Lys/mørk syklus fremmer vektøkning hos premature spedbarn

Introduksjon Over hele verden holdes neonatale intensivavdelinger (NICU) ofte under 24-timers konstant sterkt lys (CBL), uten betydelige variasjoner i lysintensitet. Som sådan blir spedbarn under disse forholdene utsatt for kaotiske tidssignaler, i motsetning til forutsigbare tidssignaler, uten sykliske variasjoner når det gjelder lyder og lys. Interessant nok representerer lysnivået som premature spedbarn utsettes for en tilgjengelig miljøvariabel som lett kan kontrolleres. Premature spedbarn opprettholdes vanligvis under CBL-forhold i lengre intervaller, og hindrer dermed deres vekst og utvikling. CBL-tilstander kan generere skadelige effekter på nyfødte øyne, og eksperimentelle studier har vist at nyfødte rotter som eksponeres for et CBL-miljø fra første fødselsdag utvikler skade i den cellulære organiseringen av netthinnen.

Tidligere studier har vist at en 12:12 timers lys/mørke-syklus (LDC) kan fremme en økning i spedbarns søvntid, redusere fôringstiden og forbedre vektøkning, sammenlignet med spedbarn som opprettholdes i konstant lys eller konstant mørke forhold. Videre viser bevis at spedbarn eksponert for en MUL siden fødselen får døgnrytme av aktivitet/hvilemønstre allerede i uke 34 av livet.

Denne studien presenterer resultatene fra en multisentrisk studie som forsøkte å fastslå fordelene ved å implementere en LDC i NICU på tre forskjellige sykehus i Mexico. Det primære endepunktet var vektøkning; sekundære endepunkter inkluderte tidlig utskrivning fra sykehus, spyttmelatoninnivåer og effekten av å redusere intensiteten av nattlig lys i utviklingen av premature spedbarn.

Metodestudiedesign og deltakere Denne prospektive, åpne, randomiserte multisentriske kliniske studien rekrutterte pasienter ved tre forskjellige offentlige sykehus i Mexico mellom 2016 og 2020. Kvalifiserte pasienter var premature spedbarn (gestasjonsalder

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble beregnet for en to-prøvesammenlikning, gitt 80 % sensitivitet og 60 % spesifisitet og med et konfidensintervall på 90 %. Totalt 150 pasienter per gruppe ble estimert, for en total prøvestørrelse på 300 forsøkspersoner.

Prosedyrer Alle studieprosedyrer ble utført etter en forhåndsdefinert studieprotokoll og en enhetlig prøvebehandlingsplan. Data ble registrert ved hjelp av et enhetlig registerskjema på alle deltakende steder, og alle analyser ble utført sentralt på hovedundersøkelsesstedet. Alle inkluderte pasienter ga informasjon om familie og perinatal historie.

Hver NICU fra de deltakende institusjonene ble evaluert for å måle belysningsnivået ved hjelp av et luxmeter (HER-410-Steren), i 4 spesifikke områder i løpet av 6 forskjellige tider på dagen for å fastslå homogene lysforhold i sentrene. Forsøkspersoner randomisert til den eksperimentelle gruppen ble tildelt alternerende lys/mørkeforhold som følger: fra kl. 07.00 til 19.00 ble forsøkspersonene holdt under normale romlysforhold; fra kl. 19.00 til 07.00 påfølgende dag ble forholdene modifisert ved å plassere pasienten under en akryl cephalic hjelm (lengde: 27 cm; bredde: 27 cm; høyde: 17,5 cm; åpning: 17x12 cm). Hjelmen var dekket med kirurgisk klut (grønn eller blå) brettet til 50x60 cm rektangler, og lot frontdelen være åpen for å opprettholde en tilstrekkelig luftstrøm. Denne intervensjonen eksponerte spedbarn i forsøksgruppen for lys ved 25 lux i 12 timer hver dag, mens kluten på dagtid ble fjernet for at forsøkspersonene skulle eksponeres for vanlig rombelysning. Kontrollgruppen ble holdt under normale romlysforhold (CBL) 24 timer i døgnet (belysningsnivået var 275,82±14 lux på dagtid og 145,28±14 lux om natten). Alle inkluderte forsøkspersoner var under 24-timers overvåking i perioden som spenner over lengden av sykehusoppholdet av NICU-personellet ved hver deltakende institusjon. Spedbarn ble holdt i individuelle inkubatorer regulert for å opprettholde en kroppstemperatur fra 36,5 °C -37 °C.

Begge studiegruppene ble tilbudt fôring hver 3. time (i henhold til retningslinjer for NICU og vitale tegn ble registrert hver 3. time (hjerte- og respirasjonsfrekvens, temperatur). Hvert spedbarn gjennomgikk en 8-12 timers faste etter fødselen for tarmhvile, deretter begynte enteral fôring med en dose på 12,5 ml/kg morsmelk, som ble økt hver 12. time til den nådde maksimalt 200 ml/kg/dag. Hvert inkludert spedbarn ble oralt matet, i tilfelle abdominal distensjon eller fravær av peristaltikk gjennomgikk en 24-timers maksimal faste. Når spedbarnene nådde 1600 g kroppsvekt, ble amming indikert for å forberede seg på utskrivning. Det totale kaloriinnholdet mellom ulike sykehus ble ikke standardisert i denne nåværende studien.

Blant 20 tilfeldig utvalgte spedbarn (10 randomisert til BCL og 10 randomisert til LDC) ble spyttprøver samlet inn to ganger om dagen (08:00, 23:00) hver dag i løpet av de første 20 dagene av NICU-oppholdet for å bestemme biomarkører. Spyttkonsentrasjonen av melatonin ble bestemt ved å bruke et standardisert ELISA-sett, etter instruksjoner fra produsenten (IBL International GmbH Flughafenstr. Hamburg, Tyskland).

Andre prosedyrer som ble utført inkluderte kapillært blodsukker, administrering av medisiner som foreskrevet av deres primærlege, og prøveinnhenting for laboratorietesting knyttet til hver tilstand presentert av spedbarn inkludert i denne studien. Alle inkluderte pasienter ble overvåket fire uker etter utskrivning fra sykehus for å evaluere utvikling og vekst hjemme, samt deres døgnaktivitet/hvilemønster.

Friske premature spedbarn ble vurdert for utskrivning når deltakerne presenterte en adekvat vekstkurve og oppfylte etablerte vekstkriterier, inkludert evnen til å opprettholde en stabil kroppstemperatur i en åpen barneseng, evnen til å utføre all mating uten pustebesvær og en konstant vektøkning >2000g .

Statistisk analyse Kontinuerlige variabler ble oppsummert som aritmetiske gjennomsnitt med standardavvik eller medianer og områder i henhold til datafordelingen vurdert med Kolmogorov-Smirnov-testen. For beskrivende formål ble kategoriske variabler oppsummert som frekvenser og prosenter. Data knyttet til kroppsvektøkning, fôring og melatoninkonsentrasjon ble klassifisert per studiegruppe og evaluert som gjentatte mål i henhold til postnatale dager. Sammenligninger mellom studiegrupper ble utført ved bruk av en toveis ANOVA, etterfulgt av en TUKEY post-test analyse. En p-verdi