Porównanie wpływu masażu dziąseł żelem Aloe-vera i miodem Sidr na przewlekłe zapalenie przyzębia

Projekt badania Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. 3.2 Miejsce badania Badanie przeprowadzono na oddziale periodontologii w Instytucie Nauk o Zdrowiu Jamy Ustnej dr Ishrat-ul-Ebad Khan.

3.3 Czas trwania badania Czas trwania badania wynosił 6-8 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. 3.4 Populacja badana Badanie przeprowadzono na pacjentach z przewlekłym zapaleniem przyzębia. 3.4.1 Kryteria włączenia

1. Mężczyzna/kobieta, w wieku 35-65 lat z minimum 5 naturalnymi zębami w każdym kwadrancie, z wyłączeniem 3. zębów trzonowych.
2. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z głębokością sondowania od 4 do 6 mm i krwawieniem podczas sondowania w 20 miejscach.
3. Osoby systematycznie zdrowe z przewlekłym zapaleniem przyzębia. 3.4.2 Kryteria wyłączenia

1. Osoby palące. 2. Wszelkie uzależnienia od orzechów Areca, gutki, paanu lub alkoholu. 3. Osoby cierpiące na jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby endokrynologiczne, ponieważ mogą one mieć wpływ na wynik badań.

4. Kobiety w ciąży/karmiące piersią. 5. Osoby z jakąkolwiek znaną alergią na aloes lub miód. 6. Ogólnoustrojowe lub miejscowe stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 3.5 Wielkość próby Obliczono całkowitą liczbę 105 pacjentów (po 35 w każdej grupie) za pomocą PASS V-11, testu T dla par próbek z 95% przedziałem ufności i 80% mocą testu. Różnica wskaźnika płytki na linii podstawowej w porównaniu ze średnią po 1 miesiącu (20,02) i odchyleniem standardowym (68,16). Obliczona wielkość próby to 93, którą zwiększono do 105.(26) 3.6 Technika pobierania próbek Technika pobierania próbek polegała na nieprobabilistycznym doborze kolejnych próbek. 3.7 Procedura zbierania danych Do pacjentów Oddziału Periodontologii zgłaszano się i badano pod kątem przewlekłego zapalenia przyzębia. Pacjentom z przewlekłym zapaleniem przyzębia wyjaśniono procedurę badania. Do badania włączano pacjenta podpisującego formularz zgody. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy przeszli szczegółową historię, która obejmuje stan zdrowia, choroby ogólnoustrojowe, regularne przyjmowanie leków, hospitalizacje, wszelkie znane alergie, kontrole dentystyczne, wszelkie złe nawyki jamy ustnej i rutynową praktykę higieny jamy ustnej. Żaden uczestnik mający jakąkolwiek alergię na miód lub żel z aloesu ani nikt, kto spełnia nasze kryteria wykluczenia, nie został wybrany w naszym badaniu. Wszyscy, którzy spełnili nasze kryteria, zostali poddani badaniu klinicznemu, a wszystkie parametry kliniczne zostały zapisane przez głównego badacza na początku badania, tj. Głębokość sondowania została zarejestrowana przez sondę Goldman-Fox z oznaczeniami Williama i spłaszczoną powierzchnią. Pomiar głębokości sondowania wykonano poprzez wprowadzenie sondy w sześciu miejscach na każdym zębie (mezjalnym, dystalnym, środkowym językowym, środkowym policzkowym, policzkowym i językowym), wszystkie oznaczenia mierzono od dziąsła brzeżnego do podstawy kieszonki przyzębnej i rejestrowano w milimetrów, jeśli ząb ma recesję i kliniczną utratę przyczepu w jakimkolwiek miejscu zęba, nie było to mierzone i nie było uwzględnione w naszym badaniu. Krwawienie przy sondowaniu sprawdzono na bruździe policzkowej i językowej zęba po wprowadzeniu sondy i odczekaniu 30 sekund, jeżeli krwawienie wystąpiło krwawienie przy sondowaniu uznano za 1 i oznaczono jako dodatnie krwawienie przy sondowaniu, a jeżeli nie ma krwawienia uznano za 0 i oznaczone jako brak krwawienia podczas sondowania, Procent BOP rejestrowano, dzieląc dodatnie miejsca krwawienia przez całkowitą liczbę miejsc obecnych u każdego pacjenta pomnożoną przez 100. Wskaźnik dziąseł (Loe i Silness, 1963) odnotowano jako wynik 0: dziąsła normalne, 1: łagodne zapalenie dziąseł, 2: umiarkowane zapalenie dziąseł i 3: ciężkie zapalenie dziąseł. Wskaźnik płytki nazębnej (Loe i Silness, 1964) odnotowano jako wynik 0: brak płytki nazębnej, 1: warstwa płytki na wolnym brzegu dziąsła, 2: umiarkowana płytka nazębna na brzegu dziąsła; widać gołym okiem, 3: Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej. Po zarejestrowaniu wszystkich parametrów klinicznych główny badacz przeprowadził leczenie niechirurgiczne (scaling i oczyszczenie korzeni) skalerami ultradźwiękowymi na jednej wizycie. Po skalingu i oczyszczeniu korzeni uczestnicy wszystkich trzech grup otrzymali szczegółowy instruktaż higieny jamy ustnej z demonstracją prawidłowej techniki szczotkowania, tj. techniki zmodyfikowanego basu. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymali zestaw do regularnego czyszczenia składający się z pasty do zębów z fluorem (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) i szczoteczki do zębów (Colgate® Classic Clean Toothbrush). masaż dziąseł.

Produkcja żelu Aloe-Vera Żel Aloe vera użyty w tym badaniu zawierał 98% stężenia żelu Aloe Vera i 2% normalnej soli fizjologicznej. Preparat żelu Aloe-Vera składa się z dojrzałych liści aloesu.(26) Liść aloesu dokładnie przemyto pod wodą, a następnie odcięto od środka i sączący się żel zebrano do sterylnego pojemnika i przechowywano w temperaturze 4°C do czasu aplikacji. W naszych badaniach ten czysty żel Aloe Vera został wyekstrahowany przez laboratorium Pakistańskiej Rady Badań Naukowych i Przemysłowych (PCSIR).

W badaniach wykorzystano miód z kolekcji Sidr (Beri). Miód był gęsty, surowy i pozyskiwany na zimno z odległego pakistańskiego afgańskiego plemiennego pasa leśnego drzew Sidr. Był gładki, lepki i miał barwę od średnio do ciemnobursztynowej.

Losowy przydział interwencji Łącznie 105 uczestników podzielono na trzy grupy i określono ich jako Grupa A: SRD i masaż dziąseł żelem Aloe-Vera, Grupa B: SRD i masaż dziąseł miodem Sidr oraz grupa C: tylko SRD. Interwencje zostały przydzielone losowo. W tym celu poproszono uczestników o wybranie jednej zapieczętowanej, nieprzejrzystej koperty, w której wspomniano o losowym przydziale interwencji. Wszyscy uczestnicy, którzy byli w grupie A i B, nie byli zaślepieni i przeszkoleni w zakresie masażu dziąseł przez głównego badacza. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby najpierw natrzeć skórę nadgarstka żelem Aloe-Vera lub miodem Sidr, aby ponownie sprawdzić alergię. Na koniec uczestnicy zostali przeszkoleni w zakresie delikatnej aplikacji materiału na dziąsło i bruzdę dziąsłową wszystkich zębów. Do masażu dziąseł pacjenci używali palca wskazującego swojej dominującej ręki, przykładali materiał na dno dziąseł z lekkim naciskiem, a następnie poruszali palcem powolnym ruchem okrężnym/rozcierającym przez 1 do 3 minut po wykonaniu masażu pacjentom nie wolno było płukać wodą ani żadnymi innymi płynami przez 30 minut w celu dalszego zatrzymania materiału na dziąśle iw bruździe dziąsłowej, zapobiegając w ten sposób wypłukiwaniu materiału. Wszystkich pacjentów poinstruowano, aby dwa razy dziennie po posiłkach wykonywali masaż dziąseł żelem Aloe-Vera i miodem sidr oraz odczekali 30 minut po zastosowaniu zabiegów. Cała rutynowa praktyka higieny jamy ustnej, która obejmuje szczotkowanie dwa razy dziennie (rano i wieczorem), była kontynuowana jak zwykle. Pacjenci z grupy kontrolnej zostali poinstruowani o przestrzeganiu rutynowych protokołów higieny jamy ustnej. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne zachęcały pacjentów do masażu dziąseł z podanymi interwencjami. Wszyscy pacjenci zostali wezwani w 30. dniu do oceny po interwencji. Wyjściowe parametry kliniczne zostały zarejestrowane przez głównego badacza, podczas gdy 1-miesięczna obserwacja wszystkich parametrów klinicznych została zarejestrowana przez przeszkolonego egzaminatora w tym badaniu. Sprawdzono rzetelność wewnątrz egzaminatora, aby zapewnić kalibrację między egzaminatorami. W tym celu obaj egzaminatorzy zarejestrowali parametry kliniczne 50 osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia, którzy nie brali udziału w naszym badaniu, a rzetelność wyniosła 88%. Przeszkolony egzaminator, który był zaślepiony interwencjami przeprowadzanymi u pacjentów, został poproszony o ponowną ocenę wszystkich parametrów klinicznych, w tym głębokości kieszonek przyzębnych, wskaźnika dziąseł, wskaźnika płytki nazębnej i krwawienia podczas sondowania.