Sammenligning av effekten av gingivalmassasje av Aloe-vera Gel og Sidr Honning på kronisk periodontitt

Studiedesign Studien er en randomisert kontrollert klinisk studie. 3.2 Studiesetting Studien ble utført ved avdelingen for periodontologi ved Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences.

3.3 Studievarighet Studiens varighet var 6-8 måneder etter synopsisgodkjenning. 3.4 Studiepopulasjon Studien ble utført på pasienter med kronisk periodontitt. 3.4.1 Inkluderingskriterier

1. Mann/kvinne, 35-65 år med minimum 5 naturlige tenner i hver kvadrant unntatt 3. jeksler.
2. Pasienter med kronisk periodontitt med sonderingsdybde 4 til 6 mm og blødning ved sondering på 20 steder.
3. Systematisk friske personer med kronisk periodontitt. 3.4.2 Eksklusjonskriterier

1. Personer som røyker. 2. Enhver avhengighet av Areca nøtter, gutka, paan eller alkohol. 3. Personer med noen systemiske sykdommer som diabetes mellitus, kardiovaskulær, endokrine som de kan påvirke resultatet av forskning.

4. Kvinner med graviditet/amming. 5. Personer med kjent allergi fra aloe-vera eller honning. 6. Systemisk eller lokal bruk av antibiotika de siste 6 månedene. 3.5 Prøvestørrelse Totalt 105 pasienter ble beregnet (35 i hver gruppe) ved å bruke PASS V-11, Parprøve T-test med 95 % konfidensintervall og 80 % testkraft. Forskjellen i plakkindeks ved baseline versus etter 1 måneds gjennomsnitt (20,02) og standardavvik (68,16). Beregnet prøvestørrelse er 93, som økes til 105.(26) 3.6 Prøvetakingsteknikk Prøvetakingsteknikken var ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking. 3.7 Datainnsamlingsprosedyre Pasienter som gikk på avdeling for periodontologi ble kontaktet og undersøkt for kronisk periodontitt. Pasienter med kronisk periodontitt ble forklart prosedyren for forskningsstudien. Pasienten som signerte samtykkeskjemaet ble registrert i studien. Alle de påmeldte deltakerne gikk gjennom en detaljert historie som inkluderer medisinsk helse, systemisk sykdom, vanlige medisiner, sykehusinnleggelser, alle kjente allergier, tannkontroller, eventuelle dårlige munnvaner og rutinemessig munnhygiene. Enhver deltaker som har allergi fra honning eller aloe-vera gel eller noen som faller inn under eksklusjonskriteriene våre, ble ikke valgt ut i vår forskning. Alle de som oppfylte kriteriene våre ble klinisk undersøkt og alle de kliniske parameterne ble registrert av hovedforskeren ved baseline, dvs. lommedybde, gingivalindeks, plakkindeks og blødning ved sondering. Prøvedybden ble registrert av Goldman-Fox-sonden med Williams markeringer og flat overflate. Måling av sonderingsdybde ble utført ved å sette inn sonde på seks steder på hver tann (mesial, distal, midlingual, midbuccal, buccal og lingual), alle markeringene ble målt fra marginal gingiva til bunnen av periodontallommen og ble registrert i millimeter, hvis tannen har resesjon og klinisk festetap på et hvilket som helst tannsted, ble den ikke målt og ble ikke inkludert i vår studie. Blødning ved sondering ble kontrollert på bukkal og lingual sulcus av tann etter innsetting av sonden og vent i 30 sekunder, hvis blødning oppstår ble blødning ved sondering ansett som 1 og merket som positiv blødning ved sondering, og hvis det ikke er noen blødning ble det ansett som 0 og merket som ingen blødning ved sondering, ble prosentandelen av BOP registrert ved å dele positive blødningssteder med totalt antall steder til stede i hver pasient multiplisert med 100. Gingivalindeks (Loe og Silness, 1963) ble registrert som skåre 0: Normal gingiva, 1: Mild betennelse på gingiva, 2: Moderat betennelse på gingiva og 3: Alvorlig betennelse på gingiva. Plakkindeks (Loe og Silness, 1964) ble registrert som poengsum 0: Ingen plakk, 1: plakkfilm på fri gingivalmargin, 2: Moderat plakk på gingivalmargin; kan sees med det blotte øye, 3: Overflod av bløt materiale i tannkjøttlommen. Etter å ha registrert alle de kliniske parametrene utførte hovedforsker ikke-kirurgisk terapi (skalering og rotdebridering) ved å bruke ultralydskalere i ett enkelt besøk. Etter skalering og rotdebridering fikk deltakerne i alle de tre gruppene detaljerte munnhygieneinstruksjoner med demonstrasjon av riktig børsteteknikk, dvs. Modified Bass-teknikk. Deretter ble alle deltakerne utstyrt med et vanlig rengjøringssett som består av fluortannkrem (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) og tannbørste (Colgate® Classic Clean Toothbrush). Dessuten ble alle påmeldte pasienter i gruppe A og B demonstrert nøye av hovedetterforsker for tannkjøttmassasje.

Aloe-Vera-gelproduksjon Aloe vera-gel som ble brukt i denne studien var 98 % aloe vera-gelkonsentrasjon og 2 % vanlig saltvann. Tilberedning av aloe-vera gel består av modne blad av aloe vera.(26) Aloe vera-blader ble vasket grundig under vann og deretter kuttet fra midten, og den sivende gelen ble samlet i steril beholder og ble lagret ved 4°C inntil påføringstidspunktet. I vår forskning ble denne rene Aloe vera-gelen ekstrahert av Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) laboratoriet.

Honninginnsamling Sidr (Beri) honning ble brukt i denne studien. Honning var tykk, rå og kald hentet fra avsidesliggende Pakistan afghanske stammeskogbelte av Sidr-trær. Den var glatt, tyktflytende og medium til mørk ravfarget.

Tilfeldig tildeling av intervensjonen Totalt 105 deltakere ble delt inn i tre grupper og ble navngitt som gruppe A: SRD & Gingival massasje med Aloe-Vera gel, Gruppe B: SRD & Gingival massasje med Sidr honning og gruppe C: SRD kun. Intervensjoner ble tilfeldig fordelt. For dette formålet ble deltakerne bedt om å velge en forseglet ugjennomsiktig konvolutt der tilfeldig tildeling av intervensjonene ble nevnt. Alle deltakerne som var i gruppe A og B ble ikke blindet og trent for tannkjøttmassasje av hovedetterforsker. Alle deltakerne ble guidet til å gni aloe-vera-gel eller sidr-honning på huden på håndleddet først for å kontrollere eventuell allergi på nytt. Endelig ble deltakerne trent for å påføre materialet skånsomt på gingiva og tannkjøttsulcus på alle tennene. For å utføre tannkjøttmassasje brukte pasienter pekefingeren på sin dominerende hånd, påførte materialet nederst på tannkjøttet med lett trykk, og deretter beveget fingeren i sakte og sirkulære bevegelser/gnidehandlinger i 1 til 3 minutter, etter å ha utført massasjen Pasienter fikk ikke skylle med vann eller andre væsker i 30 minutter for ytterligere å holde materialet på gingiva og i tannkjøttsulcus og dermed forhindre utvasking av materialet. Alle pasientene ble instruert om å utføre gingivalmassasje med aloe-vera gel og sidr honning to ganger daglig etter måltider og vente i 30 minutter etter påføring av intervensjonene. All rutinemessig munnhygiene som inkluderer børsting to ganger om dagen (morgen og kveld) ble videreført som vanlig. Pasienter som falt i kontrollgruppen ble bedt om å følge rutinemessige munnhygieneprotokoller. Telefonisk kommunikasjon ble gjort ukentlig for å oppmuntre pasientene til tannkjøttmassasje med gitte intervensjoner. Alle pasientene ble tilbakekalt på 30. dag for vurdering etter intervensjon. De kliniske baselineparametrene ble registrert av hovedforsker, mens 1 måneds oppfølging av alle kliniske parametere ble registrert av en utdannet undersøker i denne studien. Intra-eksaminator-pålitelighet ble kontrollert for å sikre kalibrering mellom sensorer. For dette formål registrerte begge undersøkerne kliniske parametere for 50 personer med kronisk periodontitt som ikke var involvert i vår studie, og reliabiliteten kom ut til å være 88 %. Den trente undersøkeren som ble blindet fra intervensjonen gitt til pasientene ble bedt om å revurdere alle de kliniske parameterne som inkluderte periodontal lommedybde, gingivalindeks, plakkindeks og blødning ved sondering.