Vergelijking van het effect van tandvleesmassage van Aloë-vera-gel en Sidr-honing op chronische parodontitis

Onderzoeksopzet Het onderzoek is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. 3.2 Onderzoekssetting Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Parodontologie van het Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences.

3.3 Studieduur De duur van de studie was 6-8 maanden na goedkeuring van de synopsis. 3.4 Studiepopulatie De studie werd uitgevoerd bij patiënten met chronische parodontitis. 3.4.1 Opnamecriteria

1. Man/vrouw, 35-65 jaar met minimaal 5 natuurlijke tanden in elk kwadrant exclusief 3e molaren.
2. Patiënten met chronische parodontitis met een sondeerdiepte van 4 tot 6 mm en bloedingen bij sonderen op 20 plaatsen.
3. Systematisch gezonde personen met chronische parodontitis. 3.4.2 Uitsluitingscriteria

1. Personen die roken. 2. Elke verslaving aan arecanoten, gutka, paan of alcohol. 3. Personen met systemische ziekten zoals diabetes mellitus, cardiovasculair, endocrien, aangezien deze de uitkomst van onderzoek kunnen beïnvloeden.

4. Vrouwen met zwangerschap/borstvoeding. 5. Personen met een bekende allergie voor aloë-vera of honing. 6. Systemisch of plaatselijk gebruik van antibiotica in de afgelopen 6 maanden. 3.5 Omvang van de steekproef Er werden in totaal 105 patiënten berekend (35 in elke groep) door gebruik te maken van PASS V-11, Pair-sample T-test met 95% betrouwbaarheidsinterval en 80% testvermogen. Verschil van plaque-index bij baseline versus na 1 maand gemiddelde (20,02) en standaarddeviatie (68,16). De berekende steekproefomvang is 93, wat wordt verhoogd tot 105.(26) 3.6 Steekproeftechniek De steekproeftechniek was Non Probability opeenvolgende steekproeven. 3.7 Procedure gegevensverzameling Patiënten van de afdeling Parodontologie werden benaderd en onderzocht op chronische parodontitis. Patiënten met chronische parodontitis kregen uitleg over de onderzoeksprocedure. Patiënt die het toestemmingsformulier ondertekende, werd ingeschreven in het onderzoek. Alle ingeschreven deelnemers hebben een gedetailleerde geschiedenis doorlopen, waaronder medische gezondheid, systemische ziekte, reguliere medicatie, ziekenhuisopnames, bekende allergieën, tandheelkundige controles, slechte mondgewoonten en routinematige mondhygiënepraktijken. Elke deelnemer die allergisch was voor honing of aloë-vera-gel of iemand die binnen onze uitsluitingscriteria viel, werd niet geselecteerd in ons onderzoek. Al degenen die aan onze criteria voldeden, werden klinisch onderzocht en alle klinische parameters werden geregistreerd door de hoofdonderzoeker bij de basislijn, d.w.z. pocketdiepte, tandvleesindex, plaque-index en bloeding bij sonderen. De sondediepte werd geregistreerd door de Goldman-Fox-sonde met William's markeringen en een afgeplat oppervlak. De sondedieptemeting werd uitgevoerd door een sonde in te brengen op zes plaatsen op elke tand (mesiaal, distaal, middenlinguaal, middenbuccaal, buccaal en linguaal), alle markeringen werden gemeten vanaf de marginale gingiva tot de basis van de parodontale pocket en werden geregistreerd in millimeter, als de tand recessie en klinisch aanhechtingsverlies heeft op een plaats van de tand, werd dit niet gemeten en niet opgenomen in ons onderzoek. Bloeding bij sonderen werd gecontroleerd op de buccale en linguale sulcus van de tand na het inbrengen van de sonde en wacht 30 seconden, als er bloeding optreedt, werd bloeding bij sonderen beschouwd als 1 en gelabeld als positief bloeden bij sonderen en als er geen bloeding is, werd dit beschouwd als 0 en gelabeld als geen bloeding bij sonderen, werd het percentage BOP geregistreerd door positieve bloedingsplaatsen te delen door het totale aantal plaatsen aanwezig in elke patiënt vermenigvuldigd met 100. Gingivale index (Loe en Silness, 1963) werd geregistreerd als score 0: normaal tandvlees, 1: lichte ontsteking van het tandvlees, 2: matige ontsteking van het tandvlees en 3: ernstige ontsteking van het tandvlees. Plaque-index (Loe en Silness, 1964) werd geregistreerd als score 0: geen plaque, 1: plaquefilm op vrije tandvleesrand, 2: matige plaque op tandvleesrand; kan met het blote oog worden gezien, 3: Overvloed aan zachte materie in tandvleespocket. Na registratie van alle klinische parameters voerde de hoofdonderzoeker niet-chirurgische therapie uit (scaling en worteldebridement) met behulp van ultrasone scalers in een enkel bezoek. Na het verwijderen van tandsteen en worteldebridement kregen de deelnemers van alle drie de groepen gedetailleerde instructies voor mondhygiëne met demonstratie van de juiste poetstechniek, d.w.z. Modified Bass-techniek. Daarna kregen alle deelnemers een gewone reinigingsset die bestond uit fluoridetandpasta (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) en tandenborstel (Colgate® Classic Clean Toothbrush). tandvlees massage.

Aloë-Vera-gelproductie Aloë vera-gel die in dit onderzoek werd gebruikt, was 98% aloë vera-gelconcentratie en 2% normale zoutoplossing. Bereiding van aloë-vera-gel bestaat uit rijp blad van aloë vera.(26) Aloë verablad werd grondig onder water gewassen en vervolgens uit het midden gesneden en de sijpelende gel werd verzameld in een steriele container en werd bewaard bij 4°C tot het moment van aanbrengen. In ons onderzoek werd deze pure Aloë vera-gel geëxtraheerd door het laboratorium van de Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR).

Honingverzameling In dit onderzoek is gebruik gemaakt van Sidr (Beri) honing. Honing werd dik, rauw en koud gewonnen uit afgelegen Pakistaanse Afghaanse stammenbosgordel van Sidr-bomen. Het was glad, stroperig en medium tot donker amberkleurig.

Willekeurige toewijzing van de interventie Een totaal van 105 deelnemers werden verdeeld in drie groepen en werden genoemd als groep A: SRD & tandvleesmassage met Aloë-Vera-gel, groep B: SRD & tandvleesmassage met Sidr-honing en groep C: alleen SRD. Interventies werden willekeurig toegewezen. Hiervoor werd de deelnemers gevraagd om één verzegelde ondoorzichtige envelop te kiezen waarin de willekeurige toewijzing van de interventies werd vermeld. Alle deelnemers die in groep A en B zaten, waren niet geblindeerd en getraind voor tandvleesmassage door de hoofdonderzoeker. Alle deelnemers werden begeleid om eerst aloë-vera-gel of sidr-honing op de huid van de pols te wrijven om eventuele allergie opnieuw te controleren. Ten slotte werden de deelnemers getraind om het materiaal voorzichtig op de gingiva en de gingivale sulcus van alle tanden aan te brengen. Om tandvleesmassage uit te voeren, gebruikten patiënten de wijsvinger van hun dominante hand, brachten het materiaal met lichte druk aan op de onderkant van hun tandvlees en bewogen de vinger vervolgens in een langzame en cirkelvormige beweging/wrijvende beweging gedurende 1 tot 3 minuten, na het uitvoeren van de massage patiënten mochten gedurende 30 minuten niet spoelen met water of andere vloeistoffen om het materiaal verder op de gingiva en in de gingivale sulcus vast te houden, waardoor uitwassen van het materiaal werd voorkomen. Alle patiënten kregen de instructie om tweemaal daags na de maaltijd tandvleesmassage met aloë-vera-gel en sidr-honing uit te voeren en 30 minuten te wachten na het aanbrengen van de ingrepen. Alle routinematige mondhygiënepraktijken, waaronder tweemaal daags poetsen ('s ochtends en 's avonds), werden gewoon voortgezet. Patiënten die in de controlegroep vielen, kregen de instructie om routinematige mondhygiëneprotocollen te volgen. Wekelijks werd er telefonisch gecommuniceerd om de patiënten aan te moedigen tot tandvleesmassage met bepaalde interventies. Alle patiënten werden op de 30e dag teruggeroepen voor beoordeling na de interventie. De baseline klinische parameters werden geregistreerd door de hoofdonderzoeker, terwijl de follow-up van 1 maand van alle klinische parameters werd geregistreerd door een getrainde examinator in deze studie. De betrouwbaarheid tussen de examinatoren werd gecontroleerd om kalibratie tussen de examinatoren te garanderen. Hiervoor registreerden beide examinatoren klinische parameters van 50 proefpersonen met chronische parodontitis die niet betrokken waren bij ons onderzoek en de betrouwbaarheid kwam uit op 88%. De getrainde onderzoeker die blind was voor de interventie die aan patiënten werd gegeven, werd gevraagd om alle klinische parameters opnieuw te beoordelen, waaronder parodontale pocketdiepte, tandvleesindex, plaque-index en bloeding bij sonderen.