이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 치주염에 대한 Aloe-vera Gel과 Sidr Honey의 치은 마사지 효과 비교

2022년 2월 8일 업데이트: Fizza Khalid, Dow University of Health Sciences

만성 치주염에 대한 Aloe-vera Gel과 Sidr Honey의 치은 마사지 효과 비교. 무작위 임상 시험

만성 치주염은 염증성 질환이며 전 세계적으로 흔한 질병입니다. 꿀은 유익한 특성 때문에 치과에서 사용되었습니다. 항균 및 치유 특성으로 인해 치은염 및 치주 질환과 같은 많은 구강 상태에 사용되었으며, 반면에 알로에 베라 젤은 항염증 측면으로 알려져 있으며 잠재적 이점으로 인해 치과에서 사용되었습니다.

목적 본 연구의 주요 목적은 만성 치주염 환자에서 1개월 후 비수술적 요법에 부가적으로 알로에베라 젤과 시드르 꿀을 사용한 치은 마사지의 효과를 알아보고 효능에 차이가 있는지 알아보는 것이었다. 알로에 베라 젤과 sidr 꿀을 비수술 요법의 보조 요법으로 사용했을 때 치은 마사지 1개월 후 탐침 시 플라크 지수, 치은 지수, 치주낭 깊이 및 출혈을 감소시킵니다.

방법 105명의 만성 치주염 환자가 이 단일 맹검 무작위 대조군 임상 시험에서 선택되었습니다. 모집시 비수술 요법, 즉 스케일링 및 뿌리 괴사 조직 제거가 수행되었습니다. 베이스라인에서 모든 임상 매개변수, 치은 지수, 플라크 지수, 프로빙 시 출혈 및 포켓 깊이가 기록되었습니다. 그런 다음 모든 참가자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A: 알로에 베라 젤을 사용한 SRD 및 치은 마사지, 그룹 B: 시드르 꿀을 사용한 SRD 및 치은 마사지 및 그룹 C SRD만. 시험 30일째에 모든 환자는 모든 임상 매개변수에 대해 재검사를 받았습니다.

통계 분석 SPSS 버전 21은 Ƥ로 설정된 유의 수준으로 데이터 입력 및 분석에 사용되었습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 연구는 무작위 대조 임상 시험입니다. 3.2 연구 환경 연구는 Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan 구강 건강 과학 연구소의 치주과에서 수행되었습니다.

3.3 연구 기간 연구 기간은 시놉시스 승인 후 6-8개월이었다. 3.4 연구 모집단 연구는 만성 치주염 환자를 대상으로 수행되었습니다. 3.4.1 포함 기준

  1. 남성/여성, 35-65세, 제3대구치를 제외한 각 사분면에 최소 5개의 자연치.
  2. 탐침 깊이 4~6mm의 만성 치주염 환자 20개소 탐침시 출혈.
  3. 만성 치주염을 가진 체계적으로 건강한 개인. 3.4.2 제외 기준

1. 흡연자. 2. Areca 견과류, gutka, paan 또는 알코올 중독. 3. 당뇨병, 심혈관계, 내분비계 등 전신질환이 연구결과에 영향을 줄 수 있는 자

4. 임신/수유 중인 여성. 5. 알로에베라 또는 꿀 알레르기가 있는 사람. 6. 지난 6개월 동안 항생제의 전신적 또는 국소적 사용. 3.5 표본 크기 PASS V-11, 95% Confidence Interval, 80% 검정력의 Pair sample T-test를 이용하여 총 105명의 환자(각 그룹당 35명)를 계산하였다. 기준선 대 1개월 후 플라크 지수의 차이 평균(20.02) 및 표준 편차(68.16). 계산된 샘플 크기는 93이며 105로 증가합니다.(26) 3.6 샘플링 기법 샘플링 기법은 비 확률 연속 샘플링입니다. 3.7 데이터 수집 절차 치주과에 다니는 환자에게 접근하여 만성 치주염에 대해 검사했습니다. 만성 치주염 환자에게 연구 절차를 설명했습니다. 동의서에 서명한 환자가 연구에 등록되었습니다. 등록된 모든 참가자는 의학적 건강, 전신 질환, 정기적인 약물, 입원, 알려진 알레르기, 치과 검진, 나쁜 구강 습관 및 일상적인 구강 위생 관행을 포함하는 상세한 병력을 검토했습니다. 꿀이나 알로에 베라 젤에 알레르기가 있거나 제외 기준에 해당하는 참가자는 연구에서 선택되지 않았습니다. 우리의 기준을 충족한 모든 사람들은 임상적으로 검사되었고 모든 임상 매개변수는 기준선, 즉 포켓 깊이, 치은 지수, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈에서 주 조사관에 의해 기록되었습니다. 프로빙 깊이는 William의 표시와 평평한 표면이 있는 Goldman-Fox 프로브로 기록되었습니다. 프로빙 깊이 측정은 각 치아의 6개 부위(근심, 원위, 설측 중앙, 협측 중앙, 협측 및 설측)에 프로브를 삽입하여 수행되었으며, 모든 표시는 변연 치은에서 치주낭의 기저부까지 측정되었으며 기록되었습니다. 밀리미터, 치아가 후퇴하고 치아의 어느 부위에서나 임상 부착 손실이 있으면 측정되지 않았으며 연구에 포함되지 않았습니다. 탐침을 삽입한 후 치아의 협측 및 설측 고랑에서 탐침 시 출혈 여부를 확인하고 30초 동안 기다린 후 출혈이 발생하면 탐침 시 출혈을 1로 간주하여 탐침 시 양성 출혈로 분류하고 출혈이 없으면 출혈로 간주하였다. 0이고 프로빙에서 출혈 없음으로 표시되었습니다. 양성 출혈 부위를 각 환자에 존재하는 총 부위 수로 나누고 100을 곱하여 BOP의 백분율을 기록했습니다. 치은 지수(Loe and Silness, 1963)는 점수 0: 정상 치은, 1: 치은에 경미한 염증, 2: 치은에 중등도 염증 및 3: 치은에 심한 염증으로 기록하였다. 플라크 지수(Loe and Silness, 1964)는 점수 0: 플라크 없음, 1: 자유 치은 변연에 플라크 막, 2: 치은 변연에 보통 플라크; 육안으로 볼 수 있음, 3: 잇몸 주머니에 부드러운 물질이 풍부함. 모든 임상적 매개변수를 기록한 후 주임 조사관은 초음파 스케일러를 사용하여 단일 방문에서 비수술적 요법(스케일링 및 치근 조직 제거)을 수행했습니다. 스케일링 및 치근 조직 제거 후 세 그룹 모두의 참가자들에게 적절한 칫솔질 기술, 즉 Modified Bass 기술의 시연과 함께 상세한 구강 위생 지침을 제공했습니다. 그 후 모든 참가자에게 불소 치약(Colgate® Cavity Protection Toothpaste)과 칫솔(Colgate® Classic Clean Toothbrush)로 구성된 정기적인 청소 키트가 제공되었습니다. 잇몸마사지.

알로에 베라 젤 생산 이 연구에 사용된 알로에 베라 젤은 98% 알로에 베라 젤 농도와 2% 생리식염수였습니다. 알로에 베라 겔의 제조는 알로에 베라의 익은 잎으로 구성됩니다.(26) 알로에 베라 잎을 물에 깨끗이 씻은 후 가운데 부분을 잘라내고 스며드는 겔을 멸균 용기에 모아 도포 시점까지 4℃에 보관하였다. 우리 연구에서 이 순수한 알로에 베라 젤은 파키스탄 과학 및 산업 연구 위원회(PCSIR) 실험실에서 추출했습니다.

벌꿀 수집 Sidr(Beri) 꿀이 이 연구에 사용되었습니다. 꿀은 시드르 나무의 외딴 파키스탄 아프간 부족 삼림 지대에서 추출한 두껍고 날것이며 차가웠습니다. 부드럽고 점성이 있으며 중간에서 어두운 호박색이었습니다.

개입의 임의 할당 총 105명의 참가자를 세 그룹으로 나누어 그룹 A: 알로에 베라 젤을 사용한 SRD 및 치은 마사지, 그룹 B: Sidr 꿀을 사용한 SRD 및 치은 마사지 및 그룹 C: SRD 단독으로 지정했습니다. 중재는 무작위로 할당되었습니다. 이를 위해 참가자는 개입의 무작위 할당이 언급된 봉인된 불투명 봉투 하나를 선택하도록 요청 받았습니다. 그룹 A와 B에 속한 모든 참가자는 눈가림을 하지 않았으며 주임 조사관에게 치은 마사지 교육을 받았습니다. 모든 참가자는 알로에 베라 젤 또는 sidr 꿀을 먼저 손목 피부에 문질러 알레르기를 재확인하도록 안내했습니다. 마지막으로 참가자들은 치은과 모든 치아의 치은 열구에 재료를 부드럽게 적용하도록 교육을 받았습니다. 치은마사지를 시행하기 위해 환자는 주로 사용하는 손의 집게손가락을 사용하여 약간의 압력으로 잇몸 바닥에 재료를 적용한 다음 마사지를 수행한 후 손가락을 천천히 원을 그리며 문지르며 1~3분간 문지릅니다. 환자는 치은 및 치은 열구에 재료를 추가로 유지하여 재료의 씻김을 방지하기 위해 30분 동안 물 또는 기타 유체로 헹구지 못했습니다. 모든 환자는 식사 후 알로에 베라 젤과 sidr 꿀로 치은 마사지를 하루 두 번 수행하고 중재 적용 후 30 분 동안 기다리도록 지시 받았습니다. 하루에 두 번(아침과 저녁) 칫솔질을 포함하는 모든 일상적인 구강 위생 관행은 평소와 같이 계속되었습니다. 대조군에 속하는 환자들은 일상적인 구강 위생 프로토콜을 따르도록 지시받았다. 주어진 개입으로 치은 마사지를 위해 환자를 격려하기 위해 매주 전화 통신이 이루어졌습니다. 중재 후 평가를 위해 모든 환자를 30일째에 소환했습니다. 기본 임상 매개변수는 주 조사관에 의해 기록된 반면 모든 임상 매개변수의 1개월 추적은 이 연구에서 숙련된 검사관에 의해 기록되었습니다. 심사관 간 교정을 보장하기 위해 심사관 내 신뢰성을 확인했습니다. 이를 위해 두 검사자는 본 연구에 참여하지 않은 만성 치주염 환자 50명의 임상 매개변수를 기록했으며 신뢰도는 88%로 나타났습니다. 환자에게 주어진 중재에서 눈이 먼 훈련된 검사관은 치주낭 깊이, 치은 지수, 플라크 지수 및 탐침 시 출혈을 포함하는 모든 임상 매개변수를 재평가하도록 요청받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 12345
        • Dr Fizza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

33년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 남성/여성, 35-65세, 제3대구치를 제외한 각 사분면에 최소 5개의 자연치.
  • 탐침 깊이가 4~6mm 이상이고 탐침 시 20% 이상의 부위에서 출혈이 있는 만성 치주염 환자.
  • 체계적으로 건강합니다.

제외 기준:

  • 담배를 피우는 개인.
  • Areca 견과류, gutka, paan 또는 알코올 중독.
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 당뇨병, 심혈관, 내분비선과 같은 전신 질환이 있는 개인.
  • 임신/수유 중인 여성.
  • 알로에베라 또는 꿀 알레르기가 있는 사람.
  • 지난 6개월 동안 항생제의 전신 또는 국소 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A: 알로에 베라 젤로 SRD 및 치은 마사지.
그룹 A: 알로에 베라 젤을 사용한 스케일링 및 치근 조직 제거 및 치은 마사지.
알로에 베라 젤 생산 이 연구에 사용된 알로에 베라 젤은 98% 알로에 베라 젤 농도와 2% 생리식염수였습니다. 알로에 베라 겔의 제조는 알로에 베라의 익은 잎으로 구성됩니다.(26) 알로에 베라 잎을 물에 깨끗이 씻은 후 가운데 부분을 잘라내고 스며드는 겔을 멸균 용기에 모아 도포 시점까지 4℃에 보관하였다. 우리 연구에서 이 순수한 알로에 베라 젤은 파키스탄 과학 및 산업 연구 위원회(PCSIR) 실험실에서 추출했습니다.
비수술적 치주 치료는 세 그룹 모두의 참가자 모두에게 시행되었습니다.
실험적: 그룹 B: Sidr 꿀을 사용한 SRD 및 치은 마사지
그룹 B: Sidr 꿀을 사용한 스케일링 및 치근 제거 및 치은 마사지
비수술적 치주 치료는 세 그룹 모두의 참가자 모두에게 시행되었습니다.
벌꿀 수집 Sidr(Beri) 꿀이 이 연구에 사용되었습니다. 꿀은 시드르 나무의 외딴 파키스탄 아프간 부족 삼림 지대에서 추출한 두껍고 날것이며 차가웠습니다. 부드럽고 점성이 있으며 중간에서 어두운 호박색이었습니다.
다른: 그룹 C SRD만.
그룹 C 스케일링 및 치근 제거만 해당.
비수술적 치주 치료는 세 그룹 모두의 참가자 모두에게 시행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 깊이
기간: 1 개월
포켓 깊이는 치아에서 측정되었고 4-6mm의 프로빙 깊이가 포함되었습니다.
1 개월
치은 지수
기간: 1 개월
점수 0=정상 치은 점수 03=심각한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자발적인 출혈 경향.
1 개월
플라크 지수
기간: 1 개월
점수 0 = 치은 부위에 플라그 없음. 점수 03=치은 주머니 또는 치은 변연에 부드러운 물질이 풍부함
1 개월
조사 중 출혈.
기간: 1 개월
각 치아에 기록되고 탐침 부위에서 20% 이상의 출혈이 선택되었습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30071991

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 치주염에 대한 임상 시험

알로에 베라 젤에 대한 임상 시험

3
구독하다