Vergleich der Wirkung der Zahnfleischmassage von Aloe-Vera-Gel und Sidr-Honig bei chronischer Parodontitis

Studiendesign Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. 3.2 Studienaufbau Die Studie wurde in der Abteilung für Parodontologie am Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences durchgeführt.

3.3 Studiendauer Die Studiendauer betrug 6–8 Monate nach Genehmigung der Synopse. 3.4 Studienpopulation Die Studie wurde an Patienten mit chronischer Parodontitis durchgeführt. 3.4.1 Einschlusskriterien

1. Männlich/weiblich, 35-65 Jahre alt mit mindestens 5 natürlichen Zähnen in jedem Quadranten, ausgenommen 3. Molaren.
2. Patienten mit chronischer Parodontitis mit einer Sondierungstiefe von 4 bis 6 mm und Blutungen bei der Sondierung an 20 Stellen.
3. Systemisch Gesunde mit chronischer Parodontitis. 3.4.2 Ausschlusskriterien

1. Personen, die rauchen. 2. Jegliche Abhängigkeit von Arekanüssen, Gutka, Paan oder Alkohol. 3. Personen mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf- und endokrinen Erkrankungen, da diese das Ergebnis der Forschung beeinflussen können.

4. Frauen mit Schwangerschaft/Stillzeit. 5. Personen mit bekannter Allergie gegen Aloe Vera oder Honig. 6. Systemische oder topische Anwendung von Antibiotika in den letzten 6 Monaten. 3.5 Stichprobengröße Insgesamt wurden 105 Patienten (35 in jeder Gruppe) unter Verwendung von PASS V-11, Paarproben-T-Test mit 95 % Konfidenzintervall und 80 % Teststärke berechnet. Unterschied des Plaque-Index zu Beginn gegenüber Mittelwert (20,02) und Standardabweichung (68,16) nach 1 Monat. Die berechnete Stichprobengröße beträgt 93, die auf 105 erhöht wird.(26) 3.6 Stichprobenverfahren Das Stichprobenverfahren war die aufeinanderfolgende Stichprobe ohne Wahrscheinlichkeit. 3.7 Datenerhebungsverfahren Patienten der Abteilung für Parodontologie wurden angesprochen und auf chronische Parodontitis untersucht. Patienten mit chronischer Parodontitis wurde der Ablauf der Forschungsstudie erklärt. Der Patient, der die Einverständniserklärung unterzeichnete, wurde in die Studie aufgenommen. Alle eingeschriebenen Teilnehmer durchliefen eine detaillierte Anamnese, die medizinische Gesundheit, systemische Erkrankungen, regelmäßige Medikamente, Krankenhausaufenthalte, bekannte Allergien, zahnärztliche Untersuchungen, schlechte Mundgewohnheiten und routinemäßige Mundhygienepraxis umfasst. Teilnehmer mit Allergien gegen Honig oder Aloe-Vera-Gel oder Personen, die unter unsere Ausschlusskriterien fallen, wurden in unserer Untersuchung nicht ausgewählt. Alle, die unsere Kriterien erfüllten, wurden klinisch untersucht und alle klinischen Parameter wurden vom leitenden Prüfarzt zu Studienbeginn aufgezeichnet, d. h. Taschentiefe, Gingivaindex, Plaqueindex und Blutung bei Sondierung. Die Sondierungstiefe wurde mit einer Goldman-Fox-Sonde mit Williams-Markierungen und abgeflachter Oberfläche aufgezeichnet. Die Messung der Sondierungstiefe erfolgte durch Einführen einer Sonde an sechs Stellen an jedem Zahn (mesial, distal, mittig lingual, mittig bukkal, bukkal und lingual), alle Markierungen wurden von der marginalen Gingiva bis zur Basis der parodontalen Tasche gemessen und aufgezeichnet Millimeter, wenn der Zahn an irgendeiner Stelle des Zahns eine Rezession und einen klinischen Attachmentverlust aufweist, wurde er nicht gemessen und nicht in unsere Studie aufgenommen. Das Bluten beim Sondieren wurde am bukkalen und lingualen Sulkus des Zahns nach dem Einführen der Sonde überprüft und 30 Sekunden gewartet. Wenn Bluten beim Sondieren auftritt, wurde es als 1 gewertet und als positiv beim Sondieren markiert 0 und gekennzeichnet als keine Blutung bei Sondierung, Der BOP-Prozentsatz wurde aufgezeichnet, indem die positiven Blutungsstellen durch die Gesamtzahl der Stellen geteilt wurden, die bei jedem Patienten vorhanden waren, multipliziert mit 100. Der Zahnfleischindex (Loe und Silness, 1963) wurde als Wert 0 aufgezeichnet: normale Zahnfleischentzündung, 1: leichte Zahnfleischentzündung, 2: mäßige Zahnfleischentzündung und 3: schwere Zahnfleischentzündung. Der Plaque-Index (Loe und Silness, 1964) wurde aufgezeichnet als Bewertung 0: keine Plaque, 1: Plaquefilm auf freiem Zahnfleischrand, 2: mäßige Plaque auf Zahnfleischrand; kann mit bloßem Auge gesehen werden, 3: Fülle von weicher Substanz in der Zahnfleischtasche. Nach Aufzeichnung aller klinischen Parameter führte der leitende Prüfarzt eine nicht-chirurgische Therapie (Scaling und Wurzeldebridement) mit Ultraschall-Scalern in einem einzigen Besuch durch. Nach Zahnsteinentfernung und Wurzeldebridement erhielten die Teilnehmer aller drei Gruppen detaillierte Anweisungen zur Mundhygiene mit Demonstration der richtigen Putztechnik, d. h. Modified-Bass-Technik. Danach erhielten alle Teilnehmer ein reguläres Reinigungsset, das aus fluoridhaltiger Zahnpasta (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) und Zahnbürste (Colgate® Classic Clean Toothbrush) bestand. Darüber hinaus wurden alle eingeschriebenen Patienten in Gruppe A und B vom Hauptforscher minutiös demonstriert gingivale Massage.

Herstellung von Aloe-Vera-Gel Das in dieser Studie verwendete Aloe-Vera-Gel hatte eine Konzentration von 98 % Aloe-Vera-Gel und 2 % normale Kochsalzlösung. Die Zubereitung von Aloe-Vera-Gel besteht aus reifen Blättern der Aloe Vera.(26) Das Aloe-Vera-Blatt wurde gründlich unter Wasser gewaschen und dann von der Mitte abgeschnitten, und das sickernde Gel wurde in einem sterilen Behälter gesammelt und bis zum Zeitpunkt der Anwendung bei 4°C gelagert. In unserer Forschung wurde dieses reine Aloe-Vera-Gel vom Labor des Pakistan Council of Scientific & Industrial Research (PCSIR) extrahiert.

Honigsammlung Sidr (Beri) Honig wurde in dieser Studie verwendet. Honig war dick, roh und kalt aus dem abgelegenen pakistanischen afghanischen Stammeswaldgürtel von Sidr-Bäumen gewonnen. Es war glatt, viskos und von mittlerer bis dunkler Bernsteinfarbe.

Zufällige Zuordnung der Intervention Insgesamt 105 Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt und als Gruppe A: SRD & Zahnfleischmassage mit Aloe-Vera-Gel, Gruppe B: SRD & Zahnfleischmassage mit Sidr-Honig und Gruppe C: nur SRD bezeichnet. Interventionen wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Zu diesem Zweck wurden die Teilnehmer gebeten, einen versiegelten undurchsichtigen Umschlag auszuwählen, in dem die zufällige Zuordnung der Interventionen erwähnt wurde. Alle Teilnehmer, die in Gruppe A und B waren, wurden nicht verblindet und vom Hauptforscher für Zahnfleischmassage geschult. Alle Teilnehmer wurden angeleitet, zuerst Aloe-Vera-Gel oder Sidr-Honig auf die Haut des Handgelenks zu reiben, um eventuelle Allergien erneut zu überprüfen. Zuletzt wurden die Teilnehmer darin geschult, das Material schonend auf die Gingiva und den gingivalen Sulcus aller Zähne aufzutragen. Um eine Zahnfleischmassage durchzuführen, benutzten die Patienten den Zeigefinger ihrer dominanten Hand, trugen das Material mit leichtem Druck unten auf ihr Zahnfleisch auf und bewegten den Finger nach der Massage 1 bis 3 Minuten lang in einer langsamen und kreisförmigen Bewegung/Reibebewegung die Patienten durften 30 Minuten lang nicht mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten spülen, um das Material weiter auf der Gingiva und im gingivalen Sulcus zu halten, wodurch ein Auswaschen des Materials verhindert wurde. Alle Patienten wurden angewiesen, zweimal täglich nach den Mahlzeiten eine Zahnfleischmassage mit Aloe-Vera-Gel und Sidr-Honig durchzuführen und nach Anwendung der Interventionen 30 Minuten zu warten. Die gesamte routinemäßige Mundhygienepraxis, die zweimal tägliches Zähneputzen (morgens und abends) umfasst, wurde wie gewohnt fortgesetzt. Patienten, die in die Kontrollgruppe fielen, wurden angewiesen, routinemäßige Mundhygieneprotokolle zu befolgen. Telefonische Kommunikation wurde wöchentlich durchgeführt, um die Patienten für eine Zahnfleischmassage mit gegebenen Eingriffen zu ermutigen. Alle Patienten wurden am 30. Tag zur Post-Interventions-Beurteilung zurückgerufen. Die klinischen Basisparameter wurden vom leitenden Prüfarzt aufgezeichnet, während die 1-monatige Nachbeobachtung aller klinischen Parameter von einem geschulten Untersucher in dieser Studie aufgezeichnet wurde. Die Intra-Prüfer-Reliabilität wurde überprüft, um die Kalibrierung zwischen den Prüfern sicherzustellen. Zu diesem Zweck erfassten beide Untersucher klinische Parameter von 50 Probanden mit chronischer Parodontitis, die nicht an unserer Studie teilnahmen, und die Zuverlässigkeit betrug 88 %. Der geschulte Untersucher, der von den Eingriffen an den Patienten verblindet war, wurde gebeten, alle klinischen Parameter, einschließlich der Tiefe der parodontalen Tasche, des Gingivaindex, des Plaqueindex und der Blutung bei Sondierung, neu zu bewerten.