. 2019 Aug;15(8):1107-1114. doi: 10.1016/j.jalz.2019.04.002. Epub 2019 Jun 19.
- Chen Z, Trapp BD. Microglia and neuroprotection. J Neurochem. 2016 Jan;136 Suppl 1:10-7. doi: 10.1111/jnc.13062. Epub 2015 Mar 10.
- Sominsky L, De Luca S, Spencer SJ. Microglia: Key players in neurodevelopment and neuronal plasticity. Int J Biochem Cell Biol. 2018 Jan;94:56-60. doi: 10.1016/j.biocel.2017.11.012. Epub 2017 Dec 1.
- Skaper SD. Impact of Inflammation on the Blood-Neural Barrier and Blood-Nerve Interface: From Review to Therapeutic Preview. Int Rev Neurobiol. 2017;137:29-45. doi: 10.1016/bs.irn.2017.08.004. Epub 2017 Oct 16.
- Gorges M, Muller HP, Liepelt-Scarfone I, Storch A, Dodel R; LANDSCAPE Consortium; Hilker-Roggendorf R, Berg D, Kunz MS, Kalbe E, Baudrexel S, Kassubek J. Structural brain signature of cognitive decline in Parkinson's disease: DTI-based evidence from the LANDSCAPE study. Ther Adv Neurol Disord. 2019 May 16;12:1756286419843447. doi: 10.1177/1756286419843447. eCollection 2019.
- Lin Y, Wang K, Ma C, Wang X, Gong Z, Zhang R, Zang D, Cheng Y. Evaluation of Metformin on Cognitive Improvement in Patients With Non-dementia Vascular Cognitive Impairment and Abnormal Glucose Metabolism. Front Aging Neurosci. 2018 Jul 27;10:227. doi: 10.3389/fnagi.2018.00227. eCollection 2018. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2018 Oct 12;10:322. doi: 10.3389/fnagi.2018.00322.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biovie & Dementia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .