Lys/mørke cyklus fremmer vægtøgning hos præmature spædbørn

Introduktion På verdensplan holdes neonatale intensive afdelinger (NICU) ofte under 24-timers konstant skarpt lys (CBL), uden væsentlige variationer i lysintensitet. Som sådan udsættes spædbørn under disse forhold for kaotiske tidsmæssige signaler, i modsætning til forudsigelige tidsmæssige signaler, uden cykliske variationer i form af lyde og lys. Interessant nok repræsenterer det lysniveau, som for tidligt fødte spædbørn udsættes for, en tilgængelig miljøvariabel, som let kan kontrolleres. For tidligt fødte spædbørn holdes generelt under CBL-betingelser i længere intervaller, hvilket hæmmer deres vækst og udvikling. CBL-tilstande kan generere skadelige effekter på nyfødte øjne, og eksperimentelle undersøgelser har vist, at nyfødte rotter, der udsættes for et CBL-miljø fra den første fødselsdag, udvikler skader i nethindens cellulære organisation.

Tidligere undersøgelser har vist, at en 12:12 timers lys/mørke-cyklus (LDC) kan fremme en stigning i spædbørns søvntid, reducere fødetiden og forbedre vægtøgning sammenlignet med spædbørn, der holdes i konstant lys eller konstant mørke forhold. Ydermere viser beviser, at spædbørn, der er udsat for en LDC siden fødslen, opnår døgnrytme af aktivitets-/hvilemønstre allerede i uge 34 i livet.

Denne undersøgelse præsenterer resultaterne fra et multicentrisk forsøg, som forsøgte at bestemme fordelene ved at implementere en LDC i NICU på tre forskellige hospitaler i Mexico. Det primære endepunkt var vægtøgning; sekundære endepunkter inkluderede tidlig hospitalsudskrivning, spytmelatoninniveauer og effekten af ​​at reducere intensiteten af ​​natligt lys i udviklingen af ​​for tidligt fødte spædbørn.

Metodestudiedesign og deltagere Dette prospektive, åbne, randomiserede multicentriske kliniske forsøg rekrutterede patienter på tre forskellige offentlige hospitaler i Mexico mellem 2016 og 2020. Kvalificerede patienter var for tidligt fødte spædbørn (gestational alder

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev beregnet til en sammenligning med to prøver, givet en 80 % sensitivitet og en 60 % specificitet og med et konfidensinterval på 90 %. I alt 150 patienter pr. gruppe blev estimeret til en samlet prøvestørrelse på 300 forsøgspersoner.

Procedurer Alle undersøgelsesprocedurer blev udført efter en foruddefineret undersøgelsesprotokol og en ensartet prøvebehandlingsplan. Data blev registreret ved hjælp af en samlet registreringsformular på alle deltagende steder, og alle analyser blev udført centralt på hovedundersøgelsesstedet. Alle inkluderede patienter gav oplysninger om familie og perinatal historie.

Hver NICU fra de deltagende institutioner blev evalueret for at måle belysningsniveauet ved hjælp af et luxmeter (HER-410-Steren) i 4 specifikke områder på 6 forskellige tidspunkter på dagen for at fastslå homogene lysforhold i centrene. Forsøgspersoner randomiseret til forsøgsgruppen blev tildelt alternerende lys/mørke-forhold som følger: fra kl. 07.00 til 19.00 blev forsøgspersonerne holdt under normale rumlysforhold; fra kl. 19.00 til kl. 07.00 den følgende dag blev forholdene modificeret ved at placere patienten under en cephalisk akrylhjelm (længde: 27 cm; bredde: 27 cm; højde: 17,5 cm; åbning: 17x12 cm). Hjelmen var dækket med operationsklud (grøn eller blå) foldet til 50x60 cm rektangler, hvilket efterlod den forreste del åben for at opretholde en passende luftstrøm. Denne intervention udsatte spædbørn i forsøgsgruppen for lys ved 25 lux i 12 timer hver dag, mens kluden i dagtimerne blev fjernet, for at forsøgspersonerne kunne udsættes for almindelig rumbelysning. Kontrolgruppen blev holdt under normale rumlysforhold (CBL) 24 timer i døgnet (belysningsniveauet var 275,82±14 lux om dagen og 145,28±14 lux om natten). Alle inkluderede forsøgspersoner var under 24-timers overvågning i perioden, der spændte over længden af ​​deres hospitalsophold af NICU-personalet på hver deltagende institution. Spædbørn blev holdt i individuelle inkubatorer reguleret til at opretholde en kropstemperatur i området fra 36,5 °C -37 °C.

Begge undersøgelsesgrupper blev tilbudt fodring hver 3. time (i henhold til retningslinjerne for NICU, og vitale tegn blev registreret hver 3. time (hjerte- og respirationsfrekvens, temperatur). Hvert spædbarn gennemgik en 8-12 timers faste efter fødslen til tarmhvile, derefter begyndte enteral ernæring med en dosis på 12,5 ml/kg modermælk, som blev øget hver 12. time, indtil den nåede et maksimum på 200 ml/kg/dag. Hvert inkluderet spædbarn blev oralt fodret, i tilfælde af abdominal udspiling eller fravær af peristaltik gennemgik en maksimal 24-timers faste. Når spædbørnene nåede 1600 g kropsvægt, blev amning indiceret for at forberede udskrivelsen. Det samlede kalorieindhold blandt forskellige hospitaler blev ikke standardiseret i denne undersøgelse.

Blandt 20 tilfældigt udvalgte spædbørn (10 randomiseret til BCL og 10 randomiseret til LDC) blev spytprøver indsamlet to gange om dagen (08:00, 23:00) hver dag i løbet af de første 20 dage af NICU-opholdet for at bestemme biomarkører. Spytkoncentrationen af ​​melatonin blev bestemt under anvendelse af et standardiseret ELISA-kit efter instruktioner fra producenten (IBL International GmbH Flughafenstr. Hamborg, Tyskland).

Andre udførte procedurer omfattede kapillært blodsukker, administration af medicin som ordineret af deres primære læge og prøveindsamling til laboratorieundersøgelser vedrørende hver tilstand præsenteret af spædbørn inkluderet i dette forsøg. Alle inkluderede patienter blev overvåget fire uger efter udskrivelse fra hospitalet for at evaluere udvikling og vækst i hjemmet, såvel som deres døgnaktivitet/hvilemønstre.

Raske for tidligt fødte spædbørn blev overvejet for udskrivning, når deltagerne præsenterede en passende vækstkurve og opfyldte etablerede vækstkriterier, herunder evnen til at opretholde en stabil kropstemperatur i en åben tremmeseng, evnen til at udføre al fodring uden åndedrætsbesvær og en konstant vægtøgning >2000g .

Statistisk analyse Kontinuerlige variabler blev opsummeret som aritmetiske gennemsnit med standardafvigelser eller medianer og intervaller i henhold til datafordelingen vurderet med Kolmogorov-Smirnov-testen. Til beskrivende formål blev kategoriske variable opsummeret som frekvenser og procenter. Data vedrørende kropsvægtforøgelse, fodring og melatoninkoncentration blev klassificeret pr. undersøgelsesgruppe og evalueret som gentagne mål i henhold til postnatale dage. Sammenligninger mellem undersøgelsesgrupper blev udført ved hjælp af en to-vejs ANOVA efterfulgt af en TUKEY post-test analyse. En p-værdi