Comparación del Efecto del Masaje Gingival de Gel de Aloe-vera y Miel de Sidr en la Periodontitis Crónica

Diseño del estudio El estudio es un ensayo clínico controlado aleatorio. 3.2 Ámbito del estudio El estudio se llevó a cabo en el departamento de Periodoncia del Instituto Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan de Ciencias de la Salud Oral.

3.3 Duración del estudio La duración del estudio fue de 6 a 8 meses después de la aprobación de la sinopsis. 3.4 Población del estudio El estudio se realizó en pacientes con periodontitis crónica. 3.4.1 Criterios de inclusión

1. Hombre/mujer, 35-65 años de edad con un mínimo de 5 dientes naturales en cada cuadrante excluyendo los terceros molares.
2. Pacientes con periodontitis crónica con profundidad de sondaje de 4 a 6 mm y sangrado al sondaje en 20 sitios.
3. Individuos sistemáticamente sanos con Periodontitis Crónica. 3.4.2 Criterio de exclusión

1. Individuos que fuman. 2. Cualquier adicción a las nueces de areca, gutka, paan o alcohol. 3. Individuos con cualquier enfermedad sistémica como diabetes mellitus, cardiovascular, endocrina ya que pueden afectar el resultado de la investigación.

4. Mujeres con embarazo/lactancia. 5. Individuos con alguna alergia conocida al aloe vera o la miel. 6. Uso sistémico o tópico de antibióticos en los últimos 6 meses. 3.5 Tamaño de la muestra Se calculó un total de 105 pacientes (35 en cada grupo) utilizando PASS V-11, prueba T de muestras pareadas con un intervalo de confianza del 95 % y una potencia de la prueba del 80 %. Diferencia del índice de placa al inicio frente a la media (20,02) y la desviación estándar (68,16) después de 1 mes. El tamaño de muestra calculado es de 93, el cual se incrementa a 105.(26) 3.6 Técnica de Muestreo La técnica de muestreo fue muestreo consecutivo No Probabilístico. 3.7 Procedimiento de recolección de datos Los pacientes que asisten al Departamento de Periodoncia fueron abordados y examinados por periodontitis crónica. A los pacientes con periodontitis crónica se les explicó el procedimiento del estudio de investigación. El paciente que firma el formulario de consentimiento se inscribió en el estudio. Todos los participantes inscritos pasaron por un historial detallado que incluye salud médica, enfermedades sistémicas, medicamentos regulares, hospitalizaciones, alergias conocidas, chequeos dentales, cualquier mal hábito bucal y práctica de higiene bucal de rutina. Cualquier participante que tuviera alguna alergia a la miel o al gel de aloe vera o cualquiera que cumpliera con nuestros criterios de exclusión no fue seleccionado en nuestra investigación. Todos aquellos que cumplieron con nuestros criterios fueron examinados clínicamente y el investigador principal registró todos los parámetros clínicos al inicio del estudio, es decir, la profundidad de la bolsa, el índice gingival, el índice de placa y el sangrado al sondaje. La profundidad de sondaje se registró con la sonda Goldman-Fox con las marcas de William y la superficie aplanada. La medición de la profundidad de sondaje se realizó insertando la sonda en seis sitios de cada diente (mesial, distal, medio lingual, medio bucal, bucal y lingual), todas las marcas se midieron desde la encía marginal hasta la base de la bolsa periodontal y se registraron en milímetros, si el diente tiene recesión y pérdida de inserción clínica en cualquier sitio del diente, no se midió y no se incluyó en nuestro estudio. El sangrado al sondaje se verificó en el surco bucal y lingual del diente después de insertar la sonda y esperar 30 segundos, si ocurre sangrado el sangrado al sondaje se consideró como 1 y se etiquetó como sangrado al sondaje positivo y si no hay sangrado se consideró como 0 y etiquetado como sin sangrado al sondaje, el porcentaje de BOP se registró dividiendo los sitios de sangrado positivos por el número total de sitios presentes en cada paciente multiplicado por 100. El índice gingival (Loe y Silness, 1963) se registró como puntuación 0: encía normal, 1: inflamación leve en la encía, 2: inflamación moderada en la encía y 3: inflamación severa en la encía. El índice de placa (Loe y Silness, 1964) se registró como puntuación 0: sin placa, 1: película de placa en el margen gingival libre, 2: placa moderada en el margen gingival; se puede ver a simple vista, 3: Abundancia de materia blanda en bolsa gingival. Después de registrar todos los parámetros clínicos, el investigador principal realizó una terapia no quirúrgica (raspado y desbridamiento de la raíz) utilizando raspadores ultrasónicos en una sola visita. Después del raspado y el desbridamiento de la raíz, los participantes de los tres grupos recibieron instrucciones detalladas de higiene oral con una demostración de la técnica de cepillado adecuada, es decir, la técnica Bass Modificada. Después de eso, a todos los participantes se les proporcionó un kit de limpieza regular que consiste en pasta de dientes con flúor (pasta de dientes Colgate® Cavity Protection) y cepillo de dientes (Colgate® Classic Clean Toothbrush). masaje gingival.

Producción de gel de aloe vera El gel de aloe vera utilizado en este estudio tenía una concentración de gel de aloe vera del 98 % y solución salina normal al 2 %. La preparación del gel de aloe vera consiste en hojas maduras de aloe vera.(26) La hoja de aloe vera se lavó minuciosamente con agua y luego se cortó desde el centro y el gel filtrado se recogió en un recipiente estéril y se almacenó a 4°C hasta el momento de la aplicación. En nuestra investigación, este gel puro de aloe vera fue extraído por el laboratorio del Consejo de Investigación Científica e Industrial de Pakistán (PCSIR).

Recolección de miel En este estudio se utilizó miel Sidr (Beri). La miel era espesa, cruda y fría extraída del remoto cinturón forestal tribal afgano de Pakistán de árboles Sidr. Era suave, viscoso y de color ámbar medio a oscuro.

Asignación aleatoria de la intervención Un total de 105 participantes se dividieron en tres grupos y fueron nombrados como Grupo A: SRD y masaje gingival con gel de aloe vera, Grupo B: SRD y masaje gingival con miel Sidr y grupo C: SRD solamente. Las intervenciones se asignaron al azar. Para ello, se pidió a los participantes que eligieran un sobre opaco sellado en el que se mencionaba la asignación aleatoria de las intervenciones. Todos los participantes que estaban en los Grupos A y B no fueron cegados ni entrenados para el masaje gingival por el investigador principal. Todos los participantes fueron guiados a frotar gel de aloe vera o miel de sidr en la piel de la muñeca primero para volver a verificar cualquier alergia. Finalmente, los participantes fueron capacitados para aplicar el material suavemente sobre la encía y el surco gingival de todos los dientes. Para realizar el masaje gingival, los pacientes usaron el dedo índice de su mano dominante, aplicaron el material en la parte inferior de las encías con una ligera presión, luego movieron el dedo con un movimiento lento y circular/acción de frotamiento durante 1 a 3 minutos, después de realizar el masaje. a los pacientes no se les permitió enjuagarse con agua ni con ningún otro líquido durante 30 minutos para retener aún más el material en la encía y en el surco gingival evitando así que el material se lavara. Todos los pacientes fueron instruidos para realizar masaje gingival con gel de aloe vera y miel de sidr dos veces al día después de las comidas y esperar 30 minutos después de la aplicación de las intervenciones. Toda la práctica de higiene oral de rutina que incluye el cepillado dos veces al día (mañana y noche) se continuó como de costumbre. A los pacientes del grupo de control se les indicó que siguieran los protocolos de higiene oral de rutina. Semanalmente se realizaron comunicaciones telefónicas para incentivar a los pacientes a realizar el masaje gingival con las intervenciones dadas. Todos los pacientes fueron recordados el día 30 para la evaluación posterior a la intervención. Los parámetros clínicos iniciales fueron registrados por el investigador principal, mientras que el seguimiento de 1 mes de todos los parámetros clínicos fue registrado por un examinador capacitado en este estudio. Se comprobó la fiabilidad intraexaminador para garantizar la calibración entre los examinadores. Para este propósito, ambos examinadores registraron los parámetros clínicos de 50 sujetos con periodontitis crónica que no participaron en nuestro estudio y la confiabilidad resultó ser del 88%. Se pidió al examinador capacitado que desconocía la intervención dada a los pacientes que reevaluara todos los parámetros clínicos que incluían la profundidad de la bolsa periodontal, el índice gingival, el índice de placa y el sangrado al sondaje.