El ciclo de luz/oscuridad promueve el aumento de peso en los bebés prematuros

Introducción En todo el mundo, las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) a menudo se mantienen en condiciones de luz brillante constante (CBL) las 24 horas, sin variaciones significativas en la intensidad de la luz. Como tal, los bebés en estas condiciones están expuestos a señales temporales caóticas, en oposición a señales temporales predecibles, sin variaciones cíclicas en términos de sonidos y luces. Curiosamente, el nivel de luz al que están expuestos los bebés prematuros representa una variable ambiental accesible que se puede controlar fácilmente. Los bebés prematuros generalmente se mantienen en condiciones CBL durante intervalos prolongados, lo que dificulta su crecimiento y desarrollo. Las condiciones CBL pueden generar efectos nocivos en los ojos de los recién nacidos, y estudios experimentales han demostrado que las ratas recién nacidas expuestas a un ambiente CBL desde el primer día de nacimiento desarrollan daños en la organización celular de la retina.

Estudios previos han demostrado que un ciclo de luz/oscuridad (LDC) de 12:12 horas puede promover un aumento en el tiempo de sueño del bebé, disminuir el tiempo de alimentación y mejorar el aumento de peso, en comparación con los bebés que se mantienen en condiciones constantes de luz u oscuridad. Además, la evidencia muestra que los bebés expuestos a un LDC desde el nacimiento adquieren patrones de ritmo circadiano de actividad/descanso ya en la semana 34 de vida.

Este estudio presenta los resultados de un ensayo multicéntrico que buscó determinar los beneficios de implementar un LDC en la UCIN de tres hospitales diferentes en México. El punto final primario fue el aumento de peso; los criterios de valoración secundarios incluyeron el alta hospitalaria temprana, los niveles de melatonina salival y el efecto de reducir la intensidad de la luz nocturna en el desarrollo de los bebés prematuros.

Métodos Diseño del estudio y participantes Este ensayo clínico prospectivo, abierto, aleatorizado y multicéntrico reclutó pacientes en tres hospitales públicos diferentes en México entre 2016 y 2020. Los pacientes elegibles eran bebés prematuros (edad gestacional

Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se calculó para una comparación de dos muestras, dada una sensibilidad del 80 % y una especificidad del 60 % y con un intervalo de confianza del 90 %. Se estimó un total de 150 pacientes por grupo, para un tamaño de muestra total de 300 sujetos.

Procedimientos Todos los procedimientos del estudio se realizaron siguiendo un protocolo de estudio predefinido y un plan de procesamiento de muestras uniforme. Los datos se registraron utilizando un formulario de registro unificado en todos los sitios participantes, y todos los análisis se realizaron de forma centralizada en el sitio de investigación principal. Todos los pacientes incluidos proporcionaron información sobre la historia familiar y perinatal.

Se evaluó cada UCIN de las instituciones participantes para medir el nivel de iluminación con un luxómetro (HER-410-Steren), en 4 áreas específicas durante 6 horas diferentes del día para asegurar condiciones de iluminación homogéneas en todos los centros. Los sujetos asignados aleatoriamente al grupo experimental se asignaron a condiciones alternas de luz/oscuridad de la siguiente manera: de 07:00 a 19:00 horas, los sujetos se mantuvieron en condiciones normales de luz ambiental; de 19:00 a 07:00 del día siguiente se modificaron las condiciones colocando al paciente bajo un casco cefálico de acrílico (largo: 27 cm; ancho: 27 cm; alto: 17,5 cm; abertura: 17x12 cm). El casco se cubrió con tela quirúrgica (verde o azul) doblada en rectángulos de 50x60cm, dejando abierta la parte frontal para mantener un adecuado flujo de aire. Esta intervención expuso a los bebés del grupo experimental a luz de 25 lux durante 12 horas todos los días, mientras que durante el día se quitaba la tela para que los sujetos del estudio estuvieran expuestos a la iluminación normal de la habitación. El grupo de control se mantuvo en condiciones normales de luz ambiental (CBL) las 24 horas del día (el nivel de iluminación fue de 275,82 ± 14 lux durante el día y 145,28 ± 14 lux durante la noche). Todos los sujetos incluidos estuvieron bajo vigilancia las 24 horas durante el período que abarca la duración de su estadía en el hospital por parte del personal de la UCIN en cada institución participante. Los lactantes se mantuvieron en incubadoras individuales reguladas para mantener una temperatura corporal que oscilaba entre 36,5 °C y 37 °C.

A ambos grupos de estudio se les ofreció alimentación cada 3 horas (según las pautas de la NICU y los signos vitales se registraron cada 3 horas (frecuencia cardíaca y respiratoria, temperatura). Todos los lactantes realizaron un ayuno de 8 a 12 horas después del nacimiento para el reposo intestinal, luego se inició la alimentación enteral a una dosis de 12,5 ml/kg de leche materna, que se incrementó cada 12 horas hasta alcanzar un máximo de 200 ml/kg/día. Todos los lactantes incluidos fueron alimentados por vía oral, en caso de distensión abdominal o ausencia de peristaltismo se sometieron a un ayuno máximo de 24 horas. Una vez que los lactantes alcanzaron los 1600 g de peso corporal, se indicó la lactancia materna para prepararlos para el alta. El contenido calórico total entre diferentes hospitales no fue estandarizado en este presente estudio.

Entre 20 bebés seleccionados al azar (10 asignados al azar a BCL y 10 asignados al azar a LDC) se recolectaron muestras de saliva dos veces al día (08:00, 23:00) todos los días durante los primeros 20 días de estadía en la UCIN para determinar los biomarcadores. La concentración salival de melatonina se determinó utilizando un kit ELISA estandarizado, siguiendo las instrucciones del fabricante (IBL International GmbH Flughafenstr. Hamburgo, Alemania).

Otros procedimientos realizados incluyeron glucosa en sangre capilar, administración de medicamentos según lo prescrito por su médico de atención primaria y adquisición de muestras para pruebas de laboratorio relacionadas con cada condición presentada por los bebés incluidos en este ensayo. Todos los pacientes incluidos fueron monitoreados cuatro semanas después del alta hospitalaria para evaluar el desarrollo y el crecimiento en el hogar, así como sus patrones circadianos de actividad/descanso.

Los bebés prematuros sanos se consideraron dados de alta cuando los participantes presentaron una curva de crecimiento adecuada y cumplieron con los criterios de crecimiento establecidos, incluida la capacidad de mantener una temperatura corporal estable en una cuna abierta, la capacidad de realizar todas las tomas sin dificultad respiratoria y un aumento de peso constante > 2000 g. .

Análisis estadístico Las variables continuas se resumieron como medias aritméticas con desviaciones estándar o medianas y rangos según la distribución de datos evaluada con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Con fines descriptivos, las variables categóricas se resumieron como frecuencias y porcentajes. Los datos relacionados con el aumento de peso corporal, la alimentación y la concentración de melatonina se clasificaron por grupo de estudio y se evaluaron como medidas repetidas según los días posteriores al parto. Las comparaciones entre los grupos de estudio se realizaron utilizando un ANOVA de dos vías, seguido de un análisis posterior a la prueba de TUKEY. un valor p