Vaalea/pimeä sykli edistää painonnousua keskosilla

Johdanto Maailmanlaajuisesti vastasyntyneiden tehohoitoyksiköitä (NICU) ylläpidetään usein 24 tunnin jatkuvassa kirkkaassa valossa (CBL) ilman merkittäviä vaihteluja valon voimakkuudessa. Sellaisenaan lapset näissä olosuhteissa altistuvat kaoottisille ajallisille signaaleille, toisin kuin ennustettavissa oleville ajallisille signaaleille, ilman syklisiä vaihteluita äänien ja valon suhteen. Mielenkiintoista on, että valon taso, jolle keskoset altistuvat, edustaa saavutettavissa olevaa ympäristömuuttujaa, jota voidaan helposti hallita. Ennenaikaisia ​​vauvoja pidetään yleensä CBL-olosuhteissa pitkiä aikoja, mikä haittaa heidän kasvuaan ja kehitystään. CBL-olosuhteet voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia vastasyntyneen silmiin, ja kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että vastasyntyneet rotat, jotka ovat altistuneet CBL-ympäristölle ensimmäisestä syntymäpäivästä lähtien, saavat vaurioita verkkokalvon soluorganisaatioon.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 12:12 tunnin valo/pimeyssykli (LDC) voi edistää vauvojen uniajan pidentämistä, lyhentää ruokinta-aikaa ja parantaa painonnousua verrattuna pikkulapsiin, joita pidetään jatkuvassa valossa tai pimeässä. Lisäksi todisteet osoittavat, että lapset, jotka ovat altistuneet LDC:lle syntymästään lähtien, saavat vuorokausirytmin aktiivisuus-/lepomallit jo 34. elinviikolla.

Tämä tutkimus esittelee tulokset monikeskeisestä tutkimuksesta, jossa pyrittiin määrittämään LDC:n käyttöönoton edut kolmen eri Meksikon sairaalan NICU:ssa. Ensisijainen päätetapahtuma oli painonnousu; toissijaisia ​​päätepisteitä olivat varhainen sairaalasta kotiuttaminen, syljen melatoniinitasot ja yövalon voimakkuutta vähentävä vaikutus keskosten kehityksessä.

Menetelmät Tutkimussuunnittelu ja osallistujat Tähän tulevaan, avoimeen, satunnaistettuun monikeskiseen kliiniseen tutkimukseen rekrytoitiin potilaita kolmessa eri julkisessa sairaalassa Meksikossa vuosina 2016–2020. Tukikelpoiset potilaat olivat keskosia (raskausikä

Näytteen koko Näytteen koko laskettiin kahden näytteen vertailua varten, 80 %:n herkkyydellä ja 60 %:n spesifisyydellä ja 90 %:n luottamusvälillä. Yhteensä 150 potilasta ryhmää kohden arvioitiin, ja otoskoko oli 300 henkilöä.

Menettelyt Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritettiin noudattaen ennalta määrättyä tutkimusprotokollaa ja yhtenäistä näytteenkäsittelysuunnitelmaa. Tiedot rekisteröitiin yhtenäisellä rekisterilomakkeella kaikissa osallistuvissa kohteissa ja kaikki analyysit tehtiin keskitetysti päätutkimuspaikalla. Kaikki mukana olleet potilaat antoivat tietoa perhe- ja perinataalihistoriasta.

Jokainen osallistuvien laitosten NICU arvioitiin valaistustason mittaamiseksi luxmetrillä (HER-410-Steren) 4 tietyllä alueella 6 eri vuorokauden aikana, jotta voidaan varmistaa tasaiset valaistusolosuhteet keskuksissa. Koeryhmään satunnaistetut kohteet jaettiin vuorotteleviin valo/pimeysolosuhteisiin seuraavasti: klo 7.00 - 19.00 koehenkilöt pidettiin normaaleissa huoneen valoolosuhteissa; klo 19.00 - 07.00 seuraavana päivänä olosuhteita muutettiin asettamalla potilas akryylisen kypärän alle (pituus: 27 cm; leveys: 27 cm; korkeus: 17,5 cm; aukko: 17x12 cm). Kypärä peitettiin kirurgisella kankaalla (vihreä tai sininen), joka oli taitettu 50x60 cm:n suorakulmioiksi, jolloin etuosa jätettiin avoimeksi riittävän ilmavirran ylläpitämiseksi. Tämä interventio altisti koeryhmän vauvat 25 luksin valolle 12 tunnin ajan joka päivä, kun taas päiväsaikaan kangas poistettiin, jotta koehenkilöt altistettiin säännölliselle huonevalaistukselle. Kontrolliryhmää pidettiin normaaleissa huoneen valoolosuhteissa (CBL) 24 tuntia vuorokaudessa (valaistustaso oli 275,82 ± 14 luksia päivällä ja 145,28 ± 14 luksia yöllä). Jokaisen osallistuvan laitoksen NICU-henkilöstö valvoi kaikkia mukana olevia koehenkilöitä 24 tunnin ajan koko sairaalassaolonsa ajan. Vauvoja pidettiin yksittäisissä inkubaattoreissa, joita säädettiin pitämään kehon lämpötila välillä 36,5 °C - 37 °C.

Molemmille tutkimusryhmille tarjottiin ruokintaa 3 tunnin välein (NICU:n ohjeiden mukaisesti ja elintoiminnot rekisteröitiin 3 tunnin välein (sydämen ja hengitystiheys, lämpötila). Jokaiselle lapselle tehtiin syntymän jälkeen 8-12 tunnin paasto suolen lepoa varten, jonka jälkeen enteraalinen ruokinta aloitettiin annoksella 12,5 ml/kg rintamaitoa, jota nostettiin 12 tunnin välein, kunnes saavutettiin maksimi 200 ml/kg/vrk. Jokaista mukana olevaa vauvaa ruokittiin suun kautta, vatsan turvotuksen tai peristaltiikan puuttuessa hänelle tehtiin 24 tunnin maksimipaasto. Kun vauvat saavuttivat 1600 g:n painon, rintaruokinta aloitettiin kotiutumisen varalle. Tässä tutkimuksessa eri sairaaloiden kokonaiskaloripitoisuutta ei standardoitu.

20 satunnaisesti valitun lapsen joukosta (10 satunnaistettua BCL:ään ja 10 satunnaistettua LDC:hen) kerättiin sylkinäytteet kaksi kertaa päivässä (08:00, 23:00) joka päivä NICU-hoidon ensimmäisen 20 päivän aikana biomarkkerien määrittämiseksi. Melatoniinin syljen pitoisuus määritettiin käyttämällä standardoitua ELISA-sarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti (IBL International GmbH Flughafenstr. Hampuri, Saksa).

Muita suoritettuja toimenpiteitä olivat kapillaariveren glukoosi, ensihoidon lääkärin määräämien lääkkeiden antaminen ja näytteenotto laboratoriotutkimuksia varten, jotka koskivat kutakin tähän tutkimukseen osallistuvien imeväisten esittämää sairautta. Kaikkia mukana olevia potilaita seurattiin neljä viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta voidaan arvioida kehitystä ja kasvua kotona sekä heidän vuorokausiaktiviteettiaan/lepotapaansa.

Terveiden keskosten kotiuttamista harkittiin, kun osallistujat esittivät riittävän kasvukäyrän ja täyttivät vakiintuneet kasvukriteerit, mukaan lukien kyky säilyttää vakaa ruumiinlämpö avoimessa pinnasängyssä, kyky suorittaa kaikki ruokintakerrat ilman hengitysvaikeuksia ja jatkuva painonnousu >2000 g .

Tilastollinen analyysi Jatkuvat muuttujat tiivistettiin aritmeettisiksi keskiarvoiksi keskihajonnan tai mediaanin ja vaihteluvälin kanssa Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioidun datajakauman mukaisesti. Kuvaustarkoituksessa kategorisista muuttujista tiivistettiin frekvenssit ja prosentit. Painon nousua, ruokintaa ja melatoniinipitoisuutta koskevat tiedot luokiteltiin tutkimusryhmäkohtaisesti ja arvioitiin toistuvina mittauksina synnytyksen jälkeisten päivien mukaan. Tutkimusryhmien väliset vertailut suoritettiin käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa, jota seurasi TUKEY-testin jälkeinen analyysi. p-arvo