Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​tandkødsmassage af Aloe-vera Gel og Sidr-honning på kronisk parodontitis

8. februar 2022 opdateret af: Fizza Khalid, Dow University of Health Sciences

Sammenligning af effekten af ​​tandkødsmassage af Aloe-vera Gel og Sidr-honning på kronisk parodontitis. et randomiseret klinisk forsøg

Kronisk paradentose er en betændelsestilstand og en almindelig sygdom verden over. Honning er blevet brugt i tandpleje for dets gavnlige egenskaber. Det er blevet brugt i mange orale tilstande som tandkødsbetændelse og periodontale sygdomme for dets antibakterielle og helbredende egenskaber, på den anden side er aloe vera gel kendt for sine anti-inflammatoriske aspekter, og det er blevet brugt i tandpleje for dets potentielle fordele.

Formål Hovedformålet med undersøgelsen var at finde ud af virkningerne af tandkødsmassage med aloe-vera gel og sidr honning som supplement til ikke-kirurgisk behandling efter en måned hos patienter med kronisk parodontitis og at finde ud af, om der er forskel i effekten af aloe-vera gel og sidr honning til at reducere plakindeks, tandkødsindeks, lommedybde og blødning ved sondering efter en måneds tandkødsmassage, når det bruges som supplement til ikke-kirurgisk terapi.

Metode 105 patienter med kronisk parodontitis blev udvalgt i dette enkeltblindede randomiserede kontrol kliniske forsøg. Ved rekruttering blev der udført ikke-kirurgisk terapi i-e scaling og roddebridering. Ved baseline blev alle kliniske parametre, gingivalindeks, plakindeks, blødning ved sondering og lommedybder registreret. Alle deltagerne blev derefter tilfældigt opdelt i tre grupper, gruppe A: SRD & Gingival massage med Aloe-vera gel, Gruppe B: SRD & Gingival massage med Sidr honning og Gruppe C SRD kun. På 30. forsøgsdag blev alle patienter undersøgt igen for alle de kliniske parametre.

Statistisk analyse SPSS version 21 blev brugt til dataindtastning og analyse med signifikansniveau sat til Ƥ

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Studiet er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. 3.2 Studiemiljø Undersøgelsen blev udført i afdelingen for parodontologi ved Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan Institut for Oral Health Sciences.

3.3 Undersøgelsens varighed Undersøgelsens varighed var 6-8 måneder efter synopsis godkendelse. 3.4 Undersøgelsespopulation Undersøgelsen blev udført på patienter med kronisk parodontitis. 3.4.1 Inklusionskriterier

  1. Mand/hun, 35-65 år med minimum 5 naturlige tænder i hver kvadrant ekskl. 3. kindtænder.
  2. Patienter med kronisk paradentose med sonderingsdybde 4 til 6 mm og blødning ved sondering på 20 steder.
  3. Systematisk raske personer med kronisk paradentose. 3.4.2 Eksklusionskriterier

1. Personer, der ryger. 2. Enhver afhængighed af Areca nødder, gutka, paan eller alkohol. 3. Personer med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, kardiovaskulær, endokrin, da de kan påvirke resultatet af forskning.

4. Kvinder med graviditet/amning. 5. Personer med en kendt allergi fra aloe-vera eller honning. 6. Systemisk eller topisk brug af antibiotika inden for de seneste 6 måneder. 3.5 Prøvestørrelse I alt 105 patienter blev beregnet (35 i hver gruppe) ved at bruge PASS V-11, parprøve T-test med 95 % konfidensinterval og 80 % teststyrke. Forskel i plakindeks ved baseline versus efter 1 måneds gennemsnit (20,02) og standardafvigelse (68,16). Den beregnede prøvestørrelse er 93, hvilket øges til 105.(26) 3.6 Prøvetagningsteknik Prøvetagningsteknikken var ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagning. 3.7 Dataindsamlingsprocedure Patienter på Paradentologisk Afdeling blev kontaktet og undersøgt for kronisk parodontitis. Patienter med kronisk paradentose fik forklaret undersøgelsesproceduren. Patient, der underskrev samtykkeerklæringen, blev tilmeldt undersøgelsen. Alle de tilmeldte deltagere gennemgik en detaljeret historie, som inkluderer medicinsk helbred, systemisk sygdom, regelmæssig medicin, indlæggelser, alle kendte allergier, tandeftersyn, enhver dårlig mundvane og rutinemæssig mundhygiejnepraksis. Enhver deltager, der har allergi fra honning eller aloe-vera gel eller nogen, der falder ind under vores eksklusionskriterier, blev ikke udvalgt i vores forskning. Alle dem, der opfyldte vores kriterier, blev klinisk undersøgt, og alle de kliniske parametre blev registreret af hovedforskeren ved baseline, dvs. lommedybde, gingivalindeks, plakindeks og blødning ved sondering. Probing dybde blev registreret af Goldman-Fox sonde med Williams markeringer og flad overflade. Måling af sonderingsdybde blev foretaget ved at indsætte sonde på seks steder på hver tand (mesial, distal, midlingual, mellembukkal, buccal og lingual), alle markeringer blev målt fra den marginale gingiva til bunden af ​​den periodontale lomme og blev registreret i millimeter, hvis tanden har recession og klinisk tilknytningstab på ethvert tandsted, blev den ikke målt og blev ikke inkluderet i vores undersøgelse. Blødning ved sondering blev kontrolleret på tandens bukkale og linguale sulcus efter indsættelse af sonden og vent i 30 sekunder, hvis der opstår blødning, blev blødning ved sondering betragtet som 1 og mærket som positiv blødning ved sondering, og hvis der ikke er nogen blødning, blev det betragtet som 0 og mærket som ingen blødning ved sondering, blev procentdelen af ​​BOP registreret ved at dividere positive blødningssteder med det samlede antal steder til stede i hver patient ganget med 100. Tandkødsindeks (Loe og Silness, 1963) blev registreret som score 0: Normal gingiva, 1: Mild betændelse på tandkødet, 2: Moderat betændelse på tandkødet og 3: Alvorlig betændelse på tandkødet. Plaqueindeks (Loe og Silness, 1964) blev registreret som score 0: Ingen plak, 1: plakfilm på fri tandkødsrand, 2: Moderat plak på tandkødsrand; kan ses med det blotte øje, 3: Overflod af blødt stof i tandkødslommen. Efter registrering af alle de kliniske parametre udførte den primære investigator ikke-kirurgisk terapi (afskalning og roddebridering) ved at bruge ultralydsskalere i et enkelt besøg. Efter skalering og roddebridering fik deltagerne i alle tre grupper detaljerede mundhygiejneinstruktioner med demonstration af korrekt børsteteknik, dvs. Modified Bass-teknik. Derefter fik alle deltagerne et almindeligt rengøringssæt, som bestod af fluortandpasta (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) og tandbørste (Colgate® Classic Clean Toothbrush). Desuden blev alle tilmeldte patienter i gruppe A og B minutiøst demonstreret af hovedforsker for tandkødsmassage.

Aloe-Vera-gelproduktion Aloe vera-gel, der blev brugt i denne undersøgelse, var 98 % aloe vera-gelkoncentration og 2 % normalt saltvand. Fremstilling af aloe-vera gel består af modne blade af aloe vera.(26) Aloe vera-blade blev vasket grundigt under vand og derefter skåret fra midten, og den sivende gel blev opsamlet i en steril beholder og blev opbevaret ved 4°C indtil påføringstidspunktet. I vores forskning blev denne rene Aloe vera gel ekstraheret af Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) laboratorium.

Honningindsamling Sidr (Beri) honning blev brugt i denne undersøgelse. Honning var tyk, rå og kold udvundet fra fjerntliggende pakistanske afghanske stammeskovbælte af Sidr-træer. Den var glat, tyktflydende og medium til mørk ravfarvet.

Tilfældig fordeling af interventionen I alt 105 deltagere blev opdelt i tre grupper og blev navngivet som gruppe A: SRD & Gingival massage med Aloe-Vera gel, Gruppe B: SRD & Gingival massage med Sidr honning og gruppe C: SRD kun. Interventioner blev tilfældigt fordelt. Til dette formål blev deltagerne bedt om at vælge en forseglet uigennemsigtig kuvert, hvori tilfældig fordeling af interventionerne blev nævnt. Alle deltagerne, der var i gruppe A og B, blev ikke blindet og trænet til tandkødsmassage af hovedforsker. Alle deltagerne blev guidet til først at gnide aloe-vera-gel eller sidr-honning på huden på håndleddet for at kontrollere eventuelle allergier igen. Til sidst blev deltagerne trænet i at påføre materialet skånsomt på tandkødet og tandkødssulcus på alle tænder. Til at udføre tandkødsmassage brugte patienterne pegefingeren på deres dominerende hånd, påførte materialet i bunden af ​​deres tandkød med et let tryk og bevægede derefter fingeren i en langsom og cirkulær bevægelse/gnidehandling i 1 til 3 minutter efter at have udført massagen patienterne måtte ikke skylle med vand eller andre væsker i 30 minutter for yderligere at fastholde materialet på tandkødet og i tandkødssulcus og derved forhindre udvaskning af materialet. Alle patienter blev instrueret i at udføre tandkødsmassage med aloe-vera gel og sidr honning to gange om dagen efter måltider og vente i 30 minutter efter påføring af interventionerne. Al den rutinemæssige mundhygiejnepraksis, som inkluderer børstning to gange om dagen (morgen og aften), blev fortsat som sædvanligt. Patienter, der faldt i kontrolgruppen, blev instrueret i at følge rutinemæssige mundhygiejneprotokoller. Telefonisk kommunikation blev foretaget ugentligt for at opmuntre patienterne til tandkødsmassage med givne indgreb. Alle patienter blev tilbagekaldt den 30. dag til post-intervention vurdering. De kliniske baseline-parametre blev registreret af hovedinvestigator, mens 1 måneds opfølgning af alle kliniske parametre blev registreret af en uddannet eksaminator i denne undersøgelse. Intra-eksaminatorens pålidelighed blev kontrolleret for at sikre kalibrering mellem eksaminatorerne. Til dette formål registrerede begge eksaminatorer kliniske parametre for 50 forsøgspersoner med kronisk parodontitis, som ikke var involveret i vores undersøgelse, og reliabiliteten viste sig at være 88%. Den uddannede undersøger, som var blindet fra den intervention, der blev givet til patienterne, blev bedt om at revurdere alle de kliniske parametre, som inkluderede periodontal lommedybde, gingivalindeks, plakindeks og blødning ved sondering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 12345
        • Dr Fizza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mand/hun, 35-65 år med minimum 5 naturlige tænder i hver kvadrant ekskl. 3. kindtænder.
  • Patienter med kronisk paradentose med sonderingsdybde ≥ 4 til 6 mm og blødning ved sondering på mere end 20 % steder.
  • Systematisk sund.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ryger.
  • Enhver afhængighed af Areca nødder, gutka, paan eller alkohol.
  • Personer med systemiske sygdomme som diabetes mellitus, kardiovaskulær, endokrin, da de kan påvirke resultatet af forskning.
  • Kvinder med graviditet/amning.
  • Personer med en kendt allergi fra aloe-vera eller honning.
  • Systemisk eller topisk brug af antibiotika inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: SRD & Gingival massage med Aloe Vera gel.
Gruppe A: Skalering og roddebridering & tandkødsmassage med Aloe-vera gel.
Aloe-Vera-gelproduktion Aloe vera-gel, der blev brugt i denne undersøgelse, var 98 % aloe vera-gelkoncentration og 2 % normalt saltvand. Fremstilling af aloe-vera gel består af modne blade af aloe vera.(26) Aloe vera-blade blev vasket grundigt under vand og derefter skåret fra midten, og den sivende gel blev opsamlet i en steril beholder og blev opbevaret ved 4°C indtil påføringstidspunktet. I vores forskning blev denne rene Aloe vera gel ekstraheret af Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) laboratorium.
ikke-kirurgisk parodontal terapi blev givet til alle deltagerne i alle de tre grupper
Eksperimentel: Gruppe B: SRD & Gingival massage med Sidr honning
Gruppe B: Scaling og Root Debridement & Gingival massage med Sidr honning
ikke-kirurgisk parodontal terapi blev givet til alle deltagerne i alle de tre grupper
Honningindsamling Sidr (Beri) honning blev brugt i denne undersøgelse. Honning var tyk, rå og kold udvundet fra fjerntliggende pakistanske afghanske stammeskovbælte af Sidr-træer. Den var glat, tyktflydende og medium til mørk ravfarvet.
Andet: Kun gruppe C SRD.
Kun gruppe C-skalering og roddebridering.
ikke-kirurgisk parodontal terapi blev givet til alle deltagerne i alle de tre grupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde
Tidsramme: 1 måned
lommedybder blev målt på tand og sonderingsdybder med 4-6 mm var inkluderet.
1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: 1 måned
Score 0=Normal tandkød Score 03=Svær betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
1 måned
Plaque indeks
Tidsramme: 1 måned
Score 0=Ingen plak i tandkødsområdet. Score 03=Rigelighed af blødt stof i tandkødslommen eller på tandkødskanten
1 måned
Blødning ved sondering.
Tidsramme: 1 måned
registreret på hver tand, og mere end 20 % blødning på sonderingssteder blev udvalgt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30071991

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner